Effekt och säkerhet av Cefpodoxim-formulering med modifierad frisättning vid behandling av akut bihåleinflammation.

Inklusionskriterier:

1. 18 år och äldre patienter som har tecken och symtom på akut bakteriell rhinosinusit (i, ii, iii) enligt IDSA Clinical Practice Guideline for Acute Bacterial Rhinosinusit in Children and Adults: i. Debut med ihållande symtom eller tecken* förenliga med akut rhinosinusit, varar i ≥ 10 dagar utan några tecken på klinisk förbättring, ii. Debut med svåra symtom eller tecken på hög feber > 39 och purulent näsflyt eller ansiktssmärta som varar i minst 3-4 dagar i följd i början av sjukdomen, iii. Debut med försämrade symtom eller tecken som kännetecknas av nystart av feber, huvudvärk eller ökad näsa som varade i 5-6 dagar och som initialt förbättrades.

   (*Huvudsakliga symtom: Purulent främre nasal flytning, Purulent eller missfärgad bakre nasal flytning, nästäppa eller obstruktion, ansiktstäppa eller fyllighet, ansiktssmärta eller tryck, d Hyposmi eller anosmi. *Mindre symtom: huvudvärk, öronvärk, tryck eller fyllighet, halitos, tandvärk, hosta, trötthet)

2. Patienter som kan ge odlingsprov från mitten av köttet (mikroorganismer som ska testas: Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae [inklusive beta-laktamasproducerande stammar], Streptococcus pyogenes och Moraxella catarrhalis [inklusive beta-laktamasproducerande]).
3. Patienter som kan använda orala droger,
4. Om patienten är en kvinna i fertil ålder; kvinnliga patienter som använder lämplig preventivmedel,
5. Patienter som har förmåga att kommunicera med utredare,
6. Patienter som åtar sig att följa studieprotokollet,
7. Patienter som undertecknar informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Patienter som är överkänsliga mot betalaktamantibiotika, penicillin och cefpodoxim,
2. Patienter som är överkänsliga mot jordnötter och soja,
3. Patienter som har njur- eller leverbrist,
4. Patienter som har haft mer än 2 episoder av bakteriell bihåleinflammation under de senaste 12 månaderna,
5. Patienter som har kronisk bihåleinflammation,
6. Patienter som har en historia av huvud- och nackeoperationer och/eller allvarlig bihåleinflammation (hjärnabscess eller venös trombos),
7. Patienter som är inlagda på sjukhus inom 4 veckor före studiestart,
8. Patienter som har immunbrist (dvs HIV, kortikosteroidanvändning, immunsuppressiv användning),
9. Patienter som använde antibiotika inom 30 dagar före studiestart,
10. Patienter som behöver använda andra antibiotika än prövningsläkemedel för samtidig sjukdom,
11. Patienter som använde aluminium- och magnesiumhaltiga antisyror, probenecid- och järnhaltiga läkemedel inom 2 veckor före studiestart,
12. Gravida och ammande kvinnliga patienter.