Undersøkelse av bluss og remisjon hos personer med atopisk dermatitt

Hovedinkluderingskriterier:

• Diagnose og historie med kronisk, moderat til alvorlig AD (ved Eichenfields reviderte kriterier for Hanifin og Rajka) i minst 3 år før screeningbesøket.
• Forsøkspersoner som har en AD-oppbluss ved starten av forsøket (EASI-score ≥10 ved screening og ≥16 ved baseline-besøket).

Hovedekskluderingskriterier:

• Behandling med allergen immunterapi innen 6 måneder før baseline besøk.
• Behandling med leukotrienhemmere, systemiske glukokortikoider eller annen systemisk behandling for AD (inkludert immunsuppressiv behandling, ultrafiolett terapi og biologiske legemidler) innen 4 uker før baseline-besøket.
• Behandling med topikale kortikosteroider eller topikale kalsineurinhemmere innen 1 uke før baseline-besøket.
• Kronisk eller akutt infeksjon som krever behandling med orale eller intravenøse antibiotika, antivirale midler, antiparasitter, antiprotozoer eller soppdrepende midler innen 4 uker før screeningbesøket eller overfladiske hudinfeksjoner innen 1 uke før screeningbesøket.
• Anamnese med malignitet innen 5 år før baseline-besøket, med følgende unntak: personer med en historie med fullstendig behandlet karsinom in situ i livmorhalsen og ikke-metastatisk plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden er tillatt.
• Hypertensjon (>150/95 mmHg) ved screeningbesøket.
• Planlagt kirurgisk inngrep under varigheten av forsøkspersonens deltakelse i denne studien.
• Bruk av solarium/salong innen 4 uker før screeningbesøket.
• Gravide, ammende eller ammende kvinner.
• Laboratorieavvik ved screeningbesøket.