Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longarts-Health Coach Consult Modelstudie (PuSHCon)

21 augustus 2023 bijgewerkt door: University of California, San Francisco

Pulmonary Specialist-Health Coach Consult (PuSHCon)-model om de toegang tot consultatie door specialisten en de ontvangst van aanbevolen evidence-based zorg voor kwetsbare patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en astma te verbeteren

De Pulmonary Specialist-Health Coach Consultation (PuSHCon)-studie onderzoekt de implementatie van door een gezondheidscoach ondersteunde consultaties om de toegang tot specialistische zorg te verbeteren en de implementatie van specialistische aanbevelingen voor patiënten met COPD, astma en astma COPD-overlapsyndroom (ACOS) voor mensen met een laag inkomen en kwetsbare patiënten die worden gezien in openbare gezondheidsklinieken. Driehonderdzestig (360) patiënten uit tien klinieken zullen in de studie worden opgenomen en op individueel niveau worden gerandomiseerd om gezondheidscoaching of gebruikelijke zorg te ontvangen; 180 patiënten krijgen de gebruikelijke zorg en 180 patiënten krijgen het PuSHCon-model.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel evidence-based zorg voor chronische obstructieve longziekte (COPD) en astma de ziektelast aanzienlijk kan verminderen en spoedbezoeken en ziekenhuisopnames kan voorkomen, krijgt naar schatting 55% van de COPD-patiënten niet alle aanbevolen zorg en minder dan 50% van de patiënten met astma zijn goed onder controle.

De voorgestelde studie zal de effectiviteit evalueren van een nieuw model voor longspecialist-gezondheidscoachoverleg (PuSHCon) in zijn vermogen om de toegang tot specialistische aanbevelingen en het verlenen van evidence-based zorg voor patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) en / of astma die zorg krijgen in federaal gekwalificeerde gezondheidscentra (FQHC's). De specifieke doelstellingen van de studie zijn het vergelijken van het gebruik van evidence-based zorg en de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten 4 maanden na het consult. Bovendien zal de studie de kosten per patiënt in elk model evalueren om de effectiviteit van het model te bepalen bij het vergroten van de toegang en het verlagen van de kosten.

Het eerste doel van het vergelijken van het gebruik van evidence-based zorg zal worden gemeten als het aandeel van de op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen die uiteindelijk door de patiënten worden ontvangen. Het secundaire eindpunt voor dit doel zal worden gemeten aan de hand van het aantal patiënten dat 4 maanden na consultatie medicatie krijgt die overeenkomt met de richtlijn in vergelijking met de uitgangswaarde.

Het tweede doel van de studie met betrekking tot door de patiënt gerapporteerde resultaten zal voornamelijk worden gemeten door middel van de verandering in COPD en/of astmagerelateerde kwaliteit van leven vanaf de uitgangssituatie tot 4 maanden na het consult. De secundaire maatstaf voor dit doel zal kijken naar veranderingen in COPD- en/of astmaspecifieke symptoomscores.

Het derde doel van de studie is om de impact van dit model op de toegang tot zorg en de zorgkosten te beoordelen. De toegang wordt gemeten door bij te houden hoeveel patiënten per maand een consult succesvol afronden. De kosten worden bepaald door berekening van de bestede tijd per patiënt en door het zorggebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

360

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94102
        • Nog niet aan het werven
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94107
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Nog niet aan het werven
        • Mission Neighborhood Health Center
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Nog niet aan het werven
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94122
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94124
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94134
        • Nog niet aan het werven
        • Silver Avenue Family Health Center
        • Contact:
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94131

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels of Spaans sprekend
  • Minstens 18 jaar oud
  • Gediagnosticeerd met astma of COPD
  • Ongecontroleerde symptomen of exacerbaties ervaren

Uitsluitingscriteria:

  • Plan niet om gedurende ten minste 3 maanden naar de eerstelijnskliniek te gaan
  • Reeds betrokken bij specialistische longzorg (gedefinieerd als ten minste één bezoek in de afgelopen 12 maanden)
  • Cognitieve disfunctie die interactie met een gezondheidscoach zou voorkomen
  • Het niet hebben van een telefoon waarop de deelnemer bereikbaar is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PuSHCon-model
Een gezondheidscoach neemt contact op met patiënten met slecht gecontroleerd astma of COPD. De gezondheidscoach verzamelt informatie uit het patiënt- en medisch dossier en beoordeelt de casus met een longarts. De specialist zal aanbevelingen doen aan de eerstelijnsarts op basis van de casusbeoordeling; de specialist kan indien nodig een persoonlijk patiëntenbezoek aanvragen. De gezondheidscoach volgt de huisarts op en ondersteunt de implementatie van aanbevelingen die de huisarts accepteert,
Gedragsmatig: PushCon-model
Consultatie van een longarts, gefaciliteerd door een getrainde gezondheidscoach, die voorafgaand aan het consult informatie verzamelt over de patiënt en het medisch dossier en vaardigheden op het gebied van gezondheidscoaching gebruikt om de implementatie van de aanbevolen zorg te ondersteunen.
Andere namen:
  • Overlegmodel longarts-gezondheidscoach
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
Patiënten met astma of COPD die slecht onder controle zijn, krijgen de standaardzorg, wat meestal betekent dat de behandeling binnen de eerstelijnszorg plaatsvindt. Het onderzoeksteam zal in-service sessies geven over COPD- en astmarichtlijnen voor huisartsen in beide armen. Net als in de standaardpraktijk kan een eerstelijnsarts een patiënt op elk moment doorverwijzen voor specialistische raadpleging of diagnostisch onderzoek.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorg
De standaard van zorg, wat meestal management binnen de eerstelijnszorg betekent.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van aanbevolen zorg
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
Teller: Aantal op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen geïmplementeerd door de patiënt; Noemer: Aantal minimale aanbevelingen op basis van GOLD/GINA-richtlijnen
16 weken na inschrijving
Ontvangst van aanbevolen medicijnen
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
Teller: aantal mensen dat alle minimaal aanbevolen medicijnen krijgt op basis van de GOLD/GINA-richtlijnen; Noemer: aantal mensen dat is ingeschreven voor een studie
16 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaarding door de aanbieder van de aanbevolen zorg
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
Aantal op richtlijnen gebaseerde aanbevelingen waarbij de zorgverlener actie ondernam (bijv. voorgeschreven of doorverwezen patiënt voor zorg); Noemer: Aantal minimale aanbevelingen op basis van GOLD/GINA-richtlijnen
16 weken na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde ziektespecifieke kwaliteit van leven (voor astma en COPD)
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
Score op St. George's Ademhalingsvragenlijst, gebaseerd op gewogen scorealgoritme; er wordt een som genomen van de gewogen antwoorden, gedeeld door de som van de gewichten voor alle items in het onderdeel, en vervolgens vermenigvuldigd met 100. Naast de totale score worden gemiddelde scores gegeven voor drie subschalen (symptomen, activiteit en effecten). (Volledige scorehandleiding op: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 weken na inschrijving
Medicatietrouw
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
Gemiddeld aantal dagen waarop de patiënt alle doses controlemedicatie heeft ingenomen (d.w.z. dagelijks inhalatoren om opflakkeringen te voorkomen) zoals voorgeschreven in de afgelopen 7 dagen
16 weken na inschrijving
Door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van zorg
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
Gemiddelde score op de Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)-meting, met antwoordopties variërend van 1 (bijna nooit) tot 5 (bijna altijd). De schaal wordt gescoord als een algemeen gemiddelde (1-5), waarbij hogere scores wijzen op een frequentere aanwezigheid van zorg van hoge kwaliteit. Vier PACIC-subschalen (patiëntactivering, praktijkontwerp van het leveringssysteem, doelen stellen/afstemming, probleemoplossing/contextueel), plus follow-up/coördinatie worden ook vertegenwoordigd door middel van respectieve items.
16 weken na inschrijving
Ziektespecifieke symptomenscore (COPD & Astma)
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
Score op St. George's Respiratory Questionnaire symptoom-subschaal, gebaseerd op gewogen score-algoritme; er wordt een som genomen van de gewogen antwoorden, gedeeld door de som van de gewichten voor alle items in het onderdeel , en vervolgens vermenigvuldigd met 100. (Volledige scorehandleiding op: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 weken na inschrijving
Percentage patiënten dat zich bezighield met voorlichting over chronische longziekte
Tijdsspanne: 16 weken na inschrijving
Teller: aantal mensen dat zich bezighoudt met ten minste één bestaande bron, zoals groepslessen of longzorg; Noemer: aantal mensen dat is ingeschreven voor het onderzoek
16 weken na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, San Francisco

Medewerkers

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R56HL143366-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R01HL143366-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COPD Astma

Klinische onderzoeken op PushCon-model

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren