Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование модели консультации специалиста по легочным заболеваниям и тренера по здоровью (PuSHCon)

30 октября 2025 г. обновлено: University of California, San Francisco

Модель консультации специалиста-пульмонолога (PuSHCon) для улучшения доступа к консультациям специалиста и получению рекомендуемой научно обоснованной помощи для уязвимых пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и астмой

В исследовании «Консультация специалиста по пульмонологу и медицинскому консультанту» (PuSHCon) изучается проведение консультаций с коучем по вопросам здоровья для улучшения доступа к специализированной помощи и выполнения рекомендаций специалистов для пациентов с ХОБЛ, астмой и астмой, сочетающейся с ХОБЛ-синдромом (ACOS) для малоимущих. и уязвимые пациенты, наблюдаемые в государственных клиниках здравоохранения. Триста шестьдесят (360) пациентов из десяти клиник будут включены в исследование и рандомизированы на индивидуальном уровне для прохождения коучинга или обычного ухода; 180 пациентов получат обычную помощь, а 180 пациентов получат модель PuSHCon.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В то время как основанная на фактических данных помощь при хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и астме может существенно снизить бремя болезни и предотвратить обращения за неотложной помощью и госпитализации, по оценкам, 55% пациентов с ХОБЛ не получают всей рекомендуемой помощи и что менее 50% больные астмой хорошо контролируются.

В предлагаемом исследовании будет оцениваться эффективность новой модели консультаций пульмонолога и тренера по вопросам здоровья (PuSHCon) с точки зрения ее способности расширять доступ к специальным рекомендациям и обеспечивать доказательную помощь пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и/или или лечение астмы в федеральных квалифицированных медицинских центрах (FQHC). Конкретные цели исследования заключаются в том, чтобы сравнить использование доказательной помощи и результаты, о которых сообщают пациенты через 4 месяца после консультации. Кроме того, в ходе исследования будут оцениваться затраты на одного пациента в каждой модели, чтобы определить эффективность модели в расширении доступа и снижении затрат.

Первая цель сравнения использования доказательной помощи будет измеряться как доля рекомендаций, основанных на рекомендациях, которые в конечном итоге получают пациенты. Вторичная конечная точка для этой цели будет измеряться через долю пациентов, получающих лекарства, соответствующие рекомендациям, через 4 месяца после консультации по сравнению с исходным уровнем.

Вторая цель исследования, касающаяся исходов, о которых сообщают пациенты, будет измеряться, прежде всего, изменением показателей качества жизни, связанных с ХОБЛ и/или астмой, от исходного уровня до 4 месяцев после консультации. Вторичная мера для этой цели будет смотреть на изменения в оценках симптомов ХОБЛ и/или астмы.

Третья цель исследования – оценить влияние этой модели на доступ к медицинской помощи и ее стоимость. Доступ будет измеряться путем отслеживания количества пациентов, успешно завершивших консультацию в месяц. Затраты будут определяться путем расчета времени, затрачиваемого на одного пациента, а также использования медицинских услуг.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

328

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Mission Neighborhood Health Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • Tom Waddell Urban Health Clinic
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94124
        • Southeast Health Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94102
        • St. Anthony Medical Clinic
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94107
        • Potrero Hill Health Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Family Health Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Maxine Hall Health Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94122
        • Ocean Park Health Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94131
        • Castro Mission Health Center
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94134
        • Silver Avenue Family Health Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • английский или испанский говорящий
  • Не моложе 18 лет
  • Диагноз астма или ХОБЛ
  • Неконтролируемые симптомы или обострения

Критерий исключения:

  • Не планируйте посещать клинику первичной медико-санитарной помощи в течение как минимум 3 месяцев
  • Уже участвует в специализированной пульмонологической помощи (определяется как минимум одно посещение за последние 12 месяцев)
  • Когнитивная дисфункция, препятствующая взаимодействию с тренером по здоровью
  • Отсутствие телефона, по которому можно связаться с участником

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модель PuSHCon
Медицинский тренер свяжется с пациентами с плохо контролируемой астмой или ХОБЛ. Медицинский инструктор соберет информацию от пациента и медицинской карты и рассмотрит случай с пульмонологом. Специалист предоставит рекомендации лечащему врачу на основе анализа случая; при необходимости специалист может запросить личное посещение пациента. Тренер по вопросам здоровья будет поддерживать связь с лечащим врачом и поддерживать выполнение рекомендаций, которые принимает лечащий врач.
Поведенческий: Модель PushCon
Консультация специалиста-пульмонолога, проводимая обученным медицинским консультантом, который соберет информацию от пациента и медицинской карты до консультации и будет использовать навыки медицинского коучинга для поддержки реализации рекомендуемого лечения.
Другие имена:
  • Модель консультации врача-пульмонолога
Активный компаратор: Обычный уход
Пациенты с плохо контролируемой астмой или ХОБЛ получают стандартное лечение, которое обычно означает ведение в рамках первичной медико-санитарной помощи. Исследовательская группа проведет занятия без отрыва от работы по руководствам по ХОБЛ и астме для врачей первичной медико-санитарной помощи в обеих группах. Как и в стандартной практике, лечащий врач может в любое время направить пациента на специализированную консультацию или диагностическое обследование.
Поведенческий: Обычный уход
Стандарт медицинской помощи, который обычно означает лечение в рамках первичной медико-санитарной помощи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение Рекомендованной Медицинской Помощи
Временное ограничение: 16 недель после включения в исследование
Числитель: Количество рекомендаций на основе руководств, выполненных пациентом; Знаменатель: Количество минимальных рекомендаций на основе руководств GOLD/GINA
16 недель после включения в исследование
Получение рекомендуемых лекарственных препаратов
Временное ограничение: 16 недель после включения в исследование
Числитель: Количество пациентов, получающих все минимальные рекомендуемые препараты в соответствии с рекомендациями GOLD/GINA; Знаменатель: Количество пациентов, включенных в исследование
16 недель после включения в исследование

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие рекомендаций по лечению поставщиком
Временное ограничение: 16 недель после включения в исследование
Количество рекомендаций, основанных на руководствах, по которым поставщик медицинских услуг предпринял действия (например, назначил лечение или направил пациента для получения помощи); Знаменатель: Количество минимальных рекомендаций, основанных на руководствах GOLD/GINA
16 недель после включения в исследование
Качество жизни, связанное с заболеванием, по оценке пациентов (при астме и ХОБЛ) - Общий балл
Временное ограничение: 16 недель после включения в исследование
Балл по опроснику Святого Георгия по респираторным заболеваниям (общий) с диапазоном от 0 до 100, где 0 означает наивысшее качество жизни, а 100 - наинизшее. (Полное руководство по оценке находится по адресу: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 недель после включения в исследование
Соблюдение режима приёма лекарственных препаратов
Временное ограничение: 16 недель после включения в исследование
Количество и процент пациентов, принимавших все базисные ингаляторы по назначению не менее 5 из последних 7 дней
16 недель после включения в исследование
Качество медицинской помощи по оценкам пациентов
Временное ограничение: 16 недель после включения в исследование
Средний балл по шкале оценки хронических заболеваний пациентом (PACIC) с вариантами ответов от 1 (Почти никогда) до 5 (Почти всегда). Шкала оценивается как общее среднее значение (1-5), причём более высокие баллы указывают на более частое присутствие высококачественного ухода. Четыре подшкалы PACIC (активация пациента, проектирование практики системы оказания помощи, постановка целей/адаптация, решение проблем/контекстуализация), а также последующее наблюдение/координация также представлены средними значениями соответствующих пунктов.
16 недель после включения в исследование
Оценка специфических симптомов заболевания (ХОБЛ и астма)
Временное ограничение: 16 недель после включения в исследование
Балл по опроснику Святого Георгия по респираторным заболеваниям (симптоматическая субшкала) с диапазоном 0-100, где 0 означает наивысшее качество жизни, а 100 - наихудшее. (Полное руководство по подсчету баллов находится по адресу: http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf)
16 недель после включения в исследование
Доля пациентов, прошедших обучение по хроническим заболеваниям лёгких
Временное ограничение: 16 недель после включения в исследование
Числитель: Количество людей, которые взаимодействуют хотя бы с одним из существующих ресурсов, таких как групповые образовательные занятия или легочная помощь; Знаменатель: Количество людей, зачисленных в исследование
16 недель после включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Соавторы

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Willard-Grace, MPH, University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 октября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R56HL143366-01 (Грант/контракт NIH США)
  • R01HL143366 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться