Effektivitet og sikkerhet for Cefpodoxime-formulering med modifisert frigjøring ved behandling av akutt bihulebetennelse.

Inklusjonskriterier:

1. 18 år og eldre pasienter som har tegn og symptomer på akutt bakteriell rhinosinusitt (i, ii, iii) i henhold til IDSAs kliniske retningslinjer for akutt bakteriell rhinosinusitt hos barn og voksne: i. Debuterer med vedvarende symptomer eller tegn* forenlig med akutt rhinosinusitt, varer i ≥ 10 dager uten tegn på klinisk bedring, ii. Debut med alvorlige symptomer eller tegn på høy feber > 39 og purulent neseutflod eller ansiktssmerter som varer i minst 3-4 dager sammenhengende ved sykdomsstart, iii. Begynnelse med forverrede symptomer eller tegn preget av ny oppstart av feber, hodepine eller økning i neseutslipp som varte i 5-6 dager og var i begynnelsen i bedring.

   (*Hovedsymptomer: Purulent fremre neseutflod, Purulent eller misfarget bakre neseutslipp, tett nese eller obstruksjon, tett eller fylde i ansiktet, smerte eller trykk i ansiktet, d Hyposmi eller anosmi. *Mindre symptomer: Hodepine, øresmerter, trykk eller fylde, Halitose, tannsmerter, hoste, tretthet)

2. Pasienter som er i stand til å gi kulturprøver fra mellomkjøttet (mikroorganismer som skal testes: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae [inkludert beta-laktamaseproduserende stammer], Streptococcus pyogenes og Moraxella catarrhalis [inkludert beta-laktamaseproduserende]).
3. Pasienter som er i stand til å bruke orale legemidler,
4. Hvis pasienten er en kvinne i fertil alder; kvinnelige pasienter som bruker passende prevensjon,
5. Pasienter som har evnen til å kommunisere med etterforskere,
6. Pasienter som forplikter seg til å følge studieprotokollen,
7. Pasienter som signerer informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har overfølsomhet overfor betalaktamantibiotika, penicillin og cefpodoxim,
2. Pasienter som er overfølsomme for peanøtter og soya,
3. Pasienter som har nyre- eller levermangel,
4. Pasienter som har hatt mer enn 2 episoder med bakteriell bihulebetennelse i løpet av de siste 12 månedene,
5. Pasienter som har kronisk bihulebetennelse,
6. Pasienter som har hatt hode- og nakkekirurgi og/eller alvorlig bihulebetennelseskomplikasjon (hjerneabscess eller venøs trombose),
7. Pasienter som er innlagt på sykehus innen 4 uker før studiestart,
8. Pasienter som har immunsvikt (dvs. HIV, kortikosteroidbruk, immunsuppressiv bruk),
9. Pasienter som brukte antibiotika innen 30 dager før studiestart,
10. Pasienter som trenger å bruke andre antibiotika enn undersøkelsesmedisiner for samtidig sykdom,
11. Pasienter som brukte aluminium- og magnesiumholdige antisyrer, probenecid og jernholdige legemidler innen 2 uker før studiestart,
12. Gravide og ammende kvinnelige pasienter.