- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03711344
Kulturell anpassning av KBT för östasiatiska ungdomar i Ontario
23 april 2026 uppdaterad av: Centre for Addiction and Mental Health
Förbättra tillgången till högkvalitativ, kulturellt relevant behandling för östasiatiska kanadensiska ungdomar i Ontario
Denna studie med blandade metoder föreslår en kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi (CA-CBT) modell för en östasiatisk demografi i Kanada.
Kundpopulationen av östasiatiska ungdomar som har diagnostiserats med ångest och/eller depression är i fokus för studien.
KBT har visat sig vara en mycket effektiv form av terapi, och när den är anpassad kan den främja positiva mentala hälsoresultat för en växande och allt mer sårbar befolkning.
Att ta fram en kulturellt anpassad version av KBT (CA-KBT) för denna befolkning tillför en praktisk behandling som förbättrar tillgången till kulturellt relevant vård.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns en stor brist på kulturellt relevanta mentalvårdstjänster för östasiatiska ungdomar i Ontario och Kanada.
Börjar med en deltagande/kvalitativ forskningsansats, gemensamma teman bland klienter, vårdgivare, vårdpersonal och samhällsledare kommer att avslöja grundläggande element som behövs för att utveckla en kulturellt anpassad modell av kognitiv beteendeterapi.
Informationen från den anpassade modellen kommer att läras ut till deltagande psykologer som kommer att leverera terapin i en randomiserad kontrollstudiedesign, med genomförbarhetstestning av interventionen med hjälp av en kvantitativ metod.
Omedelbara riktlinjer kommer sedan att tas fram för användning av terapeuter som arbetar med östasiatiska ungdomar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1H 3C3
- East Metro Youth Services
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självidentifiering som östasiatiskt ursprung
- Mellan 12 och 21 år
- Diagnostiserats med depression och/eller ångest
Exklusions kriterier:
- Har drabbats av psykos
- Har drabbats av allvarligt missbruk
- Har drabbats av kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulturellt anpassad kognitiv beteendeterapi
Experimentgruppen kommer att få den kulturellt anpassade versionen av kognitiv beteendeterapi.
|
Interventionen kommer att administreras av terapeuter som arbetar på lokala myndigheter som har erfarenhet av att tillhandahålla kognitiv beteendeterapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsnivåer av depression och ångest betygsatt av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tidsram: 4 månader.
|
Allvarlighetsnivåer av depression och ångest kommer att bedömas före och efter intervention av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Skalan sträcker sig från 0 till 21 för ångest och 0 till 21 för depression.
En poäng på 0 till 7 för depression och/eller ångest anses vara ett normalt intervall.
En poäng på 8 till 10 tyder på potentiell förekomst av depression och/eller ångest.
En poäng på 11 eller mer tyder på en trolig förekomst av depression och/eller ångest.
|
4 månader.
|
|
Svårighetsnivåer av depression och ångest betygsatt av Bradford Somatic Inventory (BSI).
Tidsram: 4 månader.
|
Svårighetsgraden av depression och ångest kommer att bedömas före och efter intervention av Bradford Somatic Inventory (BSI).
Bradford Somatic Inventory använder "ja" eller "nej"-frågor som rör somatiska symtom på ångest och/eller depression.
Ett "ja" svar på en fråga motsvarar ett somatiskt symptom kopplat till depression och/eller ångest.
Det maximala antalet "ja"-svar är 46 och det minsta är 0. Ett högre antal "ja"-svar tyder på en potentiell ökning av svårighetsgraden av depression och/eller ångest.
|
4 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillfredsställelse av den kulturellt anpassade kognitiva beteendeterapin bedömd med hjälp av Verona Satisfaction Scale.
Tidsram: 4 månader.
|
Tillfredsställelse kommer att mätas med hjälp av Verona Satisfaction Scale.
Denna skala mäter patienters tillfredsställelse med sjukvården.
Objekten är betygsatta av 4 kategorier märkta: "håller inte med", "håller inte med", "håller med" och "håller med", på en skala från 1 till 4. En högre sub-skala/domänpoäng indikerar bättre tillfredsställelse.
Alla underskalor summeras för att beräkna total/domänpoäng.
Denna skala kommer att användas för att identifiera styrkor och svagheter i terapitjänsten och ge vägledning för vidare utveckling.
|
4 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Farooq Naeem, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
- Studierektor: Myra Levy, M.A., East Metro Youth Services
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2026
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- innovation-1927
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .