Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование модели консультации специалиста по легочным заболеваниям и тренера по здоровью (PuSHCon)

21 августа 2023 г. обновлено: University of California, San Francisco

Модель консультации специалиста-пульмонолога (PuSHCon) для улучшения доступа к консультациям специалиста и получению рекомендуемой научно обоснованной помощи для уязвимых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и астмой

В исследовании «Консультация специалиста по пульмонологу и медицинскому консультанту» (PuSHCon) изучается проведение консультаций с коучем по вопросам здоровья для улучшения доступа к специализированной помощи и выполнения рекомендаций специалистов для пациентов с ХОБЛ, астмой и астмой, сочетающейся с ХОБЛ-синдромом (ACOS) для малоимущих. и уязвимые пациенты, наблюдаемые в государственных клиниках здравоохранения. Триста шестьдесят (360) пациентов из десяти клиник будут включены в исследование и рандомизированы на индивидуальном уровне для прохождения коучинга или обычного ухода; 180 пациентов получат обычную помощь, а 180 пациентов получат модель PuSHCon.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как основанная на фактических данных помощь при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и астме может существенно снизить бремя болезни и предотвратить обращения за неотложной помощью и госпитализации, по оценкам, 55% пациентов с ХОБЛ не получают всей рекомендуемой помощи и что менее 50% больные астмой хорошо контролируются.

В предлагаемом исследовании будет оцениваться эффективность новой модели консультаций пульмонолога и тренера по вопросам здоровья (PuSHCon) с точки зрения ее способности расширять доступ к специальным рекомендациям и обеспечивать доказательную помощь пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и/или или лечение астмы в федеральных квалифицированных медицинских центрах (FQHC). Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы сравнить использование доказательной помощи и результаты, о которых сообщают пациенты через 4 месяца после консультации. Кроме того, в ходе исследования будут оцениваться затраты на одного пациента в каждой модели, чтобы определить эффективность модели в расширении доступа и снижении затрат.

Первая цель сравнения использования доказательной помощи будет измеряться как доля рекомендаций, основанных на рекомендациях, которые в конечном итоге получают пациенты. Вторичная конечная точка для этой цели будет измеряться через долю пациентов, получающих лекарства, соответствующие рекомендациям, через 4 месяца после консультации по сравнению с исходным уровнем.

Вторая цель исследования, касающаяся исходов, о которых сообщают пациенты, будет измеряться, прежде всего, изменением показателей качества жизни, связанных с ХОБЛ и/или астмой, от исходного уровня до 4 месяцев после консультации. Вторичная мера для этой цели будет смотреть на изменения в оценках симптомов ХОБЛ и/или астмы.

Третья цель исследования – оценить влияние этой модели на доступ к медицинской помощи и ее стоимость. Доступ будет измеряться путем отслеживания количества пациентов, успешно завершивших консультацию в месяц. Затраты будут определяться путем расчета времени, затрачиваемого на одного пациента, а также использования медицинских услуг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

360

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abby Cabrera, MPH
  • Номер телефона: 628.206.6454
  • Электронная почта: abby.cabrera@ucsf.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • Еще не набирают
        • St. Anthony Medical Clinic
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • Еще не набирают
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
        • Еще не набирают
        • Potrero Hill Health Center
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Рекрутинг
        • Family Health Center
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Еще не набирают
        • Mission Neighborhood Health Center
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Еще не набирают
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • Maxine Hall Health Center
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94122
        • Еще не набирают
        • Ocean Park Health Center
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94124
        • Еще не набирают
        • Southeast Health Center
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94134
        • Еще не набирают
        • Silver Avenue Family Health Center
        • Контакт:
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94131
        • Рекрутинг
        • Castro Mission Health Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • английский или испанский говорящий
  • Не моложе 18 лет
  • Диагноз астма или ХОБЛ
  • Неконтролируемые симптомы или обострения

Критерий исключения:

  • Не планируйте посещать клинику первичной медико-санитарной помощи в течение как минимум 3 месяцев
  • Уже участвует в специализированной пульмонологической помощи (определяется как минимум одно посещение за последние 12 месяцев)
  • Когнитивная дисфункция, препятствующая взаимодействию с тренером по здоровью
  • Отсутствие телефона, по которому можно связаться с участником

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модель PuSHCon
Медицинский тренер свяжется с пациентами с плохо контролируемой астмой или ХОБЛ. Медицинский инструктор соберет информацию от пациента и медицинской карты и рассмотрит случай с пульмонологом. Специалист предоставит рекомендации лечащему врачу на основе анализа случая; при необходимости специалист может запросить личное посещение пациента. Тренер по вопросам здоровья будет поддерживать связь с лечащим врачом и поддерживать выполнение рекомендаций, которые принимает лечащий врач.
Поведенческий: Модель PushCon
Консультация специалиста-пульмонолога, проводимая обученным медицинским консультантом, который соберет информацию от пациента и медицинской карты до консультации и будет использовать навыки медицинского коучинга для поддержки реализации рекомендуемого лечения.
Другие имена:
  • Модель консультации врача-пульмонолога
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты с плохо контролируемой астмой или ХОБЛ получают стандартное лечение, которое обычно означает ведение в рамках первичной медико-санитарной помощи. Исследовательская группа проведет занятия без отрыва от работы по руководствам по ХОБЛ и астме для врачей первичной медико-санитарной помощи в обеих группах. Как и в стандартной практике, лечащий врач может в любое время направить пациента на специализированную консультацию или диагностическое обследование.
Поведенческий: Обычный уход
Стандарт медицинской помощи, который обычно означает лечение в рамках первичной медико-санитарной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение рекомендуемого ухода
Временное ограничение: 16 недель после регистрации
Числитель: количество рекомендаций, основанных на рекомендациях, выполненных пациентом; Знаменатель: количество минимальных рекомендаций, основанных на руководствах GOLD/GINA.
16 недель после регистрации
Прием рекомендованных препаратов.
Временное ограничение: 16 недель после регистрации
Числитель: число людей, получающих все минимальные рекомендуемые лекарства на основе рекомендаций GOLD/GINA; Знаменатель: число людей, зачисленных на обучение
16 недель после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие поставщиком рекомендуемого ухода
Временное ограничение: 16 недель после регистрации
Количество рекомендаций на основе руководств, в которых поставщик принял меры (например, выписал или направил пациента на лечение); Знаменатель: количество минимальных рекомендаций, основанных на руководствах GOLD/GINA.
16 недель после регистрации
Сообщаемое пациентом качество жизни, связанное с заболеванием (для астмы и ХОБЛ)
Временное ограничение: 16 недель после регистрации
Оценка по респираторному опроснику Святого Георгия, основанному на алгоритме взвешенной оценки; берется сумма взвешенных ответов, делится на сумму весов всех элементов в компоненте, а затем умножается на 100. Средние баллы приводятся для трех подшкал (симптомы, активность и воздействие) в дополнение к общему баллу. (Полное руководство по оценке находится по адресу: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 недель после регистрации
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 16 недель после регистрации
Среднее количество дней, в течение которых пациент принимал все дозы контролирующих препаратов (т. е. ингаляторы, принимаемые ежедневно для предотвращения обострений), как это было назначено за последние 7 дней.
16 недель после регистрации
Качество лечения, о котором говорят пациенты
Временное ограничение: 16 недель после регистрации
Средний балл по показателю «Оценка ухода за пациентами при хронических заболеваниях» (PACIC) с вариантами ответов от 1 (почти никогда) до 5 (почти всегда). Шкала оценивается как общее среднее (1-5), при этом более высокие баллы указывают на более частое наличие высококачественной помощи. Четыре подшкалы PACIC (активация пациента, разработка системы доставки, постановка целей/адаптация, решение проблем/контекст), а также последующее наблюдение/координация также представлены посредством соответствующих пунктов.
16 недель после регистрации
Оценка специфических симптомов заболевания (ХОБЛ и астма)
Временное ограничение: 16 недель после регистрации
Оценка по подшкале симптомов респираторного опросника Святого Георгия, основанная на алгоритме взвешенной оценки; берется сумма взвешенных ответов, делится на сумму весов всех элементов в компоненте, а затем умножается на 100. (Полное руководство по оценке находится по адресу: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 недель после регистрации
Доля пациентов, прошедших обучение по хроническим заболеваниям легких
Временное ограничение: 16 недель после регистрации
Числитель: количество людей, которые используют по крайней мере один из существующих ресурсов, таких как групповые образовательные занятия или пульмонологическая помощь; Знаменатель: число людей, принявших участие в исследовании.
16 недель после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R56HL143366-01 (Грант/контракт NIH США)
  • 1R01HL143366-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Модель PushCon

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться