Een studie van autoloog geïnduceerd eilandjeslichaam met diabetes type 1

Inclusiecriteria:

1. Man of vrouw, 18 tot 70 jaar oud (inclusief 18 en 70 jaar oud)
2. Gediagnosticeerd als diabetes type I, verwijzen de diagnostische criteria naar de diagnostische criteria voor diabetes van de WHO uit 1990:

（1）Diabetessymptomen (hyperglykemie veroorzaakt door polydipsie, polyfagie, gewichtsverlies, jeukende huid, wazig zien en andere acute stofwisselingsstoornissen) + willekeurige bloedglucose ≥ 11,1 nmol / L; （2）Nuchtere bloedglucose ≥7,0 mmol/L of 75g glucose komt overeen met 2-uurs bloedglucose ≥11,1 mmol/L.

3. Vrijwillige geïnformeerde toestemming wordt gegeven, ga ermee akkoord om de proefbehandeling en het bezoekplan te volgen.

Opmerking: 2 is de veneuze plasmaglucosespiegel, als er geen diabetessymptomen zijn, moet de test de volgende dag worden herhaald.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met acute complicaties van diabetes: waaronder diabetische ketose, diabetische ketoacidose, diabetes, hyperglycemie, hypertone toestand, enz.
2. Patiënten met ernstige bacteriële en virale infecties
3. patiënten nemen deel aan andere klinische onderzoeken en behandelen met andere cellulaire immuunproducten (DC-, CIK-, T-, NK- en Car T-producten met CD19 of andere doelwitten)
4. Patiënten met ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen (NYHA klasse 3-4) kunnen niet meewerken aan de studie
5. Patiënten met ernstige leverdisfunctie (leverfunctie ASAT en ALAT overschreden 2,5 maal de normale bovengrens).
6. Patiënten met nierziekte of matige tot ernstige nierinsufficiëntie (nierfunctie eGFR <60 ml/min/1,73 m²)
7. Vrouwen tijdens de zwangerschap (positieve urine-/bloedzwangerschapstest) of borstvoeding; mannen of vrouwen met zwangerschapsplannen in het afgelopen jaar; het is niet gegarandeerd dat patiënten tijdens het onderzoek effectieve anticonceptiemaatregelen nemen;
8. patiënten werden binnen 5 jaar gediagnosticeerd als tumor of tumorchemotherapie, radiotherapie en acute urinezuurnefropathie.
9. Andere omstandigheden die onderzoekers niet geschikt achten voor onderzoek.
10. Terugtrekking uit het proces, verlies van follow-up of overlijden om andere redenen
11. Onvolledige gegevens, die gevolgen hebben voor de beoordeling van de effectiviteit en veiligheid
12. Onderzoekers zijn van mening dat beëindiging van de proef noodzakelijk is.