Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu cefpodoksymu o zmodyfikowanym uwalnianiu w leczeniu ostrego zapalenia zatok.

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci w wieku 18 lat i starsi z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi ostrego bakteryjnego zapalenia zatok przynosowych (i, ii, iii) zgodnie z wytycznymi dotyczącymi praktyki klinicznej IDSA dotyczącymi ostrego bakteryjnego zapalenia zatok przynosowych u dzieci i dorosłych: Początek z utrzymującymi się objawami podmiotowymi lub podmiotowymi* zgodnymi z ostrym zapaleniem błony śluzowej nosa i zatok, utrzymującymi się przez ≥ 10 dni bez oznak poprawy klinicznej, ii. Początek z ciężkimi objawami lub oznakami wysokiej gorączki > 39 i ropnej wydzieliny z nosa lub bólu twarzy utrzymującego się przez co najmniej 3-4 kolejne dni na początku choroby, iii. Początek z pogarszającymi się objawami lub oznakami charakteryzującymi się nowym początkiem gorączki, bólu głowy lub nasilenia wydzieliny z nosa, który trwał 5-6 dni i początkowo ustępował.

   (*Główne objawy: ropna wydzielina z nosa z przodu, ropna lub przebarwiona wydzielina z nosa z tyłu, przekrwienie lub niedrożność nosa, przekrwienie lub uczucie pełności na twarzy, ból lub ucisk na twarzy, d hiposmia lub brak węchu. *Drobne objawy: ból głowy, ból ucha, ucisk lub uczucie pełności, cuchnący oddech, ból zębów, kaszel, zmęczenie)

2. Pacjenci, którzy są w stanie oddać próbkę posiewu z przewodu środkowego (mikroorganizmy do badania: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae [w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy], Streptococcus pyogenes i Moraxella catarrhalis [w tym szczepy wytwarzające beta-laktamazy]).
3. Pacjenci, którzy mogą stosować leki doustne,
4. Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym; pacjentki stosujące odpowiednią antykoncepcję,
5. Pacjenci, którzy mają możliwość komunikowania się z badaczami,
6. Pacjenci, którzy zobowiązują się do przestrzegania protokołu badania,
7. Pacjenci podpisujący formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z nadwrażliwością na antybiotyki beta-laktamowe, penicylinę i cefpodoksym,
2. Pacjenci z nadwrażliwością na orzeszki ziemne i soję,
3. Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby,
4. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy przebyli więcej niż 2 epizody bakteryjnego zapalenia zatok,
5. Pacjenci z przewlekłym zapaleniem zatok,
6. Pacjenci po operacjach głowy i szyi w wywiadzie i (lub) ciężkim powikłaniu zapalenia zatok (ropień mózgu lub zakrzepica żylna),
7. Pacjenci hospitalizowani w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania,
8. Pacjenci z niedoborem odporności (tj. HIV, stosujący kortykosteroidy, stosujący leki immunosupresyjne),
9. Pacjenci, którzy stosowali antybiotyki w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania,
10. Pacjenci, którzy muszą stosować antybiotyki inne niż badane leki z powodu współistniejącej choroby,
11. Pacjenci, którzy stosowali leki zobojętniające kwas żołądkowy zawierające glin i magnez, probenecyd i żelazo w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania,
12. Kobiety w ciąży i karmiące piersią.