Longarts-Health Coach Consult Modelstudie (PuSHCon)
Pulmonary Specialist-Health Coach Consult (PuSHCon)-model om de toegang tot consultatie door specialisten en de ontvangst van aanbevolen evidence-based zorg voor kwetsbare patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en astma te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel evidence-based zorg voor chronische obstructieve longziekte (COPD) en astma de ziektelast aanzienlijk kan verminderen en spoedbezoeken en ziekenhuisopnames kan voorkomen, krijgt naar schatting 55% van de COPD-patiënten niet alle aanbevolen zorg en minder dan 50% van de patiënten met astma zijn goed onder controle.
De voorgestelde studie zal de effectiviteit evalueren van een nieuw model voor longspecialist-gezondheidscoachoverleg (PuSHCon) in zijn vermogen om de toegang tot specialistische aanbevelingen en het verlenen van evidence-based zorg voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en / of astma die zorg krijgen in federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's). De specifieke doelstellingen van de studie zijn het vergelijken van het gebruik van evidence-based zorg en de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten 4 maanden na het consult. Bovendien zal de studie de kosten per patiënt in elk model evalueren om de effectiviteit van het model te bepalen bij het vergroten van de toegang en het verlagen van de kosten.
Het eerste doel van het vergelijken van het gebruik van evidence-based zorg zal worden gemeten als het aandeel van de op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen die uiteindelijk door de patiënten worden ontvangen. Het secundaire eindpunt voor dit doel zal worden gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat 4 maanden na consultatie medicatie krijgt die overeenkomt met de richtlijn in vergelijking met de uitgangswaarde.
Het tweede doel van de studie met betrekking tot door de patiënt gerapporteerde resultaten zal voornamelijk worden gemeten door middel van de verandering in COPD en/of astmagerelateerde kwaliteit van leven vanaf de uitgangssituatie tot 4 maanden na het consult. De secundaire maatstaf voor dit doel zal kijken naar veranderingen in COPD- en/of astmaspecifieke symptoomscores.
Het derde doel van de studie is om de impact van dit model op de toegang tot zorg en de zorgkosten te beoordelen. De toegang wordt gemeten door bij te houden hoeveel patiënten per maand een consult succesvol afronden. De kosten worden bepaald door berekening van de bestede tijd per patiënt en door het zorggebruik.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Mission Neighborhood Health Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
- Tom Waddell Urban Health Clinic
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94124
- Southeast Health Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
- St. Anthony Medical Clinic
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
- Potrero Hill Health Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Family Health Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
- Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- Maxine Hall Health Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94122
- Ocean Park Health Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94131
- Castro Mission Health Center
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94134
- Silver Avenue Family Health Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels of Spaans sprekend
- Minstens 18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met astma of COPD
- Ongecontroleerde symptomen of exacerbaties ervaren
Uitsluitingscriteria:
- Plan niet om gedurende ten minste 3 maanden naar de eerstelijnskliniek te gaan
- Reeds betrokken bij specialistische longzorg (gedefinieerd als ten minste één bezoek in de afgelopen 12 maanden)
- Cognitieve disfunctie die interactie met een gezondheidscoach zou voorkomen
- Het niet hebben van een telefoon waarop de deelnemer bereikbaar is
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PuSHCon-model
Een gezondheidscoach neemt contact op met patiënten met slecht gecontroleerd astma of COPD.
De gezondheidscoach verzamelt informatie uit het patiënt- en medisch dossier en beoordeelt de casus met een longarts.
De specialist zal aanbevelingen doen aan de eerstelijnsarts op basis van de casusbeoordeling; de specialist kan indien nodig een persoonlijk patiëntenbezoek aanvragen.
De gezondheidscoach volgt de huisarts op en ondersteunt de implementatie van aanbevelingen die de huisarts accepteert,
|
Consultatie van een longarts, gefaciliteerd door een getrainde gezondheidscoach, die voorafgaand aan het consult informatie verzamelt over de patiënt en het medisch dossier en vaardigheden op het gebied van gezondheidscoaching gebruikt om de implementatie van de aanbevolen zorg te ondersteunen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten met astma of COPD die slecht onder controle zijn, krijgen de standaardzorg, wat meestal betekent dat de behandeling binnen de eerstelijnszorg plaatsvindt.
Het onderzoeksteam zal in-service sessies geven over COPD- en astmarichtlijnen voor huisartsen in beide armen.
Net als in de standaardpraktijk kan een eerstelijnsarts een patiënt op elk moment doorverwijzen voor specialistische raadpleging of diagnostisch onderzoek.
|
De standaard van zorg, wat meestal management binnen de eerstelijnszorg betekent.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontvangst van Aanbevolen Zorg
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
|
Teller: Aantal richtlijngebaseerde aanbevelingen geïmplementeerd door de patiënt; Noemer: Aantal minimale aanbevelingen gebaseerd op GOLD/GINA-richtlijnen
|
16 weken na inschrijving
|
|
Ontvangst van Aanbevolen Medicatie
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
|
Teller: Aantal personen dat alle minimaal aanbevolen medicatie ontvangt volgens GOLD/GINA-richtlijnen; Noemer: Aantal personen ingeschreven in de studie
|
16 weken na inschrijving
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie door zorgverleners van aanbevolen zorg
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
|
Aantal richtlijn-gebaseerde aanbevelingen waarbij de zorgverlener actie ondernam (bijvoorbeeld een behandeling voorschreef of de patiënt doorverwees voor zorg); Noemer: Aantal minimale aanbevelingen gebaseerd op GOLD/GINA-richtlijnen
|
16 weken na inschrijving
|
|
Patiënt-gerapporteerde ziektegerelateerde kwaliteit van leven (voor astma en COPD) - Algemene score
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
|
Score op de St. George's Respiratory vragenlijst (totaal) met een bereik van 0-100, waarbij 0 de hoogste kwaliteit van leven aangeeft en 100 de laagste.
(Volledige scoringshandleiding beschikbaar op: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
|
16 weken na inschrijving
|
|
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
|
Aantal en percentage patiënten die alle onderhoudsinhalatoren zoals voorgeschreven hebben gebruikt gedurende ten minste 5 van de laatste 7 dagen
|
16 weken na inschrijving
|
|
Door patiënten gerapporteerde kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
|
Gemiddelde score op de Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) meetinstrument, met antwoordopties variërend van 1 (Bijna nooit) tot 5 (Bijna altijd).
De schaal wordt gescoord als een algemeen gemiddelde (1-5), waarbij hogere scores een frequentere aanwezigheid van hoogwaardige zorg aangeven.
Vier PACIC subschalen (patiëntactivering, ontwerp van leveringssysteempraktijk, doelstelling/maatwerk, probleemoplossing/contextueel), plus opvolging/coördinatie worden ook weergegeven door middel van respectievelijke items.
|
16 weken na inschrijving
|
|
Ziekte-specifieke symptoomscore (COPD & Astma)
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
|
Score op de St. George's Respiratory vragenlijst (symptoom subschaal) met een bereik van 0-100, waarbij 0 de hoogste kwaliteit van leven en 100 de laagste kwaliteit van leven aangeeft.
(Volledige scoringshandleiding beschikbaar op: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
|
16 weken na inschrijving
|
|
Aandeel van patiënten die deelnamen aan educatie over chronische longziekte
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
|
Teller: Aantal personen die deelnemen aan ten minste één bestaande voorziening zoals groepseducatiecursussen of longzorg; Noemer: Aantal personen ingeschreven in de studie
|
16 weken na inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Chronische ziekte
- Ziekte attributen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Bronchiale ziekten
- Longziekten, obstructief
- Ademhalingsovergevoeligheid
- Overgevoeligheid, Onmiddellijk
- Overgevoeligheid
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Longziekte, chronisch obstructief
- Astma
Andere studie-ID-nummers
- 1R56HL143366-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- R01HL143366 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .