- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03711344
Kulturelle Anpassung von CBT für ostasiatische Jugendliche in Ontario
23. April 2026 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health
Verbesserung des Zugangs zu qualitativ hochwertiger, kulturell relevanter Behandlung für ostasiatische kanadische Jugendliche in Ontario
Diese Mixed-Methods-Studie schlägt ein kulturell angepasstes Modell der kognitiven Verhaltenstherapie (CA-CBT) für eine ostasiatische Bevölkerungsgruppe in Kanada vor.
Der Fokus der Studie liegt auf der Klientel ostasiatischer Jugendlicher, bei denen Angstzustände und/oder Depressionen diagnostiziert wurden.
CBT hat sich als eine sehr effektive Therapieform erwiesen und kann, wenn sie angepasst wird, positive Ergebnisse für die psychische Gesundheit einer wachsenden und zunehmend anfälligen Bevölkerung fördern.
Die Entwicklung einer kulturell angepassten Version von CBT (CA-CBT) für diese Bevölkerungsgruppe fügt eine praktische Behandlung hinzu, die den Zugang zu kulturell relevanter Versorgung verbessert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein großer Mangel an kulturell relevanten psychosozialen Diensten für ostasiatische Jugendliche in Ontario und Kanada.
Beginnend mit einem partizipativen/qualitativen Forschungsansatz werden gemeinsame Themen unter Klienten, Pflegekräften, Gesundheitsfachkräften und Gemeindevorstehern grundlegende Elemente offenlegen, die zur Entwicklung eines kulturell angepassten Modells der kognitiven Verhaltenstherapie erforderlich sind.
Die Informationen aus dem angepassten Modell werden den teilnehmenden Psychologen vermittelt, die die Therapie in einem randomisierten Kontrollstudiendesign durchführen, mit anschließender Durchführbarkeitsprüfung der Intervention unter Verwendung eines quantitativen Ansatzes.
Anschließend werden unmittelbare Richtlinien zur Verwendung durch Therapeuten entwickelt, die mit ostasiatischen Jugendlichen arbeiten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1H 3C3
- East Metro Youth Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbstidentifikation als ostasiatische Herkunft
- Zwischen 12 und 21 Jahren
- Es wurden Depressionen und/oder Angstzustände diagnostiziert
Ausschlusskriterien:
- von einer Psychose betroffen sind
- Von schwerer Sucht betroffen sind
- von kognitiver Beeinträchtigung betroffen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kulturell angepasste kognitive Verhaltenstherapie
Die experimentelle Gruppe erhält die kulturell angepasste Version der kognitiven Verhaltenstherapie.
|
Die Intervention wird von Therapeuten durchgeführt, die in kommunalen Einrichtungen arbeiten und Erfahrung in der Bereitstellung von kognitiver Verhaltenstherapie haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schweregrade von Depressionen und Angstzuständen, bewertet nach der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Zeitfenster: 4 Monate.
|
Die Schweregrade von Depressionen und Angstzuständen werden vor und nach dem Eingriff anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet.
Die Skala reicht von 0 bis 21 für Angst und 0 bis 21 für Depression.
Ein Wert von 0 bis 7 für Depressionen und/oder Angstzustände gilt als normaler Bereich.
Eine Punktzahl von 8 bis 10 weist auf das potenzielle Vorhandensein von Depressionen und/oder Angstzuständen hin.
Eine Punktzahl von 11 oder mehr weist auf ein wahrscheinliches Vorhandensein von Depressionen und/oder Angstzuständen hin.
|
4 Monate.
|
|
Schweregrade von Depressionen und Angstzuständen, bewertet vom Bradford Somatic Inventory (BSI).
Zeitfenster: 4 Monate.
|
Die Schweregrade von Depressionen und Angstzuständen werden vor und nach der Intervention durch das Bradford Somatic Inventory (BSI) bewertet.
Das Bradford Somatic Inventory verwendet „Ja“- oder „Nein“-Fragen, die sich auf somatische Symptome von Angst und/oder Depression beziehen.
Eine „Ja“-Antwort auf eine Frage entspricht einem somatischen Symptom, das mit Depression und/oder Angst verbunden ist.
Die maximale Anzahl von "Ja"-Antworten beträgt 46 und die minimale Anzahl von 0. Eine höhere Anzahl von "Ja"-Antworten deutet auf eine potenzielle Zunahme der Schwere von Depressionen und/oder Angstzuständen hin.
|
4 Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zufriedenheit mit der kulturell angepassten kognitiven Verhaltenstherapie, bewertet anhand der Verona-Zufriedenheitsskala.
Zeitfenster: 4 Monate.
|
Die Zufriedenheit wird anhand der Verona-Zufriedenheitsskala gemessen.
Diese Skala misst die Zufriedenheit der Patienten mit den Gesundheitsleistungen.
Die Items werden auf einer Skala von 1 bis 4 nach 4 Kategorien bewertet: „stimme überhaupt nicht zu“, „stimme nicht zu“, „stimme zu“ und „stimme voll und ganz zu“.
Alle Subskalen werden summiert, um die Gesamt-/Bereichspunktzahl zu berechnen.
Anhand dieser Skala sollen die Stärken und Schwächen des Therapieangebots identifiziert und Orientierungshilfe für die Weiterentwicklung gegeben werden.
|
4 Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Farooq Naeem, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
- Studienleiter: Myra Levy, M.A., East Metro Youth Services
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- innovation-1927
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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