- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03711344
Kulturní adaptace CBT pro východoasijskou mládež v Ontariu
30. ledna 2019 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health
Zlepšení přístupu k vysoce kvalitní, kulturně relevantní léčbě pro kanadskou mládež východní Asie v Ontariu
Tato studie smíšených metod navrhuje kulturně přizpůsobený model kognitivně behaviorální terapie (CA-CBT) pro demografickou skupinu východní Asie v Kanadě.
Studie se zaměřuje na klientskou populaci mládeže z východní Asie, u které byla diagnostikována úzkost a/nebo deprese.
CBT se osvědčila jako velmi účinná forma terapie, a když je přizpůsobena, může podporovat pozitivní výsledky v oblasti duševního zdraví u rostoucí a stále zranitelnější populace.
Vývoj kulturně přizpůsobené verze CBT (CA-CBT) pro tuto populaci přidává praktickou léčbu, která zlepšuje přístup ke kulturně relevantní péči.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
V Ontariu a Kanadě je velký nedostatek kulturně relevantních služeb duševního zdraví pro východoasijskou mládež.
Počínaje participativním/kvalitativním výzkumným přístupem, společná témata mezi klienty, pečovateli, zdravotnickými pracovníky a komunitními vůdci odhalí základní prvky potřebné k rozvoji kulturně přizpůsobeného modelu kognitivně behaviorální terapie.
Informace z upraveného modelu budou předány zúčastněným psychologům, kteří budou dodávat terapii v randomizovaném kontrolním pokusu, s následným testováním proveditelnosti intervence pomocí kvantitativního přístupu.
Poté budou vytvořeny okamžité pokyny pro použití terapeuty pracujícími s východoasijskou mládeží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3C3
- Nábor
- East Metro Youth Services
-
Kontakt:
- Myra Levy
- Telefonní číslo: 12243 4164383697
- E-mail: mlevy@emys.on.ca
-
Kontakt:
- Arlene GonashNelson
- E-mail: agonashnelson@emys.on.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Farooq Naeem, PhD/MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sebeidentifikace jako východoasijského původu
- Ve věku od 12 do 21 let
- Diagnostikována jako deprese a/nebo úzkost
Kritéria vyloučení:
- Byli postiženi psychózou
- Byli postiženi vážnou závislostí
- Byli postiženi kognitivní poruchou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Kulturně přizpůsobená kognitivně behaviorální terapie
Experimentální skupina obdrží kulturně upravenou verzi kognitivně behaviorální terapie.
|
Intervenci budou provádět terapeuti pracující v komunitních agenturách, kteří mají zkušenosti s poskytováním kognitivně behaviorální terapie.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Neadaptovaná kognitivně behaviorální terapie
Kontrolní skupina obdrží původní (neupravenou) verzi kognitivně behaviorální terapie.
|
Intervenci budou provádět terapeuti pracující v komunitních agenturách, kteří mají zkušenosti s poskytováním kognitivně behaviorální terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úrovně závažnosti deprese a úzkosti hodnocené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: 4 měsíce.
|
Stupně závažnosti deprese a úzkosti budou hodnoceny před a po intervenci pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Stupnice se pohybuje od 0 do 21 pro úzkost a 0 až 21 pro depresi.
Skóre 0 až 7 pro depresi a/nebo úzkost je považováno za normální rozmezí.
Skóre 8 až 10 naznačuje potenciální přítomnost deprese a/nebo úzkosti.
Skóre 11 nebo více naznačuje pravděpodobnou přítomnost deprese a/nebo úzkosti.
|
4 měsíce.
|
Úrovně závažnosti deprese a úzkosti hodnocené Bradfordovým somatickým inventářem (BSI).
Časové okno: 4 měsíce.
|
Úroveň závažnosti deprese a úzkosti bude před a po intervenci hodnocena Bradfordovým somatickým inventářem (BSI).
Bradford Somatic Inventory používá otázky „ano“ nebo „ne“ týkající se somatických příznaků úzkosti a/nebo deprese.
Odpověď „ano“ na otázku se rovná somatickému symptomu spojenému s depresí a/nebo úzkostí.
Maximální počet odpovědí „ano“ je 46 a minimum je 0. Vyšší počet odpovědí „ano“ naznačuje potenciální zvýšení závažnosti deprese a/nebo úzkosti.
|
4 měsíce.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost s kulturně adaptovanou kognitivně behaviorální terapií hodnocená pomocí Veronské škály spokojenosti.
Časové okno: 4 měsíce.
|
Spokojenost bude měřena pomocí Veronské škály spokojenosti.
Tato stupnice měří spokojenost pacientů se službami zdravotní péče.
Položky jsou hodnoceny 4 kategoriemi označenými: „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „souhlasím“ a „zcela souhlasím“ na stupnici od 1 do 4. Vyšší skóre dílčí škály/domény znamená lepší spokojenost.
Všechny dílčí škály se sečtou, aby bylo možné vypočítat celkové/doménové skóre.
Tato škála bude použita k identifikaci silných a slabých stránek terapeutické služby a poskytne vodítko pro další rozvoj.
|
4 měsíce.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Farooq Naeem, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
- Ředitel studie: Myra Levy, M.A., East Metro Youth Services
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
4. ledna 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
18. září 2019
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
18. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- innovation-1927
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoDietní návyky | Zdravotní chování | Stravovací chováníSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno