Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungespecialist-Health Coach Consult Model Study (PuSHCon)

21. august 2023 opdateret af: University of California, San Francisco

Pulmonal Specialist-Health Coach Consult (PuSHCon) model til at forbedre adgangen til specialistkonsultation og modtagelse af anbefalet evidensbaseret pleje til sårbare patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og astma

Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon) undersøgelsen undersøger implementeringen af ​​sundhedscoach-assisterede konsultationer for at forbedre adgangen til specialistbehandling og implementering af specialistanbefalinger for patienter med KOL, astma og astma KOL overlapningssyndrom (ACOS) for lavindkomst og sårbare patienter set på offentlige sundhedsklinikker. Tre hundrede og tres (360) patienter fra ti klinikker vil blive indskrevet i undersøgelsen og randomiseret på individuelt niveau til at modtage sundhedscoaching eller sædvanlig pleje; 180 patienter vil modtage sædvanlig pleje og 180 patienter vil modtage PuSHCon-modellen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mens evidensbaseret pleje til kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og astma kan reducere sygdomsbyrden væsentligt og forhindre akutte besøg og hospitalsindlæggelser, anslås det, at 55 % af patienter med KOL ikke modtager al anbefalet pleje, og at mindre end 50 % af patienter med astma er velkontrollerede.

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en ny model for pulmonal specialist-sundhedscoach-konsultationer (PuSHCon) i dens evne til at øge adgangen til specialitetsanbefalinger og leveringen af ​​evidensbaseret pleje til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/ eller astma, der modtager pleje på føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er). De specifikke mål med undersøgelsen er at sammenligne brugen af ​​evidensbaseret pleje og patientrapporterede resultater 4 måneder efter konsultationen. Derudover vil undersøgelsen evaluere omkostningerne pr. patient i hver model for at bestemme modellens effektivitet til at øge adgangen og sænke omkostningerne.

Det første mål med at sammenligne brugen af ​​evidensbaseret pleje vil blive målt som andelen af ​​guideline-baserede anbefalinger, som i sidste ende modtages af patienterne. Det sekundære endepunkt for dette mål vil blive målt gennem andelen af ​​patienter, der modtager retningslinjeoverensstemmende medicin 4 måneder efter konsultation sammenlignet med baseline.

Det andet mål med undersøgelsen vedrørende patientrapporterede resultater vil primært blive målt gennem ændringen i KOL og/eller astma-relaterede livskvalitetsmål fra baseline til 4 måneder efter konsultation. Det sekundære mål for dette mål vil se på ændringer i KOL og/eller astmaspecifikke symptomscore.

Det tredje formål med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​denne model på adgang til pleje og omkostninger ved pleje. Adgang vil blive målt ved at spore antallet af patienter, der med succes gennemfører en konsultation om måneden. Omkostningerne vil blive bestemt ved at beregne tidsforbrug pr. patient, samt ud fra sundhedsvæsenets udnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

360

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mission Neighborhood Health Center
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94122
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94124
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Silver Avenue Family Health Center
        • Kontakt:
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94131

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk eller spansktalende
  • Mindst 18 år
  • Diagnosticeret med astma eller KOL
  • Oplever ukontrollerede symptomer eller eksacerbationer

Ekskluderingskriterier:

  • Planlæg ikke at gå i primær klinik i mindst 3 måneder
  • Allerede engageret i lungespecialbehandling (defineret som mindst ét ​​besøg inden for de sidste 12 måneder)
  • Kognitiv dysfunktion, der ville forhindre interaktion med en sundhedscoach
  • Ikke at have en telefon, som deltageren kan kontaktes på

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PuSHCon model
En sundhedscoach vil kontakte patienter med dårligt kontrolleret astma eller KOL. Sundhedscoachen vil indsamle oplysninger fra patient og journal og gennemgå sagen med en lungespecialist. Speciallægen vil give anbefalinger til den primære læge baseret på casegennemgangen; specialisten kan anmode om et personligt patientbesøg, hvis det er nødvendigt. Sundhedscoachen vil følge op med den primære kliniker og vil understøtte implementering af anbefalinger, som den primære kliniker accepterer,
Lungespecialistkonsultation faciliteret af en uddannet sundhedscoach, som vil indsamle information fra patienten og journalen forud for konsultationen og vil bruge sundhedscoachingfærdigheder til at understøtte implementering af anbefalet pleje.
Andre navne:
  • Lungespecialist-sundhedscoach konsultationsmodel
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter med dårligt kontrolleret astma eller KOL vil modtage standardbehandlingen, hvilket normalt betyder behandling inden for primærpleje. Undersøgelsesteamet vil sørge for in-service sessioner om KOL og astma-retningslinjer til primære klinikere i begge arme. Som i standardpraksis kan en primærlæge til enhver tid henvise en patient til specialkonsultation eller diagnostisk testning.
Standarden for pleje, som normalt betyder ledelse inden for primærpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af anbefalet pleje
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Tæller: Antal guideline-baserede anbefalinger implementeret af patienten; Nævner: Antal minimale anbefalinger baseret på GULD/GINA retningslinjer
16 uger efter tilmelding
Modtagelse af anbefalet medicin
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Tæller: Antal personer, der modtager alle minimale anbefalede medicin baseret på GULD/GINA retningslinjer; Nævner: Antal personer, der er tilmeldt studiet
16 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverandørens accept af anbefalet pleje
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Antallet af guideline-baserede anbefalinger, hvor udbyderen tog handling (f.eks. ordinerede eller henviste patient til pleje); Nævner: Antal minimale anbefalinger baseret på GULD/GINA retningslinjer
16 uger efter tilmelding
Patientrapporteret sygdomsspecifik livskvalitet (for astma og KOL)
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Score på St. George's Respiratory spørgeskema, baseret på vægtet scoring algoritme; der tages en sum af de vægtede svar, divideret med summen af ​​vægte for alle elementer i komponenten og derefter ganget med 100. Gennemsnitsscore er angivet for tre underskalaer (symptomer, aktivitet og påvirkninger) ud over den samlede score. (Fuld scoringsmanual findes på: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 uger efter tilmelding
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Gennemsnitligt antal dage, hvor patienten tog alle doser af kontrolmedicin (dvs. inhalatorer taget dagligt for at forhindre opblussen) som foreskrevet i de sidste 7 dage
16 uger efter tilmelding
Patientrapporteret plejekvalitet
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Gennemsnitlig score på Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) mål med svarmuligheder fra 1 (næsten aldrig) til 5 (næsten altid). Skalaen scores som et samlet gennemsnit (1-5), hvor højere score indikerer en hyppigere tilstedeværelse af pleje af høj kvalitet. Fire PACIC-underskalaer (patientaktivering, leveringssystempraksisdesign, målsætning/skræddersying, problemløsning/kontekstuel), plus opfølgning/koordinering er også repræsenteret ved hjælp af respektive elementer.
16 uger efter tilmelding
Score for sygdomsspecifikke symptomer (KOL og astma)
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Score på St. George's Respiratory Questionnaire symptomsubskala, baseret på vægtet scoringsalgoritme; en sum tages af de vægtede svar, divideres med summen af ​​vægte for alle elementer i komponenten og derefter ganges med 100. (Fuld scoringsmanual findes på: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 uger efter tilmelding
Andel af patienter, der er involveret i kronisk lungesygdom uddannelse
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Tæller: Antal personer, der engagerer sig i mindst én eksisterende ressource, såsom gruppeundervisningstimer eller lungebehandling; Nævner: Antal personer, der er tilmeldt undersøgelsen
16 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R56HL143366-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R01HL143366-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL Astma

Kliniske forsøg med PushCon model

3
Abonner