Werkzaamheid en veiligheid van Cefpodoxime-formulering met gemodificeerde afgifte bij de behandeling van acute sinusitis.

Inclusiecriteria:

1. Patiënten van 18 jaar en ouder met tekenen en symptomen van acute bacteriële rhinosinusitis (i, ii, iii) volgens de IDSA Clinical Practice Guideline for Acute Bacterial Rhinosinusitis in Children and Adults: i. Aanvang met aanhoudende symptomen of tekenen* die passen bij acute rhinosinusitis, die ≥ 10 dagen aanhouden zonder enig bewijs van klinische verbetering, ii. Aanvang met ernstige symptomen of tekenen van hoge koorts > 39 en etterende loopneus of aangezichtspijn die ten minste 3-4 opeenvolgende dagen aanhoudt aan het begin van de ziekte, iii. Aanvang met verergerende symptomen of tekenen die worden gekenmerkt door het opnieuw optreden van koorts, hoofdpijn of toename van loopneus die 5-6 dagen aanhield en aanvankelijk verbeterde.

   (*Belangrijkste symptomen: purulente voorste loopneus, purulente of verkleurde achterste loopneus, verstopte of verstopte neus, verstopt of vol gezicht, pijn of druk in het gezicht, d hyposmie of anosmie. *Kleine symptomen: hoofdpijn, oorpijn, druk of vol gevoel, halitose, kiespijn, hoesten, vermoeidheid)

2. Patiënten die in staat zijn een kweekmonster af te staan ​​van de middelste gehoorgang (te testen micro-organismen: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae [inclusief bèta-lactamase producerende stammen], Streptococcus pyogenes en Moraxella catarrhalis [inclusief bèta-lactamase producerende stammen]).
3. Patiënten die orale medicijnen kunnen gebruiken,
4. Als de patiënt een vrouw is in de vruchtbare leeftijd; vrouwelijke patiënten die passende anticonceptie toepassen,
5. Patiënten die in staat zijn om te communiceren met onderzoekers,
6. Patiënten die zich ertoe verbinden zich aan het onderzoeksprotocol te houden,
7. Patiënten die het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten die overgevoelig zijn voor bètalactamantibiotica, penicilline en cefpodoxim,
2. Patiënten die overgevoelig zijn voor pinda en soja,
3. Patiënten met nier- of leverdeficiëntie,
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van meer dan 2 episoden van bacteriële sinusitis in de afgelopen 12 maanden,
5. Patiënten met chronische sinusitis,
6. Patiënten met een voorgeschiedenis van hoofd-halsoperaties en/of ernstige sinusitiscomplicaties (hersenabces of veneuze trombose),
7. Patiënten die binnen 4 weken voor aanvang van de studie in het ziekenhuis worden opgenomen,
8. Patiënten met immunodeficiëntie (d.w.z. hiv, gebruik van corticosteroïden, gebruik van immunosuppressiva),
9. Patiënten die antibiotica gebruikten binnen 30 dagen voorafgaand aan de start van de studie,
10. Patiënten die andere antibiotica nodig hebben dan onderzoeksgeneesmiddelen voor een bijkomende ziekte,
11. Patiënten die aluminium- en magnesiumbevattende anti-zuren, probenecide en ijzerbevattende geneesmiddelen gebruikten binnen 2 weken voorafgaand aan de start van de studie,
12. Zwangere en zogende vrouwelijke patiënten.