Tidlig vægtbærende efter Lapiplasty-proceduren (ALIGN3D)

Hvert individ vil gennemgå Lapiplasty®-proceduren. De vigtigste kirurgiske trin i Lapiplasty®-proceduren er frigivelse af det 1. TMT-led, anatomisk korrektion af 3-plans deformitet, knogleforberedelse ved hjælp af Lapiplasty® Cut Guide, provisorisk fiksering og multiplanar permanent fiksering med BIPLANAR™-pladen.

Det er almindeligt, at personer, der gennemgår en Lapidus-arthrodese, er ikke-vægtbærende i 6-8 uger efter det kirurgiske indgreb. Denne gang giver knoglerne mulighed for at smelte ordentligt sammen. I løbet af denne 6-8 ugers periode kan folk være begrænset i de typiske daglige aktiviteter, de deltager i, såsom gåture, indkøb og arbejde.

Lapiplasty®-systemimplantaterne kan tillade forsøgspersoner at bære vægt tidligere end traditionelle procedurer uden at påvirke helingen/sammenføringen af ​​leddet negativt. Ved at tillade folk at bære vægt tidligere end traditionelle metoder, er det muligt, at folk får mulighed for at genoptage typiske daglige aktiviteter hurtigere end normalt.

Denne undersøgelse vil undersøge Lapiplasty®-proceduren og Lapiplasty®-systemets implantater med tidlig vægtbæring. Studiets præference er, at forsøgspersonen placeres i en walking CAM-støvle og får lov til at begynde beskyttet vægtbæring senest 3 uger efter operationen. Forsøgspersonen kan begynde at bære beskyttet vægt i en CAM-støvle allerede på operationsdagen. Forsøgspersonen vil vende tilbage til vægtbærende sko (løbesko eller anden sportssko) og fuld ubegrænset aktivitet som anvist af lægen baseret på den kliniske stabilitet og forsøgspersonens evne til sikkert at begynde vægtbærende og ubegrænsede aktiviteter.

Anbefalet tilgang til postoperativ pleje og vægtbærende instruktioner

• Forsøgspersonen kan enten være bandageret, lagt i skinne/gips eller sat i CAM-støvle på operationstidspunktet. Hvis patienten er udstyret med CAM-støvle ved udskrivelsen, skal patienten have instruktioner om, hvordan man begynder at bære beskyttet vægt.
• Forsøgspersonen instrueres i at holde sig væk fra operationsfoden så meget som muligt de første par dage efter operationen. Dette er for at begrænse blødning og hævelse og for at tillade blødt væv at komme sig.
• Forsøgspersonen kan forlade operationsstedet med krykker, rollator, rullende knæscooter eller kørestol.
• Ved første post-op besøg (0-3 uger) fjernes bandager, og forsøgspersonen kan få lov at gå i bad. Forsøgspersonen kan bære en atletisk sok. Ingen bandager eller skinner er nødvendige. Forsøgspersonen skal mindes om post-op pleje af foden/operationsstedet.

• Ved det første post-op besøg (0-3 uger) bliver forsøgspersonen udstyret med en CAM-støvle (hvis forsøgspersonen ikke var monteret til en CAM-støvle ved udskrivelsen). Forsøgspersonen skal have instruktioner om, hvordan man begynder at bære beskyttet vægt i CAM-støvlen og acceptable aktiviteter:

  • Patienten instrueres i at lægge vægt på foden som tolereret i den begrænsende støvle.
  • Patienten instrueres i ikke at rulle frem på storetåen og skal forblive på flad fod.
  • Patienten instrueres i at fjerne CAM-støvlen flere gange dagligt og udføre række bevægelsesøvelser for ankel og fod.
• Ved 6-ugers besøg efter operationen, hvis forsøgspersonen er klinisk stabil, kan forsøgspersonen skifte fra støvlen til en sko (løbesko eller en anden atletisk sko). Overgangen fra støvle til sko kan ske over en periode på dage/uger, afhængig af emnets heling og tolerance. Forsøgspersonen instrueres i, at de kan gå normalt, men at de ikke må stå på tæer, løbe, hoppe eller udføre nogen anden aktivitet med høj effekt
• Ved 4-måneders besøg efter operationen får forsøgspersonen lov til at begynde træning med lav effekt, hvis de er klinisk stabile.