- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03711344
Dostosowana kulturowo CBT dla młodzieży z Azji Wschodniej w Ontario
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Centre for Addiction and Mental Health
Poprawa dostępu do wysokiej jakości, odpowiedniego kulturowo leczenia dla kanadyjskiej młodzieży z Azji Wschodniej w Ontario
To badanie metod mieszanych proponuje dostosowany kulturowo model terapii poznawczo-behawioralnej (CA-CBT) dla grupy demograficznej z Azji Wschodniej w Kanadzie.
Przedmiotem badania jest populacja klientów z Azji Wschodniej, u których zdiagnozowano lęk i/lub depresję.
Udowodniono, że CBT jest bardzo skuteczną formą terapii, a po dostosowaniu może promować pozytywne wyniki w zakresie zdrowia psychicznego dla rosnącej i coraz bardziej wrażliwej populacji.
Opracowanie dostosowanej kulturowo wersji CBT (CA-CBT) dla tej populacji dodaje praktyczne leczenie, które poprawia dostęp do opieki kulturowej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje poważny brak odpowiednich kulturowo usług w zakresie zdrowia psychicznego dla młodzieży z Azji Wschodniej w Ontario i Kanadzie.
Rozpoczynając od partycypacyjnego/jakościowego podejścia badawczego, wspólne tematy wśród klientów, opiekunów, pracowników służby zdrowia i liderów społeczności ujawnią podstawowe elementy potrzebne do opracowania dostosowanego kulturowo modelu terapii poznawczo-behawioralnej.
Informacje z dostosowanego modelu zostaną przekazane uczestniczącym psychologom, którzy przeprowadzą terapię w ramach projektu randomizowanej próby kontrolnej, po której nastąpi badanie wykonalności interwencji przy użyciu podejścia ilościowego.
Następnie opracowane zostaną natychmiastowe wytyczne do wykorzystania przez terapeutów pracujących z młodzieżą z Azji Wschodniej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Myra Levy
- Numer telefonu: 12243 416-438-3697
- E-mail: mlevy@emys.on.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Sireesha Bobbili, MPH
- Numer telefonu: 36573 416-535-8501
- E-mail: Sireesha.Bobbili@camh.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3C3
- Rekrutacyjny
- East Metro Youth Services
-
Kontakt:
- Myra Levy
- Numer telefonu: 12243 4164383697
- E-mail: mlevy@emys.on.ca
-
Kontakt:
- Arlene GonashNelson
- E-mail: agonashnelson@emys.on.ca
-
Główny śledczy:
- Farooq Naeem, PhD/MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Samoidentyfikacja jako pochodzenia wschodnioazjatyckiego
- W wieku od 12 do 21 lat
- Zdiagnozowano depresję i/lub lęk
Kryteria wyłączenia:
- Zostały dotknięte psychozą
- Zostałeś dotknięty poważnym uzależnieniem
- Zostały dotknięte zaburzeniami poznawczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Dostosowana kulturowo terapia poznawczo-behawioralna
Grupa eksperymentalna otrzyma dostosowaną kulturowo wersję terapii poznawczo-behawioralnej.
|
Interwencja będzie prowadzona przez terapeutów pracujących w agencjach społecznych, którzy mają doświadczenie w prowadzeniu terapii poznawczo-behawioralnej.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nieadaptowana terapia poznawczo-behawioralna
Grupa kontrolna otrzyma oryginalną (nieadaptowaną) wersję terapii poznawczo-behawioralnej.
|
Interwencja będzie prowadzona przez terapeutów pracujących w agencjach społecznych, którzy mają doświadczenie w prowadzeniu terapii poznawczo-behawioralnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziomy nasilenia depresji i lęku ocenione przez Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS).
Ramy czasowe: 4 miesiące.
|
Poziomy nasilenia depresji i lęku zostaną ocenione przed i po interwencji za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS).
Skala waha się od 0 do 21 dla lęku i od 0 do 21 dla depresji.
Wynik od 0 do 7 dla depresji i/lub lęku jest uważany za normalny zakres.
Wynik od 8 do 10 wskazuje na potencjalną obecność depresji i/lub lęku.
Wynik 11 lub więcej wskazuje na prawdopodobną obecność depresji i/lub lęku.
|
4 miesiące.
|
Poziomy nasilenia depresji i lęku oceniane przez Bradford Somatic Inventory (BSI).
Ramy czasowe: 4 miesiące.
|
Poziomy nasilenia depresji i lęku zostaną ocenione przed i po interwencji za pomocą Bradford Somatic Inventory (BSI).
Inwentarz Somatyczny Bradforda wykorzystuje pytania „tak” lub „nie” odnoszące się do somatycznych objawów lęku i/lub depresji.
Odpowiedź „tak” na pytanie jest równoznaczna z objawem somatycznym związanym z depresją i/lub lękiem.
Maksymalna liczba odpowiedzi „tak” to 46, a minimalna to 0. Większa liczba odpowiedzi „tak” sugeruje potencjalny wzrost nasilenia depresji i/lub lęku.
|
4 miesiące.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Satysfakcja z dostosowanej kulturowo Terapii Poznawczo-Behawioralnej oceniana za pomocą Skali Satysfakcji Verona.
Ramy czasowe: 4 miesiące.
|
Zadowolenie będzie mierzone za pomocą Skali Satysfakcji Verona.
Skala ta mierzy satysfakcję pacjentów z usług opieki zdrowotnej.
Pozycje są oceniane według 4 kategorii oznaczonych: „zdecydowanie się nie zgadzam”, „nie zgadzam się”, „zgadzam się” i „zdecydowanie się zgadzam” w skali od 1 do 4. Wyższy wynik w podskali/dziedzinie wskazuje na większą satysfakcję.
Wszystkie podskale są sumowane w celu obliczenia wyniku całkowitego/dziedziny.
Skala ta zostanie wykorzystana do określenia mocnych i słabych stron usługi terapeutycznej oraz dostarczenia wskazówek dotyczących dalszego rozwoju.
|
4 miesiące.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Farooq Naeem, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
- Dyrektor Studium: Myra Levy, M.A., East Metro Youth Services
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
4 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
18 września 2019
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
18 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
18 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- innovation-1927
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama