- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03711344
Kulttuurisesti mukautuva CBT Itä-Aasian nuorille Ontariossa
keskiviikko 30. tammikuuta 2019 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health
Itä-Aasian kanadalaisten nuorten korkealaatuisen, kulttuurisesti merkityksellisen hoidon saatavuuden parantaminen Ontariossa
Tämä sekamenetelmien tutkimus ehdottaa kulttuurisesti mukautettua kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CA-CBT) Kanadassa sijaitsevalle Itä-Aasian väestölle.
Tutkimuksen painopisteenä ovat Itä-Aasialaiset nuoret, joilla on diagnosoitu ahdistuneisuus ja/tai masennus.
CBT on osoittautunut erittäin tehokkaaksi terapiamuodoksi, ja mukautettuna se voi edistää positiivisia mielenterveystuloksia kasvavalle ja yhä haavoittuvammalle väestölle.
Kulttuurisesti mukautetun CBT-version (CA-CBT) kehittäminen tälle väestölle lisää käytännöllistä hoitoa, joka parantaa kulttuurisesti merkityksellisen hoidon saatavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ontariossa ja Kanadassa on suuri puute kulttuurisesti merkityksellisistä mielenterveyspalveluista Itä-Aasian nuorille.
Alkaen osallistavan/laadullisen tutkimuksen lähestymistavasta, yhteiset teemat asiakkaiden, hoitajien, terveydenhuollon ammattilaisten ja yhteisön johtajien kesken paljastavat peruselementit, joita tarvitaan kulttuurisesti mukautetun kognitiivisen käyttäytymisterapian mallin kehittämiseen.
Mukautetun mallin tiedot opetetaan osallistuville psykologeille, jotka suorittavat terapiaa satunnaistetussa kontrollikokeessa, minkä jälkeen intervention toteutettavuus testataan kvantitatiivisella lähestymistavalla.
Tämän jälkeen kehitetään välittömät ohjeet Itä-Aasian nuorten kanssa työskentelevien terapeuttien käyttöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Myra Levy
- Puhelinnumero: 12243 416-438-3697
- Sähköposti: mlevy@emys.on.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sireesha Bobbili, MPH
- Puhelinnumero: 36573 416-535-8501
- Sähköposti: Sireesha.Bobbili@camh.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Scarborough, Ontario, Kanada, M1H 3C3
- Rekrytointi
- East Metro Youth Services
-
Ottaa yhteyttä:
- Myra Levy
- Puhelinnumero: 12243 4164383697
- Sähköposti: mlevy@emys.on.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Arlene GonashNelson
- Sähköposti: agonashnelson@emys.on.ca
-
Päätutkija:
- Farooq Naeem, PhD/MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itä-Aasialaisen alkuperän tunnistaminen
- 12-21-vuotiaana
- Diagnosoitu masennusta ja/tai ahdistusta
Poissulkemiskriteerit:
- On kärsinyt psykoosista
- On kärsinyt vakavasta riippuvuudesta
- On vaikuttanut kognitiivisista heikentymistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kulttuurisesti mukautettu kognitiivinen käyttäytymisterapia
Koeryhmä saa kognitiivisen käyttäytymisterapian kulttuurisesti mukautetun version.
|
Interventiota hoitavat yhteisön virastoissa työskentelevät terapeutit, joilla on kokemusta kognitiivisen käyttäytymisterapian tarjoamisesta.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sopeutumaton kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kontrolliryhmä saa alkuperäisen (sopeuttamattoman) version kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta.
|
Interventiota hoitavat yhteisön virastoissa työskentelevät terapeutit, joilla on kokemusta kognitiivisen käyttäytymisterapian tarjoamisesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden vakavuustasot sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Aikaikkuna: 4 kuukautta.
|
Masennuksen ja ahdistuneisuuden vakavuustasot arvioivat ennen ja jälkeen interventiota sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Asteikolla on 0-21 ahdistusta ja 0-21 masennusta.
Pistemäärä 0–7 masennuksesta ja/tai ahdistuksesta katsotaan normaaliksi.
Pistemäärä 8-10 viittaa mahdolliseen masennukseen ja/tai ahdistukseen.
Pistemäärä 11 tai enemmän viittaa todennäköiseen masennukseen ja/tai ahdistuneisuuteen.
|
4 kuukautta.
|
Bradfordin somaattisen inventaarin (BSI) arvioimat masennuksen ja ahdistuksen vakavuustasot.
Aikaikkuna: 4 kuukautta.
|
Bradford Somatic Inventory (BSI) arvioi masennuksen ja ahdistuneisuuden vakavuusasteet ennen ja jälkeen interventiota.
Bradford Somatic Inventory käyttää "kyllä" tai "ei" kysymyksiä, jotka liittyvät ahdistuksen ja/tai masennuksen somaattisiin oireisiin.
"Kyllä" vastaus kysymykseen vastaa somaattista oiretta, joka liittyy masennukseen ja/tai ahdistukseen.
"Kyllä"-vastausten enimmäismäärä on 46 ja minimi on 0. Suurempi "kyllä"-vastausten määrä viittaa mahdolliseen masennuksen ja/tai ahdistuksen vakavuuden lisääntymiseen.
|
4 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tyytyväisyys kulttuurisesti mukautettuun kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan mitattuna Veronan tyytyväisyysasteikolla.
Aikaikkuna: 4 kuukautta.
|
Tyytyväisyyttä mitataan Verona Satisfaction Scale -asteikolla.
Tämä asteikko mittaa potilaiden tyytyväisyyttä terveydenhuoltopalveluihin.
Kohteet luokitellaan neljällä kategorialla: "täysin eri mieltä", "eri mieltä", "olen samaa mieltä" ja "täysin samaa mieltä" asteikolla 1-4. Korkeampi ala-asteikko/verkkotunnus osoittaa parempaa tyytyväisyyttä.
Kaikki ala-asteikot lasketaan yhteen kokonais-/verkkoalueen pistemäärän laskemiseksi.
Tämän asteikon avulla tunnistetaan terapiapalvelun vahvuudet ja heikkoudet sekä annetaan ohjausta jatkokehitykseen.
|
4 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Farooq Naeem, M.D., Centre for Addiction and Mental Health
- Opintojohtaja: Myra Levy, M.A., East Metro Youth Services
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 4. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 18. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- innovation-1927
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Koç UniversityRekrytointiMasennusoireet | Psykologinen ahdistus | Hyvinvointi, psykologinenTurkki
-
Medical University of South CarolinaRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaRekrytointiSyömishäiriötKanada