Carga de peso temprana después del procedimiento de lapiplastía (ALIGN3D)

Cada sujeto se someterá al procedimiento Lapiplasty®. Los pasos quirúrgicos clave del procedimiento Lapiplasty® son la liberación de la primera articulación TMT, la corrección anatómica de la deformidad en 3 planos, la preparación del hueso con la guía de corte Lapiplasty®, la fijación provisional y la fijación permanente multiplanar con la placa BIPLANAR™.

Es común que las personas que se someten a una artrodesis de Lapidus no soporten peso durante 6 a 8 semanas después del procedimiento quirúrgico. Esta vez permite que los huesos se fusionen correctamente. Durante este período de 6 a 8 semanas, las personas pueden verse limitadas en las actividades típicas del día a día en las que participan, como caminar, ir de compras y trabajar.

Los implantes del sistema Lapiplasty® pueden permitir que los sujetos carguen peso antes que los procedimientos tradicionales sin afectar negativamente la curación/unión de la articulación. Al permitir que las personas carguen peso antes que con los métodos tradicionales, es posible que las personas tengan la oportunidad de reanudar las actividades típicas del día a día más rápido de lo habitual.

Este estudio investigará el procedimiento Lapiplasty® y los implantes del sistema Lapiplasty® con soporte de peso temprano. La preferencia del estudio es que al sujeto se le coloque una bota CAM para caminar y se le permita comenzar a soportar peso protegido a más tardar 3 semanas después de la cirugía. El sujeto puede comenzar a soportar peso protegido en una bota CAM tan pronto como el día de la cirugía. El sujeto volverá a cargar peso en el calzado (correr u otro calzado deportivo) y a la actividad completa sin restricciones según lo indique el médico en función de la estabilidad clínica y la capacidad del sujeto para comenzar con seguridad las actividades sin restricciones y con soporte de peso.

Enfoque recomendado para el cuidado postoperatorio y las instrucciones para soportar peso

• Al sujeto se le puede vendar, poner una férula/yeso o ponerle una bota CAM en el momento de la cirugía. Si al sujeto se le coloca una bota CAM en el momento del alta, se le deben proporcionar instrucciones sobre cómo comenzar a soportar peso con protección.
• Se le indica al sujeto que permanezca fuera del pie operado tanto como sea posible durante los primeros días posteriores a la operación. Esto es para limitar el sangrado y la hinchazón y permitir que los tejidos blandos se recuperen.
• El sujeto puede salir del centro de cirugía con muletas, andador, patinete de rodilla rodante o silla de ruedas.
• En la primera visita postoperatoria (0-3 semanas), se retiran los vendajes y se permite que el sujeto se duche. El sujeto puede usar un calcetín deportivo. No se necesitan vendajes ni férulas. Se debe recordar al sujeto el cuidado postoperatorio del pie/sitio quirúrgico.

• En la primera visita posoperatoria (0-3 semanas), se coloca al sujeto una bota CAM (si al sujeto no se le colocó una bota CAM al alta). El sujeto debe recibir instrucciones sobre cómo comenzar a soportar peso protegido en la bota CAM y actividades aceptables:

  • Se indica al paciente que apoye el peso en el pie según lo tolere la bota restrictiva.
  • Se le indica al paciente que no ruede hacia adelante sobre el dedo gordo del pie y que debe permanecer sobre el pie plano.
  • Se indica al paciente que se quite la bota CAM varias veces al día y realice ejercicios de rango de movimiento para el tobillo y el pie.
• En la visita postoperatoria de 6 semanas, si el sujeto está clínicamente estable, el sujeto puede hacer la transición de la bota a un calzado (para correr u otro calzado deportivo). La transición de bota a zapato puede ocurrir en un período de días/semanas, dependiendo de la curación y la tolerancia del sujeto. Se le indica al sujeto que puede caminar normalmente pero que no debe pararse de puntillas, correr, saltar o realizar cualquier otra actividad de alto impacto.
• En la visita de 4 meses después de la operación, se permite que el sujeto comience el ejercicio de bajo impacto si está clínicamente estable.