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Étude sur le modèle de consultation d'un spécialiste pulmonaire et d'un coach de santé (PuSHCon)

21 août 2023 mis à jour par: University of California, San Francisco

Modèle de consultation d'un spécialiste pulmonaire et d'un coach en santé (PuSHCon) pour améliorer l'accès à la consultation d'un spécialiste et la réception de soins recommandés fondés sur des preuves pour les patients vulnérables atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et d'asthme

L'étude Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon) examine la mise en œuvre de consultations assistées par un coach de santé pour améliorer l'accès aux soins spécialisés et la mise en œuvre de recommandations spécialisées pour les patients atteints de MPOC, d'asthme et d'asthme avec syndrome de chevauchement de la MPOC (ACOS) pour les personnes à faible revenu. et les patients vulnérables vus dans les cliniques de santé publique. Trois cent soixante (360) patients de dix cliniques seront inscrits à l'étude et randomisés au niveau individuel pour recevoir un coaching de santé ou des soins habituels ; 180 patients recevront les soins habituels et 180 patients recevront le modèle PuSHCon.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les soins fondés sur des données probantes pour la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et l'asthme puissent réduire considérablement le fardeau de la maladie et prévenir les visites aux urgences et les hospitalisations, on estime que 55 % des patients atteints de MPOC ne reçoivent pas tous les soins recommandés et que moins de 50 % des les patients asthmatiques sont bien contrôlés.

L'étude proposée évaluera l'efficacité d'un nouveau modèle de consultations de spécialistes pulmonaires-entraîneurs en santé (PuSHCon) dans sa capacité à accroître l'accès aux recommandations de spécialité et la prestation de soins fondés sur des données probantes pour les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et / ou l'asthme recevant des soins dans des centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (FQHC). Les objectifs spécifiques de l'étude sont de comparer l'utilisation des soins fondés sur des preuves et des résultats rapportés par les patients 4 mois après la consultation. En outre, l'étude évaluera le coût par patient dans chaque modèle afin de déterminer l'efficacité du modèle à accroître l'accès et à réduire les coûts.

Le premier objectif de comparaison de l'utilisation des soins fondés sur des données probantes sera mesuré comme la proportion de recommandations fondées sur des lignes directrices qui sont finalement reçues par les patients. Le critère d'évaluation secondaire pour cet objectif sera mesuré par la proportion de patients recevant des médicaments conformes aux lignes directrices 4 mois après la consultation par rapport à la valeur initiale.

Le deuxième objectif de l'étude concernant les résultats rapportés par les patients sera mesuré principalement par le changement des mesures de la qualité de vie liée à la MPOC et/ou à l'asthme entre le départ et 4 mois après la consultation. La mesure secondaire pour cet objectif examinera les changements dans les scores de symptômes spécifiques à la MPOC et/ou à l'asthme.

Le troisième objectif de l'étude est d'évaluer l'impact de ce modèle sur l'accès aux soins et le coût des soins. L'accès sera mesuré en suivant le nombre de patients qui terminent avec succès une consultation par mois. Les coûts seront déterminés en calculant le temps passé par patient, ainsi que par l'utilisation des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

360

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94102
      • San Francisco, California, États-Unis, 94102
        • Pas encore de recrutement
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94107
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Pas encore de recrutement
        • Mission Neighborhood Health Center
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Pas encore de recrutement
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
      • San Francisco, California, États-Unis, 94122
      • San Francisco, California, États-Unis, 94124
      • San Francisco, California, États-Unis, 94134
        • Pas encore de recrutement
        • Silver Avenue Family Health Center
        • Contact:
      • San Francisco, California, États-Unis, 94131

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais ou espagnol
  • Au moins 18 ans
  • Diagnostiqué d'asthme ou de MPOC
  • Symptômes ou exacerbations incontrôlés

Critère d'exclusion:

  • Ne prévoyez pas de fréquenter une clinique de soins primaires pendant au moins 3 mois
  • Déjà engagés dans des soins spécialisés pulmonaires (définis comme au moins une visite au cours des 12 derniers mois)
  • Dysfonctionnement cognitif qui empêcherait l'interaction avec un coach de santé
  • Ne pas avoir de téléphone permettant de joindre le participant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Modèle PuSHCon
Un coach de santé contactera les patients souffrant d'asthme ou de MPOC mal contrôlés. Le coach de santé recueillera des informations à partir du dossier du patient et du dossier médical et examinera le cas avec un spécialiste pulmonaire. Le spécialiste fournira des recommandations au clinicien de soins primaires sur la base de l'examen du cas ; le spécialiste peut demander une visite en personne du patient si nécessaire. Le coach de santé assurera le suivi avec le clinicien de soins primaires et soutiendra la mise en œuvre des recommandations acceptées par le clinicien de soins primaires,
Comportemental: Modèle PushCon
Consultation d'un spécialiste pulmonaire facilitée par un coach de santé qualifié, qui recueillera des informations à partir du dossier du patient et du dossier médical avant la consultation et utilisera ses compétences en coaching de santé pour soutenir la mise en œuvre des soins recommandés.
Autres noms:
  • Modèle de consultation pneumologue-coach santé
Comparateur actif: Soins habituels
Les patients souffrant d'asthme ou de MPOC mal contrôlés recevront la norme de soins, ce qui signifie généralement une prise en charge dans le cadre des soins primaires. L'équipe de l'étude offrira des séances en service sur les lignes directrices sur la MPOC et l'asthme aux cliniciens de soins primaires dans les deux bras. Comme dans la pratique courante, un clinicien en soins primaires peut référer un patient pour une consultation spécialisée ou des tests de diagnostic à tout moment.
Comportemental: Soins habituels
La norme de soins, qui signifie généralement la gestion dans le cadre des soins primaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réception des soins recommandés
Délai: 16 semaines après l'inscription
Numérateur : nombre de recommandations basées sur des lignes directrices mises en œuvre par le patient ; Dénominateur : Nombre de recommandations minimales basées sur les recommandations GOLD/GINA
16 semaines après l'inscription
Réception des médicaments recommandés
Délai: 16 semaines après l'inscription
Numérateur : nombre de personnes recevant tous les médicaments minimaux recommandés selon les directives GOLD/GINA ; Dénominateur : Nombre de personnes inscrites à l'étude
16 semaines après l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation par le fournisseur des soins recommandés
Délai: 16 semaines après l'inscription
Nombre de recommandations fondées sur des lignes directrices où le fournisseur a pris des mesures (p. ex., patient prescrit ou référé pour des soins); Dénominateur : Nombre de recommandations minimales basées sur les recommandations GOLD/GINA
16 semaines après l'inscription
Qualité de vie spécifique à la maladie déclarée par le patient (pour l'asthme et la MPOC)
Délai: 16 semaines après l'inscription
Score sur le questionnaire respiratoire de St. George, basé sur un algorithme de notation pondéré ; une somme est prise des réponses pondérées, divisée par la somme des poids de tous les éléments de la composante, puis multipliée par 100. Les scores moyens sont fournis pour trois sous-échelles (symptômes, activité et impacts) en plus du score total. (Manuel de notation complet situé à : http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 semaines après l'inscription
Adhésion aux médicaments
Délai: 16 semaines après l'inscription
Nombre moyen de jours pendant lesquels le patient a pris toutes les doses de médicaments de contrôle (c'est-à-dire des inhalateurs pris quotidiennement pour prévenir les poussées) comme prescrit au cours des 7 derniers jours
16 semaines après l'inscription
Qualité des soins rapportée par les patients
Délai: 16 semaines après l'inscription
Score moyen sur la mesure PACIC (Patient Assessment of Chronic Illness Care), avec des options de réponse allant de 1 (presque jamais) à 5 (presque toujours). L'échelle est notée comme une moyenne globale (1-5), les scores les plus élevés indiquant une présence plus fréquente de soins de haute qualité. Quatre sous-échelles PACIC (activation du patient, conception de la pratique du système de prestation, établissement d'objectifs/adaptation, résolution de problèmes/contextuelle), ainsi que suivi/coordination sont également représentés au moyen d'items respectifs.
16 semaines après l'inscription
Score des symptômes spécifiques à la maladie (MPOC et asthme)
Délai: 16 semaines après l'inscription
Score sur la sous-échelle des symptômes du questionnaire respiratoire de St. George, basé sur un algorithme de notation pondéré ; une somme est prise des réponses pondérées, est divisée par la somme des poids pour tous les éléments de la composante , puis multipliée par 100. (Manuel de notation complet situé à : http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 semaines après l'inscription
Proportion de patients ayant suivi une formation sur les maladies pulmonaires chroniques
Délai: 16 semaines après l'inscription
Numérateur : nombre de personnes qui utilisent au moins une ressource existante, comme les cours de groupe ou les soins pulmonaires ; Dénominateur : Nombre de personnes inscrites à l'étude
16 semaines après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Francisco

Collaborateurs

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2018

Première publication (Réel)

4 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R56HL143366-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R01HL143366-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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