Эффективность и безопасность препарата цефподоксима с модифицированным высвобождением при лечении острого синусита.

Критерии включения:

1. Пациенты в возрасте 18 лет и старше с признаками и симптомами острого бактериального риносинусита (i, ii, iii) в соответствии с Руководством по клинической практике IDSA по острому бактериальному риносинуситу у детей и взрослых: i. Начало с персистирующими симптомами или признаками*, характерными для острого риносинусита, продолжительностью ≥ 10 дней без каких-либо признаков клинического улучшения, ii. Начало с выраженными симптомами или признаками высокой температуры > 39 и гнойных выделений из носа или лицевых болей, длящихся не менее 3-4 дней подряд в начале заболевания, iii. Начало с ухудшением симптомов или признаков, характеризующееся новым появлением лихорадки, головной боли или увеличения выделений из носа, которые продолжались 5-6 дней и вначале улучшались.

   (*Основные симптомы: Гнойные выделения из передних отделов носа, Гнойные или обесцвеченные выделения из задних отделов носа, Заложенность или обструкция носа, Заложенность или полнота лица, Боль или давление в лице, d Гипосмия или аносмия. * Легкие симптомы: головная боль, боль в ушах, давление или заложенность, неприятный запах изо рта, зубная боль, кашель, утомляемость)

2. Пациенты, которые могут сдать образец культуры из среднего носового хода (микроорганизмы, подлежащие тестированию: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae [включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу], Streptococcus pyogenes и Moraxella catarrhalis [включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазу]).
3. Пациенты, которые могут использовать пероральные препараты,
4. Если пациентка – женщина детородного возраста; пациентки женского пола, применяющие соответствующие противозачаточные средства,
5. Пациенты, способные общаться со следователями,
6. Пациенты, которые обязуются придерживаться протокола исследования,
7. Пациенты, подписавшие форму информированного согласия.

Критерий исключения:

1. Пациенты с повышенной чувствительностью к бета-лактамным антибиотикам, пенициллинам и цефподоксиму,
2. Пациенты с повышенной чувствительностью к арахису и сое,
3. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью,
4. Пациенты, у которых в анамнезе было более 2 эпизодов бактериального синусита за последние 12 месяцев,
5. Пациенты с хроническим синуситом,
6. Пациенты, у которых в анамнезе были операции на голове и шее и/или тяжелые осложнения синусита (абсцесс головного мозга или венозный тромбоз),
7. Пациенты, госпитализированные в течение 4 недель до начала исследования,
8. Пациенты с иммунодефицитом (например, ВИЧ, прием кортикостероидов, иммунодепрессанты),
9. Пациенты, принимавшие антибиотики в течение 30 дней до начала исследования,
10. Пациенты, которым необходимо применение антибиотиков, отличных от исследуемых препаратов, по поводу сопутствующего заболевания,
11. Пациенты, принимавшие алюминий- и магнийсодержащие антациды, пробенецид и железосодержащие препараты в течение 2 недель до начала исследования,
12. Беременные и кормящие пациентки.