Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kulturní adaptace CBT pro východoasijskou mládež v Ontariu

30. ledna 2019 aktualizováno: Centre for Addiction and Mental Health

Zlepšení přístupu k vysoce kvalitní, kulturně relevantní léčbě pro kanadskou mládež východní Asie v Ontariu

Tato studie smíšených metod navrhuje kulturně přizpůsobený model kognitivně behaviorální terapie (CA-CBT) pro demografickou skupinu východní Asie v Kanadě. Studie se zaměřuje na klientskou populaci mládeže z východní Asie, u které byla diagnostikována úzkost a/nebo deprese. CBT se osvědčila jako velmi účinná forma terapie, a když je přizpůsobena, může podporovat pozitivní výsledky v oblasti duševního zdraví u rostoucí a stále zranitelnější populace. Vývoj kulturně přizpůsobené verze CBT (CA-CBT) pro tuto populaci přidává praktickou léčbu, která zlepšuje přístup ke kulturně relevantní péči.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

V Ontariu a Kanadě je velký nedostatek kulturně relevantních služeb duševního zdraví pro východoasijskou mládež. Počínaje participativním/kvalitativním výzkumným přístupem, společná témata mezi klienty, pečovateli, zdravotnickými pracovníky a komunitními vůdci odhalí základní prvky potřebné k rozvoji kulturně přizpůsobeného modelu kognitivně behaviorální terapie. Informace z upraveného modelu budou předány zúčastněným psychologům, kteří budou dodávat terapii v randomizovaném kontrolním pokusu, s následným testováním proveditelnosti intervence pomocí kvantitativního přístupu. Poté budou vytvořeny okamžité pokyny pro použití terapeuty pracujícími s východoasijskou mládeží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3C3
        • Nábor
        • East Metro Youth Services
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Farooq Naeem, PhD/MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 21 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikace jako východoasijského původu
  • Ve věku od 12 do 21 let
  • Diagnostikována jako deprese a/nebo úzkost

Kritéria vyloučení:

  • Byli postiženi psychózou
  • Byli postiženi vážnou závislostí
  • Byli postiženi kognitivní poruchou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Kulturně přizpůsobená kognitivně behaviorální terapie
Experimentální skupina obdrží kulturně upravenou verzi kognitivně behaviorální terapie.
Intervenci budou provádět terapeuti pracující v komunitních agenturách, kteří mají zkušenosti s poskytováním kognitivně behaviorální terapie.
ACTIVE_COMPARATOR: Neadaptovaná kognitivně behaviorální terapie
Kontrolní skupina obdrží původní (neupravenou) verzi kognitivně behaviorální terapie.
Intervenci budou provádět terapeuti pracující v komunitních agenturách, kteří mají zkušenosti s poskytováním kognitivně behaviorální terapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně závažnosti deprese a úzkosti hodnocené pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Časové okno: 4 měsíce.
Stupně závažnosti deprese a úzkosti budou hodnoceny před a po intervenci pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Stupnice se pohybuje od 0 do 21 pro úzkost a 0 až 21 pro depresi. Skóre 0 až 7 pro depresi a/nebo úzkost je považováno za normální rozmezí. Skóre 8 až 10 naznačuje potenciální přítomnost deprese a/nebo úzkosti. Skóre 11 nebo více naznačuje pravděpodobnou přítomnost deprese a/nebo úzkosti.
4 měsíce.
Úrovně závažnosti deprese a úzkosti hodnocené Bradfordovým somatickým inventářem (BSI).
Časové okno: 4 měsíce.
Úroveň závažnosti deprese a úzkosti bude před a po intervenci hodnocena Bradfordovým somatickým inventářem (BSI). Bradford Somatic Inventory používá otázky „ano“ nebo „ne“ týkající se somatických příznaků úzkosti a/nebo deprese. Odpověď „ano“ na otázku se rovná somatickému symptomu spojenému s depresí a/nebo úzkostí. Maximální počet odpovědí „ano“ je 46 a minimum je 0. Vyšší počet odpovědí „ano“ naznačuje potenciální zvýšení závažnosti deprese a/nebo úzkosti.
4 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost s kulturně adaptovanou kognitivně behaviorální terapií hodnocená pomocí Veronské škály spokojenosti.
Časové okno: 4 měsíce.
Spokojenost bude měřena pomocí Veronské škály spokojenosti. Tato stupnice měří spokojenost pacientů se službami zdravotní péče. Položky jsou hodnoceny 4 kategoriemi označenými: „rozhodně nesouhlasím“, „nesouhlasím“, „souhlasím“ a „zcela souhlasím“ na stupnici od 1 do 4. Vyšší skóre dílčí škály/domény znamená lepší spokojenost. Všechny dílčí škály se sečtou, aby bylo možné vypočítat celkové/doménové skóre. Tato škála bude použita k identifikaci silných a slabých stránek terapeutické služby a poskytne vodítko pro další rozvoj.
4 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Farooq Naeem, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
  • Ředitel studie: Myra Levy, M.A., East Metro Youth Services

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

18. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

18. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • innovation-1927

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie

3
Předplatit