- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03711344
Kulturelt tilpasset CBT for østasiatiske ungdommer i Ontario
23. april 2026 oppdatert av: Centre for Addiction and Mental Health
Forbedring av tilgang til høykvalitets, kulturrelevant behandling for østasiatiske kanadiske ungdommer i Ontario
Denne studien med blandede metoder foreslår en kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi (CA-CBT) modell for en østasiatisk demografisk person i Canada.
Klientpopulasjonen av østasiatiske ungdommer som har blitt diagnostisert med angst og/eller depresjon er fokus for studien.
CBT har blitt bevist som en svært effektiv form for terapi, og når den er tilpasset kan den fremme positive mentale helseutfall for en voksende og stadig mer sårbar befolkning.
Å utvikle en kulturtilpasset versjon av CBT (CA-CBT) for denne populasjonen tilfører en praktisk behandling som forbedrer tilgangen til kulturelt relevant omsorg.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er stor mangel på kulturelt relevante psykiske helsetjenester for østasiatiske ungdommer i Ontario og Canada.
Med utgangspunkt i en deltakende/kvalitativ forskningstilnærming, vil vanlige temaer blant klienter, omsorgspersoner, helsepersonell og samfunnsledere avsløre grunnleggende elementer som trengs for å utvikle en kulturelt tilpasset modell for kognitiv atferdsterapi.
Informasjonen fra den tilpassede modellen vil bli undervist til deltakende psykologer som skal levere terapien i et randomisert kontrollutforming, med mulighetstesting av intervensjonen ved bruk av en kvantitativ tilnærming.
Umiddelbare retningslinjer vil deretter bli utviklet for bruk av terapeuter som arbeider med østasiatiske ungdommer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1H 3C3
- East Metro Youth Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvidentifikasjon som østasiatisk opprinnelse
- Mellom 12 og 21 år
- Diagnostisert å ha depresjon og/eller angst
Ekskluderingskriterier:
- Har vært rammet av psykose
- Har vært rammet av alvorlig avhengighet
- Har vært påvirket av kognitiv svikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt tilpasset kognitiv atferdsterapi
Eksperimentgruppen vil motta den kulturelt tilpassede versjonen av kognitiv atferdsterapi.
|
Intervensjonen vil bli administrert av terapeuter som jobber ved lokale instanser som har erfaring med å tilby kognitiv atferdsterapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsnivåer av depresjon og angst vurdert av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsramme: 4 måneder.
|
Alvorlighetsnivåer av depresjon og angst vil bli vurdert før og etter intervensjon av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Skalaen går fra 0 til 21 for angst og 0 til 21 for depresjon.
En score på 0 til 7 for depresjon og/eller angst regnes som et normalt område.
En poengsum på 8 til 10 antyder potensiell tilstedeværelse av depresjon og/eller angst.
En poengsum på 11 eller mer tyder på en sannsynlig tilstedeværelse av depresjon og/eller angst.
|
4 måneder.
|
|
Alvorlighetsnivåer av depresjon og angst vurdert av Bradford Somatic Inventory (BSI).
Tidsramme: 4 måneder.
|
Alvorlighetsnivåer av depresjon og angst vil bli vurdert før og etter intervensjon av Bradford Somatic Inventory (BSI).
Bradford Somatic Inventory bruker "ja" eller "nei"-spørsmål knyttet til somatiske symptomer på angst og/eller depresjon.
Et "ja" svar på et spørsmål tilsvarer et somatisk symptom knyttet til depresjon og/eller angst.
Maksimalt antall "ja"-svar er 46 og minimum er 0. Et høyere antall "ja"-svar antyder en potensiell økning i alvorlighetsgraden av depresjon og/eller angst.
|
4 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshet med den kulturelt tilpassede kognitive atferdsterapien vurdert ved hjelp av Verona Satisfaction Scale.
Tidsramme: 4 måneder.
|
Tilfredshet vil bli målt ved hjelp av Verona Satisfaction Scale.
Denne skalaen måler pasienters tilfredshet med helsetjenester.
Elementene er rangert etter 4 kategorier merket: "helt uenig", "uenig", "enig" og "helt enig", på en skala fra 1 til 4. En høyere sub-skala/domene-score indikerer bedre tilfredshet.
Alle underskalaer summeres for å beregne total-/domenepoengsum.
Denne skalaen skal brukes til å identifisere styrker og svakheter ved terapitjenesten og gi veiledning for videre utvikling.
|
4 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Farooq Naeem, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
- Studieleder: Myra Levy, M.A., East Metro Youth Services
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2026
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- innovation-1927
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .