Un estudio de cuerpo de islote inducido autólogo con diabetes tipo 1

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, de 18 a 70 años (incluyendo 18 y 70 años)
2. Diagnosticada como diabetes tipo I, los criterios de diagnóstico se refieren a los criterios de diagnóstico de diabetes de la OMS de 1990:

(1) Síntomas de diabetes (hiperglucemia causada por polidipsia, polifagia, pérdida de peso, picazón en la piel, visión borrosa y otros trastornos metabólicos agudos) + glucosa en sangre aleatoria ≥ 11,1 nmol/L; （2）Glucosa en sangre en ayunas ≥7,0 mmol/L o 75 g de glucosa se encuentra con glucosa en sangre a las 2 horas ≥11,1 mmol/L.

3、Se otorga el consentimiento informado voluntario, se acepta seguir el tratamiento del ensayo y el plan de visitas.

Nota: 2 es el nivel de glucosa en plasma venoso, si no hay síntomas de diabetes, es necesario repetir la prueba al día siguiente.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con complicaciones agudas de la diabetes: incluyendo cetosis diabética, cetoacidosis diabética, diabetes, hiperglucemia, estado hipertónico, etc.
2. Pacientes con infecciones bacterianas y virales graves
3. los pacientes participan en otros ensayos clínicos y reciben tratamiento con otros productos celulares inmunitarios (productos DC, CIK, T, NK y Car T con CD19 u otros objetivos)
4. Los pacientes con enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves (clase 3-4 de la NYHA) no pueden cooperar con el estudio
5. Pacientes con disfunción hepática grave (la función hepática AST y ALT excedieron 2,5 veces el límite superior normal).
6. Pacientes con enfermedad renal o insuficiencia renal de moderada a grave (función renal eGFR <60 ml/min/1,73 m2)
7. Mujeres embarazadas (prueba de embarazo en orina/sangre positiva) o en período de lactancia; hombres o mujeres con planes de embarazo en el último año; no se garantiza que los pacientes tomen medidas anticonceptivas efectivas durante el ensayo;
8. los pacientes fueron diagnosticados como tumor o quimioterapia tumoral, radioterapia y nefropatía aguda por ácido úrico dentro de los 5 años.
9. Otras circunstancias que los investigadores no consideren aptas para la investigación.
10. Retiro del ensayo, pérdida de seguimiento o muerte por otras razones
11. Datos incompletos que afectan a los jueces de eficacia y seguridad
12. Los investigadores creen que la necesidad de la terminación del ensayo es necesaria.