- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03711344
TCC de adaptação cultural para jovens do leste asiático em Ontário
23 de abril de 2026 atualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Melhorando o acesso a tratamento culturalmente relevante e de alta qualidade para jovens canadenses do Leste Asiático em Ontário
Este estudo de métodos mistos propõe um modelo de terapia cognitivo-comportamental culturalmente adaptado (CA-CBT) para um grupo demográfico do Leste Asiático no Canadá.
A população cliente de jovens do Leste Asiático que foram diagnosticados com ansiedade e/ou depressão é o foco do estudo.
A TCC provou ser uma forma muito eficaz de terapia e, quando adaptada, pode promover resultados positivos de saúde mental para uma população crescente e cada vez mais vulnerável.
O desenvolvimento de uma versão adaptada culturalmente da TCC (CA-CBT) para essa população acrescenta um tratamento prático que melhora o acesso a cuidados culturalmente relevantes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Há uma grande falta de serviços de saúde mental culturalmente relevantes para jovens do Leste Asiático em Ontário e no Canadá.
Começando com uma abordagem de pesquisa participativa/qualitativa, temas comuns entre clientes, cuidadores, profissionais de saúde e líderes comunitários divulgarão os elementos básicos necessários para desenvolver um modelo culturalmente adaptado de terapia cognitivo-comportamental.
As informações do modelo adaptado serão ensinadas aos psicólogos participantes que administrarão a terapia em um projeto de ensaio clínico randomizado, com testes de viabilidade da intervenção usando uma abordagem quantitativa.
Diretrizes imediatas serão então desenvolvidas para uso por terapeutas que trabalham com jovens do Leste Asiático.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1H 3C3
- East Metro Youth Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 21 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-identificação como origem do Leste Asiático
- Dos 12 aos 21 anos
- Diagnosticado como tendo depressão e/ou ansiedade
Critério de exclusão:
- Foi afetado por psicose
- Foram afetados por vícios graves
- Foi afetado por comprometimento cognitivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: <string>Terapia Cognitivo-Comportamental Culturalmente Adaptada</string>
O grupo experimental receberá a versão culturalmente adaptada da terapia cognitivo-comportamental.
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A intervenção será administrada por terapeutas que trabalham em agências comunitárias com experiência em terapia cognitivo-comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de gravidade de depressão e ansiedade classificados pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
Prazo: 4 meses.
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Os níveis de gravidade de depressão e ansiedade serão avaliados pré e pós-intervenção pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS).
A escala varia de 0 a 21 para ansiedade e 0 a 21 para depressão.
Uma pontuação de 0 a 7 para depressão e/ou ansiedade é considerada uma faixa normal.
Uma pontuação de 8 a 10 sugere a presença potencial de depressão e/ou ansiedade.
Uma pontuação de 11 ou mais sugere uma provável presença de depressão e/ou ansiedade.
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4 meses.
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Níveis de gravidade de depressão e ansiedade avaliados pelo Bradford Somatic Inventory (BSI).
Prazo: 4 meses.
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Os níveis de gravidade de depressão e ansiedade serão avaliados pré e pós-intervenção pelo Bradford Somatic Inventory (BSI).
O Inventário Somático de Bradford usa perguntas de "sim" ou "não" relacionadas a sintomas somáticos de ansiedade e/ou depressão.
Uma resposta "sim" a uma pergunta equivale a um sintoma somático ligado à depressão e/ou ansiedade.
O número máximo de respostas "sim" é 46 e o mínimo é 0. Um número maior de respostas "sim" sugere um aumento potencial na gravidade da depressão e/ou ansiedade.
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4 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação da Terapia Cognitivo Comportamental adaptada culturalmente avaliada por meio da Escala de Satisfação de Verona.
Prazo: 4 meses.
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A satisfação será medida usando a Escala de Satisfação de Verona.
Esta escala mede a satisfação dos pacientes com os serviços de saúde.
Os itens são classificados por 4 categorias rotuladas: "discordo totalmente", "discordo", "concordo" e "concordo totalmente", em uma escala de 1 a 4. Uma pontuação mais alta na subescala/domínio indica melhor satisfação.
Todas as subescalas são somadas para calcular a pontuação total/domínio.
Esta escala será utilizada para identificar os pontos fortes e fracos do serviço de terapia e fornecer orientações para o desenvolvimento posterior.
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4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Farooq Naeem, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
- Diretor de estudo: Myra Levy, M.A., East Metro Youth Services
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- innovation-1927
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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