- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03711344
Adattamento culturale della CBT per i giovani dell'Asia orientale in Ontario
23 aprile 2026 aggiornato da: Centre for Addiction and Mental Health
Migliorare l'accesso a cure di alta qualità e culturalmente rilevanti per i giovani canadesi dell'Asia orientale in Ontario
Questo studio di metodi misti propone un modello di terapia cognitivo comportamentale adattato culturalmente (CA-CBT) per un demografico dell'Asia orientale in Canada.
La popolazione di clienti dell'Asia orientale a cui è stata diagnosticata ansia e/o depressione è al centro dello studio.
La CBT si è dimostrata una forma di terapia molto efficace e, se adattata, può promuovere risultati positivi di salute mentale per una popolazione in crescita e sempre più vulnerabile.
Lo sviluppo di una versione culturalmente adattata della CBT (CA-CBT) per questa popolazione aggiunge un trattamento pratico che migliora l'accesso alle cure culturalmente rilevanti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
C'è una grande mancanza di servizi di salute mentale culturalmente rilevanti per i giovani dell'Asia orientale in Ontario e Canada.
Partendo da un approccio di ricerca partecipativo/qualitativo, temi comuni tra clienti, operatori sanitari, operatori sanitari e leader di comunità, divulgheranno gli elementi di base necessari per sviluppare un modello culturalmente adattato di terapia cognitivo comportamentale.
Le informazioni dal modello adattato verranno insegnate agli psicologi partecipanti che forniranno la terapia in un disegno di prova di controllo randomizzato, con test di fattibilità dell'intervento utilizzando un approccio quantitativo che ne consegue.
Verranno quindi sviluppate linee guida immediate per l'uso da parte dei terapisti che lavorano con i giovani dell'Asia orientale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Scarborough Village, Ontario, Canada, M1H 3C3
- East Metro Youth Services
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Autoidentificazione come origine dell'Asia orientale
- Tra i 12 e i 21 anni
- Diagnosi di depressione e/o ansia
Criteri di esclusione:
- Sono stati colpiti da psicosi
- Sono stati colpiti da una grave dipendenza
- Sono stati colpiti da deterioramento cognitivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Terapia Cognitivo Comportamentale culturalmente adattata
Il gruppo sperimentale riceverà la versione adattata culturalmente della terapia cognitivo-comportamentale.
|
L'intervento sarà amministrato da terapisti che lavorano presso agenzie comunitarie che hanno esperienza nel fornire terapia cognitivo comportamentale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di gravità della depressione e dell'ansia valutati dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Lasso di tempo: 4 mesi.
|
I livelli di gravità della depressione e dell'ansia saranno valutati prima e dopo l'intervento dalla Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
La scala va da 0 a 21 per l'ansia e da 0 a 21 per la depressione.
Un punteggio da 0 a 7 per la depressione e/o l'ansia è considerato un intervallo normale.
Un punteggio da 8 a 10 suggerisce la potenziale presenza di depressione e/o ansia.
Un punteggio di 11 o più suggerisce una probabile presenza di depressione e/o ansia.
|
4 mesi.
|
|
Livelli di gravità della depressione e dell'ansia valutati dal Bradford Somatic Inventory (BSI).
Lasso di tempo: 4 mesi.
|
I livelli di gravità della depressione e dell'ansia saranno valutati prima e dopo l'intervento dal Bradford Somatic Inventory (BSI).
Il Bradford Somatic Inventory utilizza domande "sì" o "no" relative a sintomi somatici di ansia e/o depressione.
Una risposta "sì" a una domanda equivale a un sintomo somatico legato alla depressione e/o all'ansia.
Il numero massimo di risposte "sì" è 46 e il minimo è 0. Un numero più elevato di risposte "sì" suggerisce un potenziale aumento della gravità della depressione e/o dell'ansia.
|
4 mesi.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soddisfazione della terapia cognitivo comportamentale adattata culturalmente valutata utilizzando la scala di soddisfazione di Verona.
Lasso di tempo: 4 mesi.
|
La soddisfazione sarà misurata utilizzando la scala di soddisfazione di Verona.
Questa scala misura la soddisfazione dei pazienti nei confronti dei servizi sanitari.
Gli elementi sono classificati in 4 categorie denominate: "fortemente in disaccordo", "disaccordo", "d'accordo" e "fortemente d'accordo", su una scala da 1 a 4. Un punteggio di sottoscala/dominio più alto indica una migliore soddisfazione.
Tutte le sottoscale vengono sommate per calcolare il punteggio totale/dominio.
Questa scala verrà utilizzata per identificare i punti di forza e di debolezza del servizio di terapia e fornire una guida per un ulteriore sviluppo.
|
4 mesi.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Farooq Naeem, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
- Direttore dello studio: Myra Levy, M.A., East Metro Youth Services
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- innovation-1927
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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