- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03711344
Adaptación cultural de la TCC para jóvenes de Asia oriental en Ontario
23 de abril de 2026 actualizado por: Centre for Addiction and Mental Health
Mejorar el acceso a tratamientos culturalmente relevantes y de alta calidad para jóvenes canadienses de Asia oriental en Ontario
Este estudio de métodos mixtos propone un modelo de terapia cognitivo-conductual adaptado culturalmente (CA-CBT) para un grupo demográfico de Asia oriental en Canadá.
La población de clientes de jóvenes de Asia oriental que han sido diagnosticados con ansiedad y/o depresión son el foco del estudio.
Se ha demostrado que la TCC es una forma de terapia muy eficaz y, cuando se adapta, puede promover resultados de salud mental positivos para una población creciente y cada vez más vulnerable.
El desarrollo de una versión culturalmente adaptada de la TCC (CA-CBT) para esta población agrega un tratamiento práctico que mejora el acceso a la atención culturalmente relevante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existe una gran falta de servicios de salud mental culturalmente relevantes para los jóvenes de Asia oriental en Ontario y Canadá.
Comenzando con un enfoque de investigación participativo/cualitativo, los temas comunes entre los clientes, los cuidadores, los profesionales de la salud y los líderes comunitarios divulgarán los elementos básicos necesarios para desarrollar un modelo culturalmente adaptado de terapia cognitiva conductual.
La información del modelo adaptado se enseñará a los psicólogos participantes que administrarán la terapia en un diseño de ensayo de control aleatorio, con la prueba de viabilidad de la intervención utilizando un enfoque cuantitativo.
Luego se desarrollarán pautas inmediatas para uso de los terapeutas que trabajan con jóvenes de Asia oriental.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Scarborough Village, Ontario, Canadá, M1H 3C3
- East Metro Youth Services
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 21 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoidentificación como origen de Asia oriental
- Entre las edades de 12 a 21
- Diagnosticado de depresión y/o ansiedad.
Criterio de exclusión:
- Han sido afectados por psicosis.
- Han sido afectados por una adicción grave.
- Han sido afectados por deterioro cognitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia Cognitivo Conductual Culturalmente Adaptada
El grupo experimental recibirá la versión adaptada culturalmente de la terapia cognitivo-conductual.
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La intervención será administrada por terapeutas que trabajan en agencias comunitarias que tienen experiencia en brindar terapia conductual cognitiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de gravedad de depresión y ansiedad clasificados por la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
Periodo de tiempo: 4 meses.
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Los niveles de gravedad de la depresión y la ansiedad se clasificarán antes y después de la intervención mediante la Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HADS).
La escala va de 0 a 21 para ansiedad y de 0 a 21 para depresión.
Una puntuación de 0 a 7 para depresión y/o ansiedad se considera un rango normal.
Una puntuación de 8 a 10 sugiere la presencia potencial de depresión y/o ansiedad.
Una puntuación de 11 o más sugiere una probable presencia de depresión y/o ansiedad.
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4 meses.
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Niveles de gravedad de depresión y ansiedad clasificados por el Inventario Somático de Bradford (BSI).
Periodo de tiempo: 4 meses.
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Los niveles de gravedad de la depresión y la ansiedad se clasificarán antes y después de la intervención mediante el Bradford Somatic Inventory (BSI).
El Inventario Somático de Bradford utiliza preguntas de "sí" o "no" relacionadas con los síntomas somáticos de ansiedad y/o depresión.
Una respuesta "sí" a una pregunta equivale a un síntoma somático relacionado con la depresión y/o la ansiedad.
El número máximo de respuestas "sí" es 46 y el mínimo es 0. Un mayor número de respuestas "sí" sugiere un aumento potencial en la gravedad de la depresión y/o la ansiedad.
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4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de la Terapia Cognitivo Conductual culturalmente adaptada evaluada mediante la Escala de Satisfacción de Verona.
Periodo de tiempo: 4 meses.
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La satisfacción se medirá utilizando la Escala de Satisfacción de Verona.
Esta escala mide la satisfacción de los pacientes con los servicios de atención médica.
Los ítems se clasifican en 4 categorías etiquetadas: "muy en desacuerdo", "en desacuerdo", "de acuerdo" y "muy de acuerdo", en una escala de 1 a 4. Una puntuación más alta en la subescala/dominio indica una mayor satisfacción.
Todas las subescalas se suman para calcular la puntuación total/de dominio.
Esta escala se utilizará para identificar las fortalezas y debilidades del servicio de terapia y brindar orientación para un mayor desarrollo.
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4 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Farooq Naeem, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
- Director de estudio: Myra Levy, M.A., East Metro Youth Services
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2026
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- innovation-1927
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .