- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03711344
Cultureel aangepaste CGT voor Oost-Aziatische jongeren in Ontario
30 januari 2019 bijgewerkt door: Centre for Addiction and Mental Health
Verbetering van de toegang tot hoogwaardige, cultureel relevante behandeling voor Oost-Aziatische Canadese jongeren in Ontario
Deze mixed-methods-studie stelt een cultureel aangepast model voor cognitieve gedragstherapie (CA-CBT) voor voor een Oost-Aziatische demografie in Canada.
De cliëntpopulatie van Oost-Aziatische jongeren bij wie de diagnose angst en/of depressie is gesteld, staat centraal in het onderzoek.
Het is bewezen dat CGT een zeer effectieve vorm van therapie is, en wanneer aangepast, kan het positieve geestelijke gezondheidsresultaten bevorderen voor een groeiende en steeds kwetsbaardere bevolking.
Het ontwikkelen van een cultureel aangepaste versie van CGT (CA-CGT) voor deze populatie voegt een praktische behandeling toe die de toegang tot cultureel relevante zorg verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er is een groot gebrek aan cultureel relevante geestelijke gezondheidszorg voor Oost-Aziatische jongeren in Ontario en Canada.
Beginnend met een participatieve/kwalitatieve onderzoeksbenadering, zullen gemeenschappelijke thema's onder cliënten, zorgverleners, zorgprofessionals en gemeenschapsleiders basiselementen onthullen die nodig zijn om een cultureel aangepast model van cognitieve gedragstherapie te ontwikkelen.
De informatie van het aangepaste model zal worden onderwezen aan deelnemende psychologen die de therapie zullen leveren in een gerandomiseerde controleproefopzet, waarna de haalbaarheid van de interventie wordt getest met behulp van een kwantitatieve benadering.
Er zullen dan onmiddellijke richtlijnen worden ontwikkeld voor gebruik door therapeuten die met Oost-Aziatische jongeren werken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Myra Levy
- Telefoonnummer: 12243 416-438-3697
- E-mail: mlevy@emys.on.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Sireesha Bobbili, MPH
- Telefoonnummer: 36573 416-535-8501
- E-mail: Sireesha.Bobbili@camh.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Canada, M1H 3C3
- Werving
- East Metro Youth Services
-
Contact:
- Myra Levy
- Telefoonnummer: 12243 4164383697
- E-mail: mlevy@emys.on.ca
-
Contact:
- Arlene GonashNelson
- E-mail: agonashnelson@emys.on.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Farooq Naeem, PhD/MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfidentificatie als Oost-Aziatische afkomst
- Tussen de 12 en 21 jaar
- Gediagnosticeerd met depressie en/of angst
Uitsluitingscriteria:
- Zijn getroffen door een psychose
- Zijn getroffen door een ernstige verslaving
- Zijn getroffen door cognitieve stoornissen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie
De experimentele groep krijgt de cultureel aangepaste versie van cognitieve gedragstherapie.
|
De interventie wordt uitgevoerd door therapeuten die werkzaam zijn bij gemeenschapsinstanties en ervaring hebben met het geven van cognitieve gedragstherapie.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-aangepaste cognitieve gedragstherapie
De controlegroep krijgt de originele (niet aangepaste) versie van cognitieve gedragstherapie.
|
De interventie wordt uitgevoerd door therapeuten die werkzaam zijn bij gemeenschapsinstanties en ervaring hebben met het geven van cognitieve gedragstherapie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ernstniveaus van depressie en angst beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tijdsspanne: 4 maanden.
|
De ernst van depressie en angst wordt voor en na de interventie beoordeeld door de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
De schaal loopt van 0 tot 21 voor angst en van 0 tot 21 voor depressie.
Een score van 0 tot 7 voor depressie en/of angst wordt als een normaal bereik beschouwd.
Een score van 8 tot 10 suggereert de mogelijke aanwezigheid van depressie en/of angst.
Een score van 11 of meer duidt op een waarschijnlijke aanwezigheid van depressie en/of angst.
|
4 maanden.
|
Ernstniveaus van depressie en angst beoordeeld door de Bradford Somatic Inventory (BSI).
Tijdsspanne: 4 maanden.
|
De ernst van depressie en angst wordt voor en na de interventie beoordeeld door de Bradford Somatic Inventory (BSI).
De Bradford Somatic Inventory gebruikt "ja" of "nee" vragen met betrekking tot somatische symptomen van angst en/of depressie.
Een "ja" antwoord op een vraag staat gelijk aan een somatisch symptoom dat verband houdt met depressie en/of angst.
Het maximale aantal "ja"-antwoorden is 46 en het minimum is 0. Een groter aantal "ja"-antwoorden suggereert een mogelijke toename van de ernst van depressie en/of angst.
|
4 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tevredenheid van de cultureel aangepaste cognitieve gedragstherapie beoordeeld met behulp van de Verona Satisfaction Scale.
Tijdsspanne: 4 maanden.
|
De tevredenheid wordt gemeten met behulp van de Verona Satisfaction Scale.
Deze schaal meet de tevredenheid van patiënten over de gezondheidszorg.
De items worden beoordeeld in 4 categorieën: "helemaal mee oneens", "oneens", "mee eens" en "helemaal mee eens", op een schaal van 1 tot 4. Een hogere subschaal-/domeinscore duidt op meer tevredenheid.
Alle subschalen worden opgeteld om de totale/domeinscore te berekenen.
Deze schaal zal worden gebruikt om de sterke en zwakke punten van de therapieservice te identificeren en richtlijnen te geven voor verdere ontwikkeling.
|
4 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Farooq Naeem, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
- Studie directeur: Myra Levy, M.A., East Metro Youth Services
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
4 januari 2019
Primaire voltooiing (VERWACHT)
18 september 2019
Studie voltooiing (VERWACHT)
18 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
18 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- innovation-1927
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie
-
Drexel UniversityVoltooidObesitas | OvergewichtVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center at...The Rutgers Asian Resource Center for Minority Aging Research (RCMAR)WervingType 2 diabetesVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenGehoorverlies | Cognitieve functie | Uitvoerende functie | Vestibulaire functieFrankrijk
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPsychologische spanningVerenigde Staten
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)VoltooidHyperglykemie | Hypertensie | Obesitas | Diabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Suikerziekte | Lichaamsgewicht | Gewichtsverlies | Bloeddruk | Gewichtstoename | Sociaal gedrag | Gewicht, lichaam | Glucose, hoog bloed | Levensstijl, gezond | Gewichtsverandering, lichaam | Gedrag, gezondheid | Risicovermindering van levensstijl en andere voorwaardenJordanië
-
University of VermontVoltooid
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)WervingHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Semra TUNCAY YILMAZSemra TUNCAY YILMAZVoltooidOuderschap | Moeder-foetale relaties | Vaderlijk gedragKalkoen
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving