En undersøgelse af autolog induceret ø-krop med type 1-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, 18 til 70 år (inklusive 18 og 70 år)
2. Diagnosticeret som type I-diabetes refererer de diagnostiske kriterier til WHO-diabetesdiagnostiske kriterier fra 1990:

（1） Diabetessymptomer (hyperglykæmi forårsaget af polydipsi, polyfagi, vægttab, kløende hud, sløret syn og andre akutte metaboliske lidelser) + tilfældig blodsukker ≥ 11,1nmol/L; （2） Fastende blodsukker ≥7,0 mmol/L eller 75 g glukose svarer til 2-timers blodsukker ≥11,1 mmol/L.

3、Frivilligt informeret samtykke er givet, accepterer at følge prøvebehandlings- og besøgsplanen.

Bemærk: 2 er det venøse plasmaglukoseniveau, hvis der ikke er diabetessymptomer, er det nødvendigt at gentage testen næste dag.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med akutte komplikationer af diabetes: herunder diabetisk ketose, diabetisk ketoacidose, diabetes, hyperglykæmi, hypertonisk tilstand osv.
2. Patienter med svære bakterielle og virale infektioner
3. patienter deltager i andre kliniske forsøg og behandler med andre immuncellulære produkter (DC, CIK, T, NK og Car T-produkter med CD19 eller andre mål)
4. Patienter med svær kardiovaskulær og cerebrovaskulær sygdom (NYHA klasse 3-4) kan ikke samarbejde med undersøgelsen
5. Patienter med alvorlig leverdysfunktion (leverfunktion ASAT og ALAT oversteg 2,5 gange den normale øvre grænse).
6. Patienter med nyresygdom eller moderat til svær nyreinsufficiens (nyrefunktion eGFR <60 ml/min/1,73) m2)
7. Kvinder under graviditet (urin/blodgraviditetstest positiv) eller amning; mænd eller kvinder med graviditetsplaner inden for det sidste år; patienter er ikke garanteret at tage effektive præventionsforanstaltninger under forsøget;
8. patienter blev diagnosticeret som tumor- eller tumorkemoterapi, strålebehandling og akut urinsyrenefropati inden for 5 år.
9. Andre forhold, som forskere ikke anser for egnede til forskning.
10. Udmeldelse fra forsøg, tab af opfølgning eller død på grund af andre årsager
11. Ufuldstændige data, der påvirker effektivitet og sikkerhedsdommere
12. Forskere mener, at der er behov for at afslutte forsøget.