Studie autologně indukovaného ostrůvkového tělíska s diabetem 1. typu

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena, 18 až 70 let (včetně 18 a 70 let)
2. Diagnostická kritéria diagnostikovaná jako diabetes typu I se vztahují k diagnostickým kritériím WHO z roku 1990:

（1）Příznaky diabetu (hyperglykémie způsobená polydipsie, polyfagie, ztráta hmotnosti, svědění kůže, rozmazané vidění a další akutní metabolické poruchy) + náhodná hladina glukózy v krvi ≥ 11,1 nmol/l; （2）Hodnota glukózy v krvi nalačno ≥7,0 mmol/l nebo 75 g glukózy odpovídá glykémii za 2 hodiny ≥11,1 mmol/l.

3、Je dán dobrovolný informovaný souhlas, souhlasíte s dodržováním zkušební léčby a plánu návštěv.

Poznámka: 2 je hladina glukózy v žilní plazmě, pokud nejsou příznaky diabetu, je nutné test opakovat další den.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s akutními komplikacemi diabetu: včetně diabetické ketózy, diabetické ketoacidózy, cukrovky, hyperglykémie, hypertonického stavu atd.
2. Pacienti se závažnými bakteriálními a virovými infekcemi
3. pacienti se účastní jiných klinických studií a léčí se jinými produkty imunitních buněk (produkty DC, CIK, T, NK a Car T s CD19 nebo jinými cíli)
4. Pacienti s těžkým kardiovaskulárním a cerebrovaskulárním onemocněním (NYHA třída 3-4) nemohou na studii spolupracovat
5. Pacienti s těžkou jaterní dysfunkcí (jaterní funkce AST a ALT přesáhly 2,5násobek normální horní hranice).
6. Pacienti s onemocněním ledvin nebo středně těžkou až těžkou renální insuficiencí (renální funkce eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
7. Ženy v těhotenství (pozitivní těhotenský test z moči/krve) nebo při kojení; muži nebo ženy s plánem těhotenství v posledním roce; u pacientek není zaručeno, že budou během studie používat účinná antikoncepční opatření;
8. pacientům byl během 5 let diagnostikován nádor nebo nádorová chemoterapie, radioterapie a akutní nefropatie kyseliny močové.
9. Další okolnosti, které výzkumníci nepovažují za vhodné pro výzkum.
10. Odstoupení od soudu, ztráta sledování nebo smrt z jiných důvodů
11. Neúplné údaje ovlivňující účinnost a bezpečnost rozhodčích
12. Výzkumníci se domnívají, že je potřeba ukončit zkoušku.