開頭手術後の早期の体重負荷 (ALIGN3D)

各被験者は、Lapiplasty® 手順を受けます。 Lapiplasty® 手順の主要な外科的ステップは、第 1 TMT 関節の解放、3 面変形の解剖学的矯正、Lapiplasty® カット ガイドを使用した骨の準備、BIPLANAR™ プレートによる仮固定および多面永久固定です。

Lapidus Arthrodesis を受ける人は、手術後 6 ～ 8 週間は体重を支えられないことが一般的です。 この時間は、骨が適切に融合することを可能にします。 この 6 ～ 8 週間の期間中は、ウォーキング、ショッピング、仕事などの日常的な活動が制限されることがあります。

Lapiplasty® システム インプラントは、関節の治癒/結合に悪影響を与えることなく、被験者が従来の手順よりも早く体重を支えることを可能にする場合があります。 人々が従来の方法よりも早く体重を支えることができるようにすることで、通常よりも早く典型的な日常活動を再開する機会が得られる可能性があります.

この研究では、早期の体重負荷を伴う Lapiplasty® Procedure と Lapiplasty® System Implants を調査します。 研究の好みは、被験者がウォーキングCAMブーツに入れられ、手術後3週間以内に保護された体重負荷を開始できることです。 対象者は、手術当日から CAM ブーツで保護された荷重を開始できます。 被験者は、臨床的安定性と体重負荷および制限のない活動を安全に開始する被験者の能力に基づいて、医師の指示に従って、靴（ランニングシューズまたは別の運動靴）での体重負荷と完全な制限のない活動に戻ります。

術後ケアと体重負荷に関する推奨アプローチ

• 被験者は手術時に包帯を巻くか、スプリント/ギプスを装着するか、CAM ブーツを装着することができます。 被験者が退院時に CAM ブーツを装着している場合、保護された体重負荷を開始する方法について患者に説明する必要があります。
• 対象者は、手術後の最初の数日間は可能な限り手術中の足から離れるように指示されます。 これは、出血と腫れを抑え、軟部組織を回復させるためです。
• 対象者は、松葉杖、歩行器、ローリング ニー スクーターまたは車椅子を持って手術施設を離れることができます。
• 術後の最初の来院時 (0 ～ 3 週間) に、包帯を外し、被験者にシャワーを浴びさせることができます。 被験者は運動用靴下を履いてもよい。 包帯や添え木は必要ありません。 被験者は、足/手術部位の術後ケアを思い出す必要があります。

• 手術後の最初の訪問時 (0 ～ 3 週間) に、被験者に CAM ブーツを装着します (被験者が退院時に CAM ブーツに装着されていなかった場合)。 被験者には、CAMブーツで保護された体重負荷を開始する方法と許容される活動に関する指示が提供されるべきです:

  • 患者は、拘束ブーツに耐えられるように足に体重をかけるように指示されます。
  • 患者は足の親指に前転しないように指示され、平らな足のままにする必要があります。
  • 患者は、CAM ブーツを 1 日に数回取り外し、足首と足の可動域訓練を行うように指示されます。
• 手術後 6 週間の来院時に、対象が臨床的に安定している場合、対象はブーツから靴 (ランニングまたは別の運動靴) に移行できます。 ブーツから靴への移行は、被験者の治癒と耐性に応じて、数日または数週間かかる場合があります。 被験者は普通に歩くことができるが、つま先で立ったり、走ったり、ジャンプしたり、その他の衝撃の強い活動をしたりしないように指示されています
• 手術後 4 か月の来院時に、被験者が臨床的に安定している場合、影響の少ない運動を開始することが許可されます。