Časné zatížení po lapiplastice (ALIGN3D)

Každý subjekt podstoupí proceduru Lapiplasty®. Klíčovými chirurgickými kroky procedury Lapiplasty® jsou uvolnění 1. TMT kloubu, anatomická korekce 3-rovinné deformity, preparace kosti pomocí Lapiplasty® Cut Guide, provizorní fixace a multiplanární permanentní fixace pomocí dlahy BIPLANAR™.

Je běžné, že lidé, kteří podstoupí Lapidus artrodézu, nenesou váhu po dobu 6-8 týdnů po chirurgickém zákroku. Tato doba umožňuje, aby se kosti správně spojily. Během tohoto období 6-8 týdnů mohou být lidé omezeni v typických každodenních činnostech, kterých se účastní, jako je chůze, nakupování a práce.

Systémové implantáty Lapiplasty® umožňují subjektům nést váhu dříve než tradiční postupy, aniž by to negativně ovlivnilo hojení/sjednocení kloubu. Tím, že lidem umožníte nést váhu dříve než tradiční metody, je možné, že lidé budou mít příležitost obnovit typické každodenní činnosti rychleji než obvykle.

Tato studie bude zkoumat postup Lapiplasty® a implantáty systému Lapiplasty® s časnou zátěží. Preferencí studie je, že subjekt bude umístěn do chodící CAM boty a bude mu umožněno začít nést chráněné závaží nejpozději 3 týdny po operaci. Subjekt může začít s chráněnou zátěží ložiska v botě CAM již v den operace. Subjekt se vrátí k nesení zátěže v botě (běžecká nebo jiná atletická bota) a plné neomezené aktivitě podle pokynů lékaře na základě klinické stability a schopnosti subjektu bezpečně začít nést zátěž a neomezené aktivity.

Doporučený přístup pro pooperační péči a pokyny pro nesení zátěže

• Subjekt může být v době operace buď obvázaný, vložen do dlahy/sádry nebo do CAM botičky. Pokud je subjekt při propuštění vybaven botou CAM, pacient by měl dostat instrukce, jak zahájit chráněné nesení zátěže.
• Subjekt je instruován, aby prvních několik dní po operaci zůstal co nejvíce mimo operační nohu. To má omezit krvácení a otoky a umožnit zotavení měkkých tkání.
• Pacient může opustit ordinaci s berlemi, chodítkem, koloběžkou nebo invalidním vozíkem.
• Při první pooperační návštěvě (0-3 týdny) se odstraní obvazy a subjekt se může osprchovat. Subjekt může nosit sportovní ponožku. Nejsou potřeba žádné obvazy ani dlahy. Subjekt by měl být upozorněn na pooperační péči o nohu/místo operace.

• Při první pooperační návštěvě (0-3 týdny) je subjektu nasazena bota CAM (pokud subjekt nebyl vybaven botou CAM při propuštění). Subjekt by měl dostat instrukce, jak začít s chráněným nesením váhy v botě CAM a přijatelnými aktivitami:

  • Pacient je instruován, aby přiložil váhu na nohu, jak je tolerováno v omezující botě.
  • Pacient je instruován, aby se nepřevaloval dopředu na palec u nohy a měl by zůstat na ploché noze.
  • Pacient je instruován, aby si několikrát denně sundal botu CAM a prováděl cvičení pro rozsah pohybu pro kotník a chodidlo.
• Při 6týdenní pooperační návštěvě, pokud je subjekt klinicky stabilní, může subjekt přejít z boty na botu (běžeckou nebo jinou atletickou botu). Přechod z boty na botu může nastat v průběhu dnů/týdnů v závislosti na hojení a toleranci subjektu. Subjekt je instruován, že může normálně chodit, ale nesmí stát na špičkách, běhat, skákat nebo dělat jinou činnost s velkým dopadem.
• Při 4měsíční pooperační návštěvě je subjektu umožněno zahájit cvičení s nízkým dopadem, pokud je klinicky stabilní.