Étude sur le modèle de consultation d'un spécialiste pulmonaire et d'un coach de santé (PuSHCon)
Modèle de consultation d'un spécialiste pulmonaire et d'un coach en santé (PuSHCon) pour améliorer l'accès à la consultation d'un spécialiste et la réception de soins recommandés fondés sur des preuves pour les patients vulnérables atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'asthme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les soins fondés sur des données probantes pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l'asthme puissent réduire considérablement le fardeau de la maladie et prévenir les visites aux urgences et les hospitalisations, on estime que 55 % des patients atteints de MPOC ne reçoivent pas tous les soins recommandés et que moins de 50 % des les patients asthmatiques sont bien contrôlés.
L'étude proposée évaluera l'efficacité d'un nouveau modèle de consultations de spécialistes pulmonaires-entraîneurs en santé (PuSHCon) dans sa capacité à accroître l'accès aux recommandations de spécialité et la prestation de soins fondés sur des données probantes pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et / ou l'asthme recevant des soins dans des centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (FQHC). Les objectifs spécifiques de l'étude sont de comparer l'utilisation des soins fondés sur des preuves et des résultats rapportés par les patients 4 mois après la consultation. En outre, l'étude évaluera le coût par patient dans chaque modèle afin de déterminer l'efficacité du modèle à accroître l'accès et à réduire les coûts.
Le premier objectif de comparaison de l'utilisation des soins fondés sur des données probantes sera mesuré comme la proportion de recommandations fondées sur des lignes directrices qui sont finalement reçues par les patients. Le critère d'évaluation secondaire pour cet objectif sera mesuré par la proportion de patients recevant des médicaments conformes aux lignes directrices 4 mois après la consultation par rapport à la valeur initiale.
Le deuxième objectif de l'étude concernant les résultats rapportés par les patients sera mesuré principalement par le changement des mesures de la qualité de vie liée à la MPOC et/ou à l'asthme entre le départ et 4 mois après la consultation. La mesure secondaire pour cet objectif examinera les changements dans les scores de symptômes spécifiques à la MPOC et/ou à l'asthme.
Le troisième objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de ce modèle sur l'accès aux soins et le coût des soins. L'accès sera mesuré en suivant le nombre de patients qui terminent avec succès une consultation par mois. Les coûts seront déterminés en calculant le temps passé par patient, ainsi que par l'utilisation des soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Mission Neighborhood Health Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94102
- Tom Waddell Urban Health Clinic
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San Francisco, California, États-Unis, 94124
- Southeast Health Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94102
- St. Anthony Medical Clinic
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San Francisco, California, États-Unis, 94107
- Potrero Hill Health Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Family Health Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94110
- Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
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San Francisco, California, États-Unis, 94115
- Maxine Hall Health Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94122
- Ocean Park Health Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94131
- Castro Mission Health Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94134
- Silver Avenue Family Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parlant anglais ou espagnol
- Au moins 18 ans
- Diagnostiqué d'asthme ou de MPOC
- Symptômes ou exacerbations incontrôlés
Critère d'exclusion:
- Ne prévoyez pas de fréquenter une clinique de soins primaires pendant au moins 3 mois
- Déjà engagés dans des soins spécialisés pulmonaires (définis comme au moins une visite au cours des 12 derniers mois)
- Dysfonctionnement cognitif qui empêcherait l'interaction avec un coach de santé
- Ne pas avoir de téléphone permettant de joindre le participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Modèle PuSHCon
Un coach de santé contactera les patients souffrant d'asthme ou de MPOC mal contrôlés.
Le coach de santé recueillera des informations à partir du dossier du patient et du dossier médical et examinera le cas avec un spécialiste pulmonaire.
Le spécialiste fournira des recommandations au clinicien de soins primaires sur la base de l'examen du cas ; le spécialiste peut demander une visite en personne du patient si nécessaire.
Le coach de santé assurera le suivi avec le clinicien de soins primaires et soutiendra la mise en œuvre des recommandations acceptées par le clinicien de soins primaires,
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Consultation d'un spécialiste pulmonaire facilitée par un coach de santé qualifié, qui recueillera des informations à partir du dossier du patient et du dossier médical avant la consultation et utilisera ses compétences en coaching de santé pour soutenir la mise en œuvre des soins recommandés.
Autres noms:
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Comparateur actif: Soins habituels
Les patients souffrant d'asthme ou de MPOC mal contrôlés recevront la norme de soins, ce qui signifie généralement une prise en charge dans le cadre des soins primaires.
L'équipe de l'étude offrira des séances en service sur les lignes directrices sur la MPOC et l'asthme aux cliniciens de soins primaires dans les deux bras.
Comme dans la pratique courante, un clinicien en soins primaires peut référer un patient pour une consultation spécialisée ou des tests de diagnostic à tout moment.
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La norme de soins, qui signifie généralement la gestion dans le cadre des soins primaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réception des Soins Recommandés
Délai: 16 semaines après l'inscription
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Numérateur : Nombre de recommandations basées sur les directives mises en œuvre par le patient ; Dénominateur : Nombre de recommandations minimales basées sur les directives GOLD/GINA
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16 semaines après l'inscription
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Réception des Médicaments Recommandés
Délai: 16 semaines après l'inclusion
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Numérateur : Nombre de personnes recevant tous les médicaments minimaux recommandés selon les directives GOLD/GINA ; Dénominateur : Nombre de personnes inscrites à l'étude
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16 semaines après l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptation du fournisseur des soins recommandés
Délai: 16 semaines après l'inscription
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Nombre de recommandations fondées sur les lignes directrices pour lesquelles le prestataire a pris des mesures (par exemple, a prescrit ou orienté le patient vers des soins) ; Dénominateur : Nombre de recommandations minimales basées sur les directives GOLD/GINA
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16 semaines après l'inscription
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Qualité de Vie Spécifique à la Maladie Rapportée par le Patient (pour l'Asthme et la BPCO) - Score Global
Délai: 16 semaines après l'inscription
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Score au questionnaire respiratoire de St. George (total) avec une plage de 0 à 100, où 0 représente la meilleure qualité de vie et 100 la pire.
(Manuel de notation complet disponible à : http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
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16 semaines après l'inscription
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Adhésion au Traitement Médicamenteux
Délai: 16 semaines après l'inscription
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Nombre et pourcentage de patients prenant tous les inhalateurs de contrôle conformément à la prescription pendant au moins 5 des 7 derniers jours
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16 semaines après l'inscription
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Qualité des soins rapportée par le patient
Délai: 16 semaines après l'inscription
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Score moyen sur l'échelle d'évaluation des soins aux maladies chroniques par les patients (PACIC), avec des options de réponse allant de 1 (Presque jamais) à 5 (Presque toujours).
L'échelle est notée comme une moyenne globale (1-5), les scores plus élevés indiquant une présence plus fréquente de soins de haute qualité.
Quatre sous-échelles PACIC (activation des patients, conception des pratiques du système de santé, établissement d'objectifs/adaptation, résolution de problèmes/contextuelle), ainsi que le suivi/coordination sont également représentés par les moyennes des items respectifs.
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16 semaines après l'inscription
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Score des symptômes spécifiques à la maladie (BPCO et Asthme)
Délai: 16 semaines après l'inscription
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Score au questionnaire respiratoire de St. George (sous-échelle des symptômes) avec une plage de 0 à 100, où 0 représente la qualité de vie la plus élevée et 100 la plus faible.
(Manuel de notation complet disponible à : http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
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16 semaines après l'inscription
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Proportion de patients ayant participé à une éducation sur la maladie pulmonaire chronique
Délai: 16 semaines après l'inscription
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Numérateur : Nombre de personnes qui utilisent au moins une ressource existante telle que des cours d'éducation en groupe ou des soins pulmonaires ; Dénominateur : Nombre de personnes inscrites à l'étude
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16 semaines après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladie chronique
- Attributs de la maladie
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité immédiate
- Hypersensibilité
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladie pulmonaire obstructive chronique
- Asthme
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R56HL143366-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01HL143366 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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