Frühe Gewichtsbelastung nach dem Lapiplastik-Verfahren (ALIGN3D)

Jedes Subjekt wird dem Lapiplasty®-Verfahren unterzogen. Die wichtigsten chirurgischen Schritte des Lapiplasty®-Verfahrens sind das Lösen des 1. TMT-Gelenks, die anatomische Korrektur der 3-Ebenen-Deformität, die Knochenpräparation mit der Lapiplasty®-Schnittführung, die provisorische Fixierung und die multiplanare permanente Fixierung mit der BIPLANAR™-Platte.

Es ist üblich, dass Menschen, die sich einer Lapidus-Arthrodese unterziehen, nach dem chirurgischen Eingriff 6-8 Wochen lang nicht belastet werden. In dieser Zeit können die Knochen richtig miteinander verschmelzen. Während dieses Zeitraums von 6 bis 8 Wochen können die Betroffenen in ihren typischen Alltagsaktivitäten wie Gehen, Einkaufen und Arbeiten eingeschränkt sein.

Die Implantate des Lapiplasty®-Systems können es den Probanden ermöglichen, früher als bei herkömmlichen Verfahren Gewicht zu tragen, ohne die Heilung/Verbindung des Gelenks negativ zu beeinflussen. Indem es den Menschen ermöglicht wird, früher als mit herkömmlichen Methoden Gewicht zu tragen, ist es möglich, dass die Menschen die Möglichkeit haben, typische Alltagsaktivitäten schneller als gewöhnlich wieder aufzunehmen.

In dieser Studie werden das Lapiplasty®-Verfahren und die Implantate des Lapiplasty®-Systems mit früher Belastung untersucht. Die Studienpräferenz ist, dass der Proband in einen Geh-CAM-Schuh gesteckt wird und spätestens 3 Wochen nach der Operation mit der geschützten Gewichtsbelastung beginnen darf. Das Subjekt kann bereits am Tag der Operation mit dem geschützten Tragen von Gewicht in einem CAM-Stiefel beginnen. Das Subjekt kehrt zur Gewichtsbelastung im Schuh (Laufen oder ein anderer Sportschuh) und zur uneingeschränkten Aktivität zurück, wie vom Arzt verordnet, basierend auf der klinischen Stabilität und der Fähigkeit des Subjekts, sicher mit der Gewichtsbelastung und uneingeschränkten Aktivitäten zu beginnen.

Empfohlener Ansatz für die postoperative Versorgung und Anweisungen zur Gewichtsbelastung

• Das Subjekt kann zum Zeitpunkt der Operation entweder bandagiert, in eine Schiene/einen Gipsverband gelegt oder in einen CAM-Stiefel gelegt werden. Wenn der Patient bei der Entlassung mit einem CAM-Stiefel ausgestattet wird, sollte der Patient Anweisungen erhalten, wie er mit der geschützten Gewichtsbelastung beginnen kann.
• Das Subjekt wird angewiesen, sich in den ersten Tagen nach der Operation so weit wie möglich vom operierten Fuß fernzuhalten. Dies dient dazu, Blutungen und Schwellungen zu begrenzen und die Erholung des Weichgewebes zu ermöglichen.
• Das Subjekt kann die OP-Einrichtung mit Krücken, Rollator, Rollknieroller oder Rollstuhl verlassen.
• Beim ersten postoperativen Besuch (0-3 Wochen) werden die Verbände entfernt und der Patient darf duschen. Das Subjekt kann eine Sportsocke tragen. Es werden keine Bandagen oder Schienen benötigt. Der Proband sollte an die postoperative Versorgung des Fußes/der Operationsstelle erinnert werden.

• Beim ersten postoperativen Besuch (0-3 Wochen) wird der Patient mit einem CAM-Stiefel ausgestattet (falls der Patient bei der Entlassung nicht für einen CAM-Stiefel angepasst wurde). Der Proband sollte Anweisungen erhalten, wie er mit der geschützten Gewichtsbelastung im CAM-Stiefel und akzeptablen Aktivitäten beginnen kann:

  • Der Patient wird angewiesen, den Fuß so zu belasten, wie es der restriktive Stiefel toleriert.
  • Der Patient wird angewiesen, sich nicht nach vorne auf den großen Zeh zu rollen und auf dem flachen Fuß zu bleiben.
  • Der Patient wird angewiesen, den CAM-Stiefel mehrmals täglich zu entfernen und Bewegungsübungen für Knöchel und Fuß durchzuführen.
• Beim 6-wöchigen postoperativen Besuch kann das Subjekt, wenn es klinisch stabil ist, vom Stiefel auf einen Schuh (Lauf- oder einen anderen Sportschuh) umsteigen. Der Übergang vom Stiefel zum Schuh kann je nach Heilung und Verträglichkeit des Patienten über einen Zeitraum von Tagen/Wochen erfolgen. Das Subjekt wird angewiesen, dass es normal gehen kann, aber nicht auf Zehenspitzen stehen, rennen, springen oder andere Aktivitäten mit hoher Belastung ausführen soll
• Beim 4-monatigen postoperativen Besuch darf der Proband mit Übungen mit geringer Belastung beginnen, wenn er klinisch stabil ist.