En studie av autolog indusert øykropp med type 1 diabetes

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18 til 70 år (inkludert 18 og 70 år)
2. Diagnostisert som type I-diabetes, refererer de diagnostiske kriteriene til WHO-diabetesdiagnosekriteriene fra 1990:

（1） Diabetessymptomer (hyperglykemi forårsaket av polydipsi, polyfagi, vekttap, kløende hud, tåkesyn og andre akutte metabolske forstyrrelser) + tilfeldig blodsukker ≥ 11,1nmol/L; （2） Fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L eller 75 g glukose møter 2-timers blodsukker ≥11,1 mmol/L.

3、Frivillig informert samtykke er gitt, godta å følge prøvebehandlingen og besøksplanen.

Merk: 2 er det venøse plasmaglukosenivået, hvis det ikke er diabetessymptomer, er det nødvendig å gjenta testen neste dag.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med akutte komplikasjoner av diabetes: inkludert diabetisk ketose, diabetisk ketoacidose, diabetes, hyperglykemi, hypertonisk tilstand, etc.
2. Pasienter med alvorlige bakterielle og virale infeksjoner
3. pasienter deltar i andre kliniske studier og behandler med andre immuncelleprodukter (DC, CIK, T, NK og Car T-produkter med CD19 eller andre mål)
4. Pasienter med alvorlig kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom (NYHA klasse 3-4) kan ikke samarbeide med studien
5. Pasienter med alvorlig leverdysfunksjon (leverfunksjon ASAT og ALAT overskred 2,5 ganger normal øvre grense).
6. Pasienter med nyresykdom eller moderat til alvorlig nyresvikt (nyrefunksjon eGFR <60 ml/min/1,73) m2)
7. Kvinner under graviditet (urin/blodgraviditetstest positiv) eller amming; menn eller kvinner med graviditetsplaner det siste året; pasienter er ikke garantert å ta effektive prevensjonstiltak under forsøket;
8. pasienter ble diagnostisert som tumor- eller tumorkjemoterapi, strålebehandling og akutt urinsyrenefropati innen 5 år.
9. Andre forhold som forskere ikke anser som egnet for forskning.
10. Uttak fra rettssak, tap av oppfølging eller død på grunn av andre årsaker
11. Ufullstendige data, som påvirker effektivitet og sikkerhetsdommere
12. Forskere mener at det er behov for å avslutte forsøket.