Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie modelowe konsultacji specjalisty pulmonologa-trenera zdrowia (PuSHCon)

30 października 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Model konsultacji ze specjalistą pulmonologiem-trenerem zdrowia (PuSHCon) w celu poprawy dostępu do konsultacji specjalistycznych i otrzymania zalecanej opieki opartej na dowodach dla wrażliwych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i astmą

Badanie Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon) analizuje wdrażanie konsultacji wspieranych przez trenera zdrowia w celu poprawy dostępu do opieki specjalistycznej i wdrażania zaleceń specjalistycznych dla pacjentów z POChP, astmą i astmą Zespół nakładania się POChP (ACOS) dla osób o niskich dochodach i wrażliwych pacjentów przyjmowanych w publicznych klinikach zdrowia. Trzysta sześćdziesięciu (360) pacjentów z dziesięciu klinik zostanie włączonych do badania i losowo przydzielonych na poziomie indywidualnym, aby otrzymać poradę zdrowotną lub zwykłą opiekę; 180 pacjentów otrzyma zwykłą opiekę, a 180 pacjentów otrzyma model PuSHCon.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż oparta na dowodach opieka nad przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i astmą może znacznie zmniejszyć obciążenie chorobą i zapobiec wizytom ratunkowym i hospitalizacjom, szacuje się, że 55% pacjentów z POChP nie otrzymuje całej zalecanej opieki i że mniej niż 50% pacjentów z astmą jest dobrze kontrolowanych.

Proponowane badanie oceni skuteczność nowego modelu konsultacji pulmonologiczno-trenerskich (PuSHCon) pod kątem możliwości zwiększenia dostępu do zaleceń specjalistycznych i zapewnienia opieki opartej na dowodach dla pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i/ lub astma otrzymująca opiekę w federalnie kwalifikowanych ośrodkach zdrowia (FQHC). Konkretnym celem badania jest porównanie stosowania opieki opartej na dowodach z wynikami zgłaszanymi przez pacjentów 4 miesiące po konsultacji. Ponadto badanie oceni koszt na pacjenta w każdym modelu, aby określić skuteczność modelu w zwiększaniu dostępu i obniżaniu kosztów.

Pierwszy cel, jakim jest porównanie stosowania opieki opartej na dowodach, będzie mierzony jako odsetek zaleceń opartych na wytycznych, które ostatecznie otrzymują pacjenci. Drugorzędowy punkt końcowy dla tego celu będzie mierzony na podstawie odsetka pacjentów otrzymujących leki zgodne z wytycznymi po 4 miesiącach od konsultacji w porównaniu z wartością wyjściową.

Drugi cel badania dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjentów będzie mierzony przede wszystkim poprzez zmianę wskaźników jakości życia związanych z POChP i/lub astmą od wartości wyjściowych do 4 miesięcy po konsultacji. Drugorzędną miarą tego celu będzie przyjrzenie się zmianom w punktacji objawów specyficznych dla POChP i/lub astmy.

Trzecim celem badania jest ocena wpływu tego modelu na dostęp do opieki i jej koszt. Dostęp będzie mierzony poprzez śledzenie liczby pacjentów, którzy pomyślnie ukończą konsultację w ciągu miesiąca. Koszty zostaną określone na podstawie czasu spędzonego na pacjenta, a także wykorzystania opieki zdrowotnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

328

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Mission Neighborhood Health Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94124
        • Southeast Health Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • St. Anthony Medical Clinic
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
        • Potrero Hill Health Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Family Health Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Maxine Hall Health Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94122
        • Ocean Park Health Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94131
        • Castro Mission Health Center
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94134
        • Silver Avenue Family Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Co najmniej 18 lat
  • Zdiagnozowano astmę lub POChP
  • Doświadczanie niekontrolowanych objawów lub zaostrzeń

Kryteria wyłączenia:

  • Nie planuj wizyty w poradni podstawowej opieki zdrowotnej przez co najmniej 3 miesiące
  • Już zaangażowany w specjalistyczną opiekę pulmonologiczną (zdefiniowaną jako co najmniej jedna wizyta w ciągu ostatnich 12 miesięcy)
  • Dysfunkcja poznawcza, która uniemożliwiałaby interakcję z trenerem zdrowia
  • Brak telefonu, pod którym można się skontaktować z uczestnikiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modelu PuSHCon
Trener zdrowia skontaktuje się z pacjentami ze źle kontrolowaną astmą lub POChP. Trener zdrowia zbierze informacje od pacjenta i dokumentacji medycznej oraz dokona przeglądu przypadku ze specjalistą pulmonologiem. Specjalista przedstawi zalecenia lekarzowi podstawowej opieki zdrowotnej na podstawie przeglądu przypadku; w razie potrzeby specjalista może poprosić o osobistą wizytę pacjenta. Trener zdrowia będzie kontaktował się z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej i będzie wspierał wdrażanie zaleceń, które lekarz podstawowej opieki zdrowotnej akceptuje,
Behawioralne: Model PushCon
Specjalistyczna konsultacja pulmonologiczna prowadzona przez przeszkolonego trenera zdrowia, który przed konsultacją zbierze informacje od pacjenta i dokumentację medyczną oraz wykorzysta umiejętności trenera zdrowia, aby wesprzeć wdrożenie zalecanej opieki.
Inne nazwy:
  • Model konsultacji specjalisty pulmonologa-trenera zdrowia
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Pacjenci ze źle kontrolowaną astmą lub POChP otrzymają standardową opiekę, co zwykle oznacza leczenie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Zespół badawczy przeprowadzi sesje stacjonarne dotyczące wytycznych dotyczących POChP i astmy dla klinicystów podstawowej opieki zdrowotnej w obu ramionach. Tak jak w standardowej praktyce, lekarz podstawowej opieki zdrowotnej może w każdej chwili skierować pacjenta na konsultację specjalistyczną lub badania diagnostyczne.
Behawioralne: Zwykła opieka
Standard opieki, który zwykle oznacza zarządzanie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbiór Zalecanej Opieki
Ramy czasowe: 16 tygodni po rejestracji
Licznik: Liczba zaleceń opartych na wytycznych wdrożonych przez pacjenta; Mianownik: Liczba minimalnych zaleceń opartych na wytycznych GOLD/GINA
16 tygodni po rejestracji
Otrzymanie zalecanych leków
Ramy czasowe: 16 tygodni po zapisaniu
Licznik: Liczba osób otrzymujących wszystkie minimalne zalecane leki zgodnie z wytycznymi GOLD/GINA; Mianownik: Liczba osób zapisanych do badania
16 tygodni po zapisaniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja Zalecanej Opieki przez Dostawcę
Ramy czasowe: 16 tygodni po zapisaniu
Liczba zaleceń opartych na wytycznych, w przypadku których dostawca podjął działanie (np. przepisał leki lub skierował pacjenta na leczenie); Mianownik: Liczba minimalnych zaleceń opartych na wytycznych GOLD/GINA
16 tygodni po zapisaniu
Jakość życia związana z chorobą zgłaszana przez pacjenta (w przypadku astmy i POChP) – Całkowity wynik
Ramy czasowe: 16 tygodni po rejestracji
Wynik w kwestionariuszu St. George's dotyczącym chorób układu oddechowego (ogólny) w zakresie 0-100, gdzie 0 oznacza najwyższą jakość życia, a 100 najniższą. (Pełny podręcznik punktowania znajduje się pod adresem: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 tygodni po rejestracji
Przestrzeganie Zaleceń Lekowych
Ramy czasowe: 16 tygodni po rejestracji
Liczba i odsetek pacjentów przyjmujących wszystkie inhalatory kontrolujące zgodnie z zaleceniami przez co najmniej 5 z ostatnich 7 dni
16 tygodni po rejestracji
Jakość opieki zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: 16 tygodni po zapisaniu
Średni wynik w skali Oceny Opieki nad Chorobami Przewlekłymi przez Pacjenta (PACIC), z opcjami odpowiedzi od 1 (Prawie nigdy) do 5 (Prawie zawsze). Skala jest oceniana jako ogólna średnia (1-5), przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze występowanie opieki wysokiej jakości. Cztery podskale PACIC (aktywacja pacjenta, projektowanie praktyk systemu opieki, ustalanie/dostosowywanie celów, rozwiązywanie problemów/kontekstowe), a także kontynuacja/koordynacja są również reprezentowane przez średnie odpowiednich pozycji.
16 tygodni po zapisaniu
Ocena Objawów Swoistych dla Choroby (POChP i Astma)
Ramy czasowe: 16 tygodni po zapisie
Wynik w kwestionariuszu oddechowym St. George'a (subskala objawów) w zakresie 0-100, gdzie 0 oznacza najwyższą jakość życia, a 100 najniższą. (Pełny podręcznik punktacji dostępny pod adresem: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 tygodni po zapisie
Odsetek pacjentów, którzy uczestniczyli w edukacji dotyczącej przewlekłej choroby płuc
Ramy czasowe: 16 tygodni po zapisaniu się
Licznik: Liczba osób korzystających z co najmniej jednego z dostępnych zasobów, takich jak zajęcia edukacyjne grupowe lub opieka pulmonologiczna; Mianownik: Liczba osób zapisanych do badania
16 tygodni po zapisaniu się

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R56HL143366-01 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01HL143366 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj