Účinnost a bezpečnost formulace cefpodoximu s modifikovaným uvolňováním při léčbě akutní sinusitidy.

Kritéria pro zařazení:

1. 18 let a starší pacienti, kteří mají příznaky a symptomy akutní bakteriální rinosinusitidy (i, ii, iii) podle pokynů pro klinickou praxi IDSA pro akutní bakteriální rinosinusitidu u dětí a dospělých: i. Nástup s přetrvávajícími symptomy nebo známkami* kompatibilními s akutní rinosinusitidou, trvající ≥ 10 dní bez jakýchkoli známek klinického zlepšení, ii. Nástup se závažnými příznaky nebo známkami vysoké horečky > 39 a hnisavým výtokem z nosu nebo bolestí obličeje trvající alespoň 3-4 po sobě jdoucí dny na začátku onemocnění, iii. Nástup se zhoršujícími se symptomy nebo příznaky charakterizovanými novým nástupem horečky, bolesti hlavy nebo zvýšením výtoku z nosu, který trval 5–6 dní a zpočátku se zlepšoval.

   (*Hlavní příznaky: Hnisavý přední výtok z nosu, Hnisavý nebo zbarvený zadní výtok z nosu, Kongesce nebo obstrukce nosu, Překrvení nebo plnost obličeje, Bolest nebo tlak v obličeji, d Hyposmie nebo anosmie. *Drobné příznaky: bolest hlavy, bolest ucha, tlak nebo plnost, halitóza, bolest zubů, kašel, únava)

2. Pacienti, kteří jsou schopni podat kultivační vzorek ze středního meatu (mikroorganismy, které mají být testovány: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae [včetně kmenů produkujících beta-laktamázu], Streptococcus pyogenes a Moraxella catarrhalis [včetně kmenů produkujících beta-laktamázu]).
3. Pacienti, kteří jsou schopni užívat léky perorálně,
4. Pokud je pacientem žena v plodném věku; pacientky, které používají vhodnou antikoncepci,
5. Pacienti, kteří mají schopnost komunikovat s vyšetřovateli,
6. Pacienti, kteří se zaváží dodržovat protokol studie,
7. Pacienti, kteří podepíší informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s přecitlivělostí na beta-laktamová antibiotika, penicilin a cefpodoxim,
2. Pacienti s přecitlivělostí na arašídy a sóju,
3. Pacienti s nedostatkem ledvin nebo jater,
4. Pacienti, kteří mají v anamnéze více než 2 epizody bakteriální sinusitidy za posledních 12 měsíců,
5. Pacienti s chronickou sinusitidou,
6. Pacienti, kteří mají v anamnéze operaci hlavy a krku a/nebo těžkou komplikaci sinusitidy (absces mozku nebo žilní trombóza),
7. Pacienti, kteří jsou hospitalizováni během 4 týdnů před začátkem studie,
8. Pacienti s imunodeficiencí (tj. HIV, užívání kortikosteroidů, imunosupresivní užívání),
9. Pacienti, kteří užívali antibiotika během 30 dnů před zahájením studie,
10. Pacienti, kteří potřebují používat jiná antibiotika než hodnocená léčiva pro souběžné onemocnění,
11. Pacienti, kteří během 2 týdnů před zahájením studie užívali antacidy obsahující hliník a hořčík, probenecid a léky obsahující železo,
12. Těhotné a kojící pacientky.