Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungespecialist-Health Coach Consult Model Study (PuSHCon)

30. oktober 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Pulmonal Specialist-Health Coach Consult (PuSHCon) model til at forbedre adgangen til specialistkonsultation og modtagelse af anbefalet evidensbaseret pleje til sårbare patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og astma

Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon) undersøgelsen undersøger implementeringen af ​​sundhedscoach-assisterede konsultationer for at forbedre adgangen til specialistbehandling og implementering af specialistanbefalinger for patienter med KOL, astma og astma KOL overlapningssyndrom (ACOS) for lavindkomst og sårbare patienter set på offentlige sundhedsklinikker. Tre hundrede og tres (360) patienter fra ti klinikker vil blive indskrevet i undersøgelsen og randomiseret på individuelt niveau til at modtage sundhedscoaching eller sædvanlig pleje; 180 patienter vil modtage sædvanlig pleje og 180 patienter vil modtage PuSHCon-modellen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mens evidensbaseret pleje til kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og astma kan reducere sygdomsbyrden væsentligt og forhindre akutte besøg og hospitalsindlæggelser, anslås det, at 55 % af patienter med KOL ikke modtager al anbefalet pleje, og at mindre end 50 % af patienter med astma er velkontrollerede.

Den foreslåede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​en ny model for pulmonal specialist-sundhedscoach-konsultationer (PuSHCon) i dens evne til at øge adgangen til specialitetsanbefalinger og leveringen af ​​evidensbaseret pleje til patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og/ eller astma, der modtager pleje på føderalt kvalificerede sundhedscentre (FQHC'er). De specifikke mål med undersøgelsen er at sammenligne brugen af ​​evidensbaseret pleje og patientrapporterede resultater 4 måneder efter konsultationen. Derudover vil undersøgelsen evaluere omkostningerne pr. patient i hver model for at bestemme modellens effektivitet til at øge adgangen og sænke omkostningerne.

Det første mål med at sammenligne brugen af ​​evidensbaseret pleje vil blive målt som andelen af ​​guideline-baserede anbefalinger, som i sidste ende modtages af patienterne. Det sekundære endepunkt for dette mål vil blive målt gennem andelen af ​​patienter, der modtager retningslinjeoverensstemmende medicin 4 måneder efter konsultation sammenlignet med baseline.

Det andet mål med undersøgelsen vedrørende patientrapporterede resultater vil primært blive målt gennem ændringen i KOL og/eller astma-relaterede livskvalitetsmål fra baseline til 4 måneder efter konsultation. Det sekundære mål for dette mål vil se på ændringer i KOL og/eller astmaspecifikke symptomscore.

Det tredje formål med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​denne model på adgang til pleje og omkostninger ved pleje. Adgang vil blive målt ved at spore antallet af patienter, der med succes gennemfører en konsultation om måneden. Omkostningerne vil blive bestemt ved at beregne tidsforbrug pr. patient, samt ud fra sundhedsvæsenets udnyttelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

328

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Mission Neighborhood Health Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94124
        • Southeast Health Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94102
        • St. Anthony Medical Clinic
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94107
        • Potrero Hill Health Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Family Health Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Maxine Hall Health Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94122
        • Ocean Park Health Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94131
        • Castro Mission Health Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94134
        • Silver Avenue Family Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsk eller spansktalende
  • Mindst 18 år
  • Diagnosticeret med astma eller KOL
  • Oplever ukontrollerede symptomer eller eksacerbationer

Ekskluderingskriterier:

  • Planlæg ikke at gå i primær klinik i mindst 3 måneder
  • Allerede engageret i lungespecialbehandling (defineret som mindst ét ​​besøg inden for de sidste 12 måneder)
  • Kognitiv dysfunktion, der ville forhindre interaktion med en sundhedscoach
  • Ikke at have en telefon, som deltageren kan kontaktes på

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PuSHCon model
En sundhedscoach vil kontakte patienter med dårligt kontrolleret astma eller KOL. Sundhedscoachen vil indsamle oplysninger fra patient og journal og gennemgå sagen med en lungespecialist. Speciallægen vil give anbefalinger til den primære læge baseret på casegennemgangen; specialisten kan anmode om et personligt patientbesøg, hvis det er nødvendigt. Sundhedscoachen vil følge op med den primære kliniker og vil understøtte implementering af anbefalinger, som den primære kliniker accepterer,
Adfærdsmæssigt: PushCon model
Lungespecialistkonsultation faciliteret af en uddannet sundhedscoach, som vil indsamle information fra patienten og journalen forud for konsultationen og vil bruge sundhedscoachingfærdigheder til at understøtte implementering af anbefalet pleje.
Andre navne:
  • Lungespecialist-sundhedscoach konsultationsmodel
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Patienter med dårligt kontrolleret astma eller KOL vil modtage standardbehandlingen, hvilket normalt betyder behandling inden for primærpleje. Undersøgelsesteamet vil sørge for in-service sessioner om KOL og astma-retningslinjer til primære klinikere i begge arme. Som i standardpraksis kan en primærlæge til enhver tid henvise en patient til specialkonsultation eller diagnostisk testning.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Standarden for pleje, som normalt betyder ledelse inden for primærpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af Anbefalet Pleje
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Tæller: Antallet af retningslinjebaserede anbefalinger implementeret af patienten; Nævner: Antallet af minimale anbefalinger baseret på GOLD/GINA-retningslinjer
16 uger efter tilmelding
Modtagelse af anbefalede lægemidler
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Tæller: Antal personer, der modtager alle minimalt anbefalede lægemidler i henhold til GOLD/GINA-retningslinjerne; Nævner: Antal personer indskrevet i studiet
16 uger efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderaccept af anbefalet pleje
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Antallet af retningslinjebaserede anbefalinger, hvor udbyderen tog handling (f.eks. ordinerede eller henviste patienten til behandling); Nævner: Antallet af minimale anbefalinger baseret på GOLD/GINA-retningslinjer
16 uger efter tilmelding
Patientrapporteret sygdomsrelateret livskvalitet (for astma og KOL) - Samlet score
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Score på St. George's Respiratoriske Spørgeskema (overordnet) med en skala fra 0-100, hvor 0 er højeste livskvalitet og 100 er laveste. (Fuld scoringsmanual findes på: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 uger efter tilmelding
Medicinoverholdelse
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Antal og procentdel af patienter, der tog alle deres kontrollerende inhalatorer som ordineret i mindst 5 af de sidste 7 dage
16 uger efter tilmelding
Patientrapporteret kvalitet af pleje
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Gennemsnitsresultat på Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) målingen, med svarmuligheder fra 1 (Næsten aldrig) til 5 (Næsten altid). Skaeringen beregnes som et overordnet gennemsnit (1-5), hvor højere score indikerer en hyppigere tilstedeværelse af høj kvalitets pleje. Fire PACIC subskalaer (patientaktivering, leveringssystem praksisdesign, målsætning/tilpasning, problemløsning/kontekstuel), samt opfølgning/koordinering er også repræsenteret ved gennemsnit af respektive emner.
16 uger efter tilmelding
Sygedomsspecifikke symptomer score (KOL & Astma)
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Score på St. George's Respiratory Questionnaire (symptomunderskala) med en skala fra 0-100, hvor 0 er højeste livskvalitet og 100 er lavest. (Fuld scoringsmanual findes på: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 uger efter tilmelding
Andel af patienter, der deltog i undervisning om kronisk lunge sygdom
Tidsramme: 16 uger efter tilmelding
Tæller: Antallet af personer, der deltager i mindst én eksisterende ressource som f.eks. gruppeundervisningsklasser eller lungebehandling; Nævner: Antallet af personer indskrevet i studiet
16 uger efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R56HL143366-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01HL143366 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL Astma

Kliniske forsøg med PushCon model

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner