Effektivitet og sikkerhed af Cefpodoxim-formulering med modificeret frigivelse ved behandling af akut bihulebetændelse.

Inklusionskriterier:

1. 18 år og ældre patienter, der har tegn og symptomer på akut bakteriel rhinosinusitis (i, ii, iii) i henhold til IDSAs kliniske retningslinjer for akut bakteriel rhinosinusitis hos børn og voksne: i. Debut med vedvarende symptomer eller tegn*, der er forenelige med akut rhinosinusitis, varer i ≥ 10 dage uden tegn på klinisk bedring, ii. Debut med svære symptomer eller tegn på høj feber > 39 og purulent næseflåd eller ansigtssmerter, der varer mindst 3-4 dage i træk ved sygdoms begyndelse, iii. Debut med forværrede symptomer eller tegn karakteriseret ved ny opstået feber, hovedpine eller øget næseflåd, der varede 5-6 dage og var i begyndelsen i bedring.

   (*Vigtigste symptomer: Purulent forreste næseflåd, Purulent eller misfarvet posterior næseflåd, Tilstoppet næse eller obstruktion, Tilstoppet ansigt eller fylde, Ansigtssmerter eller tryk, d Hyposmi eller anosmi. *Mindre symptomer: Hovedpine, Øresmerter, tryk eller fylde, Halitosis, Tandsmerter, Hoste, Træthed)

2. Patienter, der er i stand til at give kulturprøver fra mellemkødet (mikroorganismer, der skal testes: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae [inklusive beta-lactamase-producerende stammer], Streptococcus pyogenes og Moraxella catarrhalis [inklusive beta-lactamase-producerende]).
3. Patienter, der er i stand til at bruge oral medicin,
4. Hvis patienten er en kvinde i den fødedygtige alder; kvindelige patienter, der anvender passende prævention,
5. Patienter, der har evnen til at kommunikere med efterforskere,
6. Patienter, der forpligter sig til at overholde undersøgelsesprotokollen,
7. Patienter, der underskriver informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter, der har overfølsomhed over for beta-lactam antibiotika, penicillin og cefpodoxim,
2. Patienter med overfølsomhed over for jordnødder og soja,
3. Patienter med nyre- eller levermangel,
4. Patienter, som har haft mere end 2 episoder med bakteriel bihulebetændelse inden for de sidste 12 måneder,
5. Patienter med kronisk bihulebetændelse,
6. Patienter, som har haft hoved- og nakkeoperationer og/eller alvorlig bihulebetændelse (hjerneabsces eller venøs trombose),
7. Patienter, der er indlagt inden for 4 uger før studiestart,
8. Patienter, der har immundefekt (dvs. HIV, brug af kortikosteroider, immunsuppressiv brug),
9. Patienter, der brugte antibiotika inden for 30 dage før studiestart,
10. Patienter, der har behov for at bruge andre antibiotika end forsøgsmedicin for samtidig sygdom,
11. Patienter, der brugte aluminium- og magnesiumholdige antisyrer, probenecid- og jernholdige lægemidler inden for 2 uger før studiestart,
12. Gravide og ammende kvindelige patienter.