Tidlig vektbæring etter lapiplasty-prosedyren (ALIGN3D)

Hvert individ vil gjennomgå Lapiplasty®-prosedyren. De viktigste kirurgiske trinnene i Lapiplasty®-prosedyren er frigjøring av det 1. TMT-leddet, anatomisk korreksjon av 3-plansdeformiteten, beinforberedelse ved bruk av Lapiplasty® Cut Guide, provisorisk fiksering og flerplans permanent fiksering med BIPLANAR™-platen.

Det er vanlig at personer som gjennomgår en Lapidus-artrodese er ikke-vektbærende i 6-8 uker etter det kirurgiske inngrepet. Denne tiden lar beinene smelte sammen. I løpet av denne 6-8 ukers perioden kan folk være begrenset i de typiske daglige aktivitetene de deltar i, som å gå, handle og jobbe.

Lapiplasty®-systemimplantatene kan tillate forsøkspersoner å bære vekt tidligere enn tradisjonelle prosedyrer uten å påvirke tilheling/forening av leddet negativt. Ved å la folk bære vekt tidligere enn tradisjonelle metoder, er det mulig at folk vil ha muligheten til å gjenoppta typiske daglige aktiviteter raskere enn vanlig.

Denne studien vil undersøke Lapiplasty®-prosedyren og Lapiplasty®-systemets implantater med tidlig vektbæring. Studiens preferanser er at forsøkspersonen skal legges i en walking CAM-støvel og tillates å starte beskyttet vektbæring senest 3 uker etter operasjonen. Forsøkspersonen kan begynne å bære beskyttet vekt i en CAM-støvel så tidlig som operasjonsdagen. Forsøkspersonen vil gå tilbake til vektbæring i sko (løping eller annen sportssko) og full ubegrenset aktivitet som anvist av legen basert på klinisk stabilitet og pasientens evne til å trygt begynne vektbærende og ubegrensede aktiviteter.

Anbefalt tilnærming for postoperativ pleie og vektbærende instruksjoner

• Personen kan enten være bandasjert, satt i skinne/gips eller satt i CAM-støvel ved operasjonstidspunktet. Hvis forsøkspersonen er utstyrt med CAM-støvel ved utskrivning, bør pasienten få instruksjoner om hvordan man starter beskyttet vektbæring.
• Pasienten instrueres om å holde seg unna operasjonsfoten så mye som mulig de første dagene etter operasjonen. Dette er for å begrense blødning og hevelse og for å la bløtvev komme seg.
• Pasienten kan forlate operasjonslokalet med krykker, rullator, rullende knescooter eller rullestol.
• Ved første besøk etter operasjon (0-3 uker) fjernes bandasjer, og forsøkspersonen kan få dusje. Forsøkspersonen kan bruke en atletisk sokk. Ingen bandasjer eller skinner er nødvendig. Pasienten bør minnes om post-op pleie av foten/operasjonsstedet.

• Ved første besøk etter operasjonen (0-3 uker) blir forsøkspersonen utstyrt med en CAM-støvel (hvis forsøkspersonen ikke var utstyrt for en CAM-støvel ved utskrivning). Forsøkspersonen bør få instruksjoner om hvordan man starter beskyttet vektbæring i CAM-støvelen og akseptable aktiviteter:

  • Pasienten blir bedt om å legge vekt på foten som tolerert i den restriktive støvelen.
  • Pasienten instrueres om ikke å rulle fremover på stortåen og bør forbli på flatfot.
  • Pasienten blir bedt om å fjerne CAM-støvelen flere ganger daglig og utføre bevegelsesøvelser for ankel og fot.
• Ved 6 ukers besøk etter operasjonen, hvis forsøkspersonen er klinisk stabil, kan forsøkspersonen gå over fra støvelen til en sko (løpesko eller en annen atletisk sko). Overgangen fra støvel til sko kan skje over en periode på dager/uker, avhengig av emnets helbredelse og toleranse. Forsøkspersonen er instruert om at de kan gå normalt, men at de ikke må stå på tærne, løpe, hoppe eller gjøre noen annen aktivitet med høy effekt
• Ved det 4-måneders besøket etter operasjonen, får forsøkspersonen begynne trening med lav effekt hvis de er klinisk stabile.