Eine Studie über autolog induzierte Inselkörper mit Typ-1-Diabetes

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, 18 bis 70 Jahre alt (einschließlich 18 und 70 Jahre alt)
2. Als Typ-I-Diabetes diagnostiziert, beziehen sich die diagnostischen Kriterien auf die diagnostischen Kriterien der WHO von 1990:

(1) Diabetes-Symptome (Hyperglykämie verursacht durch Polydipsie, Polyphagie, Gewichtsverlust, juckende Haut, verschwommenes Sehen und andere akute Stoffwechselstörungen) + zufälliger Blutzucker ≥ 11,1 nmol / L; （2） Nüchtern-Blutzucker ≥ 7,0 mmol/l oder 75 g Glukose entspricht 2-Stunden-Blutzucker ≥ 11,1 mmol/l.

3、Es wird eine freiwillige informierte Zustimmung gegeben, Sie stimmen zu, den Behandlungs- und Besuchsplan der Studie zu befolgen.

Hinweis: 2 ist der venöse Plasmaglukosespiegel, wenn keine Diabetessymptome vorliegen, muss der Test am nächsten Tag wiederholt werden.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit akuten Komplikationen von Diabetes: einschließlich diabetischer Ketose, diabetischer Ketoazidose, Diabetes, Hyperglykämie, hypertonem Zustand usw.
2. Patienten mit schweren bakteriellen und viralen Infektionen
3. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen und mit anderen immunzellulären Produkten behandelt werden (DC-, CIK-, T-, NK- und Car-T-Produkte mit CD19 oder anderen Zielen)
4. Patienten mit schweren kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen (NYHA-Klassen 3-4) können nicht an der Studie teilnehmen
5. Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Leberfunktion AST und ALT überschritten das 2,5-fache der normalen Obergrenze).
6. Patienten mit Nierenerkrankung oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz (Nierenfunktion eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
7. Frauen in Schwangerschaft (Urin-/Blut-Schwangerschaftstest positiv) oder Stillzeit; Männer bzw. Frauen mit Schwangerschaftsplänen im letzten Jahr; es wird den Patienten nicht garantiert, dass sie während der Studie wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen;
8. Patienten wurden innerhalb von 5 Jahren als Tumor oder Tumor-Chemotherapie, Strahlentherapie und akute Harnsäure-Nephropathie diagnostiziert.
9. Andere Umstände, die Forscher für nicht geeignet für die Forschung halten.
10. Abbruch der Studie, Verlust der Nachbeobachtung oder Tod aus anderen Gründen
11. Unvollständige Daten, die Wirksamkeits- und Sicherheitsrichter beeinträchtigen
12. Die Forscher glauben, dass die Notwendigkeit einer Beendigung der Studie erforderlich ist.