Efficacité et innocuité de la formulation de cefpodoxime à libération modifiée dans le traitement de la sinusite aiguë.

Critère d'intégration:

1. Patients de 18 ans et plus qui présentent des signes et des symptômes de rhinosinusite bactérienne aiguë (i, ii, iii) conformément aux directives de pratique clinique de l'IDSA pour la rhinosinusite bactérienne aiguë chez les enfants et les adultes : i. Début avec des symptômes persistants ou des signes* compatibles avec une rhinosinusite aiguë, durant ≥ 10 jours sans aucun signe d'amélioration clinique, ii. Début avec des symptômes sévères ou des signes de forte fièvre > 39 et un écoulement nasal purulent ou des douleurs faciales durant au moins 3-4 jours consécutifs au début de la maladie, iii. Apparition avec une aggravation des symptômes ou des signes caractérisés par une nouvelle apparition de fièvre, de maux de tête ou d'augmentation de l'écoulement nasal qui a duré 5 à 6 jours et s'améliorait initialement.

   (* Symptômes majeurs : Écoulement nasal antérieur purulent, Écoulement nasal postérieur purulent ou décoloré, Congestion ou obstruction nasale, Congestion ou plénitude faciale, Douleur ou pression faciale, d Hyposmie ou anosmie. *Symptômes mineurs : maux de tête, douleur à l'oreille, pression ou plénitude, mauvaise haleine, douleur dentaire, toux, fatigue)

2. Patients capables de donner un échantillon de culture du méat moyen (micro-organismes à tester : Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae [y compris les souches productrices de bêta-lactamases], Streptococcus pyogenes et Moraxella catarrhalis [y compris les souches productrices de bêta-lactamases]).
3. Les patients qui sont capables d'utiliser des médicaments oraux,
4. Si le patient est une femme en âge de procréer ; les patientes qui appliquent une contraception appropriée,
5. Les patients qui ont la capacité de communiquer avec les investigateurs,
6. Les patients qui s'engagent à respecter le protocole de l'étude,
7. Les patients qui signent le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Les patients qui ont une hypersensibilité aux antibiotiques bêta-lactamines, à la pénicilline et au cefpodoxime,
2. Les patients qui présentent une hypersensibilité à l'arachide et au soja,
3. Les patients qui ont une insuffisance rénale ou hépatique,
4. Patients ayant des antécédents de plus de 2 épisodes de sinusite bactérienne au cours des 12 derniers mois,
5. Les patients qui ont une sinusite chronique,
6. Patients ayant des antécédents de chirurgie de la tête et du cou et/ou une complication de sinusite sévère (abcès cérébral ou thrombose veineuse),
7. Patients hospitalisés dans les 4 semaines précédant le début de l'étude,
8. Les patients qui ont une immunodéficience (c'est-à-dire le VIH, l'utilisation de corticostéroïdes, l'utilisation d'immunosuppresseurs),
9. Patients ayant utilisé des antibiotiques dans les 30 jours précédant le début de l'étude,
10. Les patients qui ont besoin d'utiliser des antibiotiques autres que des médicaments expérimentaux pour une maladie concomitante,
11. Patients ayant utilisé des anti-acides contenant de l'aluminium et du magnésium, du probénécide et des médicaments contenant du fer dans les 2 semaines précédant le début de l'étude,
12. Patientes enceintes et allaitantes.