Tidig viktbärande efter lapiplastikproceduren (ALIGN3D)

Varje försöksperson kommer att genomgå Lapiplasty®-proceduren. De viktigaste kirurgiska stegen i Lapiplasty®-proceduren är frigörande av den första TMT-leden, anatomisk korrigering av 3-plansdeformiteten, benförberedelse med hjälp av Lapiplasty® Cut Guide, provisorisk fixering och multiplanar permanent fixering med BIPLANAR™-plattan.

Det är vanligt att personer som genomgår en Lapidusartrodes är icke-viktbärande i 6-8 veckor efter det kirurgiska ingreppet. Denna tid gör att benen kan smälta ihop ordentligt. Under denna 6-8 veckors period kan människor vara begränsade i de typiska vardagsaktiviteter de deltar i, såsom promenader, shopping och arbete.

Lapiplasty®-systemets implantat kan tillåta försökspersoner att bära vikt tidigare än traditionella procedurer utan att negativt påverka läkning/förband av leden. Genom att låta människor bära vikt tidigare än traditionella metoder, är det möjligt att människor kommer att få möjlighet att återuppta vanliga dagliga aktiviteter snabbare än vanligt.

Denna studie kommer att undersöka Lapiplasty®-proceduren och Lapiplasty®-systemets implantat med tidig viktbärande. Studiepreferensen är att försökspersonen kommer att placeras i en walking CAM-stövel och tillåtas börja skyddad viktbäring senast 3 veckor efter operationen. Försökspersonen kan börja med skyddad vikt i en CAM-stövel redan på operationsdagen. Försökspersonen kommer att återgå till viktbärande i sko (löpare eller annan atletisk sko) och fullständig obegränsad aktivitet enligt anvisningar från läkaren baserat på klinisk stabilitet och patientens förmåga att säkert börja viktbärande och obegränsade aktiviteter.

Rekommenderad metod för postoperativ vård och viktbärande instruktioner

• Försökspersonen kan antingen bindas, läggas i skena/gips eller sättas i CAM-stövel vid operationstillfället. Om patienten är försedd med CAM-stövel vid utskrivning, ska patienten få instruktioner om hur man börjar med skyddad viktbärande.
• Patienten instrueras att hålla sig borta från operationsfoten så mycket som möjligt under de första dagarna efter operationen. Detta för att begränsa blödningar och svullnad och för att mjuka vävnader ska kunna återhämta sig.
• Försökspersonen kan lämna operationsavdelningen med kryckor, rollator, rullande knäskoter eller rullstol.
• Vid det första postoperationsbesöket (0-3 veckor) tas bandage bort och försökspersonen kan få duscha. Försökspersonen kan bära en atletisk strumpa. Inga bandage eller skenor behövs. Försökspersonen bör påminnas om post-op vård av foten/operationsstället.

• Vid det första besöket efter operationen (0-3 veckor) förses patienten med en CAM-stövel (om patienten inte var utrustad för en CAM-stövel vid utskrivningen). Försökspersonen bör förses med instruktioner om hur man börjar med skyddad viktbärande i CAM-stöveln och acceptabla aktiviteter:

  • Patienten instrueras att lägga vikt på foten som tolereras i den restriktiva stöveln.
  • Patienten instrueras att inte rulla framåt på stortån och bör förbli på platt fot.
  • Patienten instrueras att ta av CAM-stöveln flera gånger dagligen och utföra olika rörelseövningar för fotled och fot.
• Vid 6 veckors besök efter operationen, om patienten är kliniskt stabil, kan patienten gå över från stöveln till en sko (löparsko eller annan atletisk sko). Övergången från stövel till sko kan ske under en period av dagar/veckor, beroende på ämnets läkning och tolerans. Försökspersonen instrueras att de kan gå normalt men att de inte får stå på tå, springa, hoppa eller göra någon annan aktivitet med hög effekt
• Vid besöket 4 månader efter operationen tillåts försökspersonen börja träna med låg effekt om de är kliniskt stabila.