En studie som sammenligner LY900014 med Insulin Lispro (Humalog) hos barn og ungdom med type 1-diabetes (PRONTO-Peds)
23. desember 2021 oppdatert av: Eli Lilly and Company
En prospektiv, randomisert, dobbeltblind sammenligning av LY900014 med Humalog med en åpen postprandial LY900014-behandlingsgruppe hos barn og ungdom med type 1-diabetes
Bakgrunnen for denne studien er å sammenligne studiemedisinen LY900014 med insulin lispro (Humalog) hos barn og ungdom med type 1 diabetes (T1D).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
751
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Brasil, 14048-900
- Hospital das Clinicas da FMRP
-
São Paulo, SP, Brasil, 01228-200
- CPCLIN
-
-
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 119049
- Morozovsky Children's City Clinical Hospital
-
Moscow, Den russiske føderasjonen, 117036
- Research Institute for Pediatric Endocrinology
-
Samara, Den russiske føderasjonen, 443079
- Samarskiy Regional Children's Clinical Hospital
-
Saratov, Den russiske føderasjonen, 410054
- Saratov State Medical University
-
Smolensk, Den russiske føderasjonen, 214019
- Smolensk Regional Children's Clinical Hospital
-
St.Petersburg, Den russiske føderasjonen, 193144
- St.Petersburg Children's City Polyclinic #44
-
Tomsk, Den russiske føderasjonen, 634055
- Siberian State Medical University of Roszdrav
-
Tver, Den russiske føderasjonen, 170023
- Tver Children's Clinical Hospital
-
Voronezh, Den russiske føderasjonen, 394024
- Voronezh State Medical University
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90027
- Children's Hospital Los Angeles - Dept of Endocrinology
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University School of Medicine - Division of Pediatric Endocrinology & Diabetes
-
Sacramento, California, Forente stater, 95821
- Center of Excellence in Diabetes & Endocrinology
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Rady Childrens Hospital - San Diego
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- Barbara Davis Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32803
- Florida Hospital
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- University of South Florida Diabetes & Endocrinology Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30318
- VanMeter Pediatric Endocrinology, P.C.
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83704
- St. Luke's Children's Endocrinology
-
Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- Indiana University- Riley Children's Hospital
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Forente stater, 70808-4124
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21229
- Barry Reiner Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14203
- UBMD Pediatrics
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- Suny Health Science Center at Syracuse
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97702
- Endocrinology Services NorthWest
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78731-4309
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Lufkin, Texas, Forente stater, 75904
- Texas Institute for Kidney and Endocrine Disorders
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Diabetes and Glandular Disease Research Associates PA
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
-
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
Marseille CEDEX 05, Frankrike, 13385
- CHU Hopital d'enfants de la Timone
-
Paris, Frankrike, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Frankrike, 75743
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Israel, 7033001
- Shamir Medical Center (Asaf Harofe)-Pediatric Endocrinology Unit
-
Beer-Sheva, Israel, 8410101
- Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center - Department of Pediatrics A, Ruth Rappaport Children's Hospital
-
Petah Tikva, Israel, 4920235
- Schneider Children's Medical Center
-
Ramat-gan, Israel, 5265601
- Shiba Medical Center
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60100
- Azienda Ospedaliera Umberto I
-
Firenze, Italia, 50139
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
-
Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Napoli, Italia, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Roma, Italia, 00165
- Ospedale Bambino Gesù
-
Verona, Italia, 37126
- Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Niigata, Japan, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
-
Saitama
-
Saitama-shi, Saitama, Japan, 330 8777
- Saitama Children's Medical Center
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, 101 8309
- Nihon University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Children's Hospital Capital Institute of Pediatrics
-
Shanghai, Kina, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
Zhengzhou, Kina, 450018
- Zhengzhou Children'S Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Children's Hospital of Nanjing
-
Wuxi, Jiangsu, Kina
- Wuxi Children's Hospital
-
-
Nangang District
-
Harbin, Nangang District, Kina, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
-
-
-
Puebla, Mexico, 72190
- Hospital Angeles Puebla
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44150
- Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occidente
-
Zapopan, Jalisco, Mexico, 45116
- Centro de Inv. Medica de Occidente, SC
-
-
N.l.
-
Monterrey, N.l., Mexico, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Tamaulipas
-
Tampico, Tamaulipas, Mexico, 89170
- Cli-nica Hospital Cemain
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80-211
- Gdanski Uniwersytet Medyczny
-
Lodz, Polen, 91-738
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny
-
Warsaw, Polen, 04-376
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Puerto Rico, 00927
- Pediatric Endocrine Research Associates
-
San Juan, Puerto Rico, 00912
- San Jorge Children and Women's Hospital- Shipping Location
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Boadilla del Monte, Spania, 28660
- Hospital Universitario HM Monteprincipe
-
Esplugues de Llobregat, Spania, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
La Coruña, Spania, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
Sevilla, Spania, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Valencia, Spania, 46026
- Hospital Universitario La Fe de Valencia
-
Vitoria-Gasteiz, Spania, 01009
- Hospital Txagorritxu
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31008
- Hospital Virgen del Camino
-
-
-
-
-
London, Storbritannia, SW17 0QT
- St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Cheshire
-
Stockport, Cheshire, Storbritannia, SK2 7JE
- Stepping Hill Hospital
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Storbritannia, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
West Sessex
-
Worthing, West Sessex, Storbritannia, BN11 2DH
- Worthing Hospital
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Storbritannia, PO19 6SE
- St Richards Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Storbritannia, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tsjekkia, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jihlava, Tsjekkia, 58633
- Pediatricke odd. Nemocnice Jihlava
-
Opava, Tsjekkia, 74601
- Medica Iberia
-
Ostrava-Poruba, Tsjekkia, 70852
- FN Ostrava
-
Pardubice, Tsjekkia, 532 03
- Pardubicka Krajska Nemocnice
-
-
Motole
-
Praha 5, Motole, Tsjekkia, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 48155
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Ziegler
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
- Medizinisches Versorgungszentrum am Universitätsklinikum Leipzig GmbH
-
-
Schleswig Holstein
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig Holstein, Tyskland, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Children Hospital
-
Kharkiv, Ukraina, 61153
- Institute of the Health Care of Children & Adolescents
-
Kyiv, Ukraina, 04114
- V.P. Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism of NAMS of Ukraine
-
Odesa, Ukraina, 65031
- Odesa regional children's clinical hospital
-
Vinnytsia, Ukraina, 21000
- Vinnytsia Regional Clinical Highly Specialized Endocrinology Center
-
Zaporizhzhia, Ukraina, 69063
- Zaporizhzhia regional clinical children hospital
-
-
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Østerrike, 8036
- Universitätsklinikum Graz
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
- Universitatsklinik Innsbruck
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- T1D i minst 6 måneder ved screeningbesøket.
Har blitt behandlet med kun én av følgende hurtigvirkende insulinanaloger som en del av et flerdobbelt daglig injeksjonsregime i minst de siste 90 dagene før screeningbesøket:
- insulin lispro U-100, eller
- insulin aspart
- insulin glulisin eller
- hurtigvirkende insulin aspart
Har blitt behandlet med kun ett av følgende basalinsuliner i minst de siste 90 dagene før screeningbesøket:
- insulin glargin U-100 (en gang om dagen [QD] eller to ganger om dagen [BID]), eller
- insulin detemir U-100 (QD eller BID), eller
- insulin degludec U-100 (QD)
- Ha en HbA1c-verdi ≤ 9,9 % ved screeningbesøket.
Ekskluderingskriterier:
- Har nåværende hypoglykemisk uvitenhet eller har hatt mer enn 1 episode med alvorlig hypoglykemi innen 6 måneder før screeningbesøket.
- Har hatt mer enn 1 legevaktbesøk eller sykehusinnleggelse på grunn av dårlig glukosekontroll innen 6 måneder før screeningbesøket.
- Har vært på et behandlingsregime som inkluderer vanlig humant insulin, nøytral protamin Hagedorn (NPH), Afrezza® (humaninsulin) inhalasjonspulver, eventuelle ferdigblandede insuliner eller bruk av fortynnede insuliner innen 90 dager før screeningbesøket.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Insulin Lispro (Humalog)
Deltakerne fikk 100 enheter per milliliter (U/ml) insulin lispro (Humalog) administrert subkutant (SC), 0 til 2 minutter før hvert måltid med en eller to ganger daglig basal insulin.
Preprandiale insulindoser ble individualisert og titrert i henhold til protokolldefinerte mål.
|
Administrert SC
Administrert SC
Administrert SC
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LY900014
Deltakerne fikk 100 U/mL LY900014 administrert SC, 0 til 2 minutter før måltidet startet.
|
Administrert SC
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: LY900014 Postmåltid
Deltakerne fikk 100 U/mL LY900014 administrert SC, opptil 20 minutter etter starten av måltidet.
|
Administrert SC
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i hemoglobin A1c (HbA1c) effektivitetsestimat ved uke 26
Tidsramme: Baseline, uke 26
|
Endring fra baseline i HbA1c ble analysert ved bruk av gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) og inkluderer faste klasseeffekter av behandling, strata (sammenslått land, type basalinsulin og aldersgruppe), besøk og behandling-for-besøk interaksjon, i tillegg som de kontinuerlige, faste kovariatene til grunnlinjeverdien. En ustrukturert kovariansstruktur vil bli brukt for å modellere feilene innenfor deltakeren. Effektestimatet inkluderte data samlet inn før permanent seponering av studiemedikamentet gjennom uke 26. |
Baseline, uke 26
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i HbA1c (postprandial) i uke 26
Tidsramme: Baseline, uke 26
|
Endring fra baseline i HbA1c postprandial ble analysert ved hjelp av (MMRM og inkluderer faste klasseeffekter av behandling, strata (sammenslått land, type basalinsulin og aldersgruppe), besøk og behandling-for-besøk-interaksjon, så vel som den kontinuerlige, faste kovariater av grunnlinjeverdi. En ustrukturert kovariansstruktur vil bli brukt for å modellere feilene innenfor deltakeren. Effektestimatet inkluderte data samlet inn før permanent seponering av studiemedikamentet gjennom uke 26. |
Baseline, uke 26
|
|
Prosentandel av deltakere med dokumenterte hypoglykemiske hendelser etter dose innen 1 og 2 timer etter prandial dose
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Dokumentert post-dose hypoglykemi <54 milligram per desiliter (mg/dL) og ≤ 70 mg/dL som oppstod 1 og 2 timer etter prandial dose.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Hyppighet av dokumenterte hypoglykemiske hendelser etter dose innen 1 og 2 timer etter prandial dose
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Dokumentert post-dose hypoglykemi-hendelse er en hendelse med blodsukker på < 54 mg/dL og ≤70 mg/dL som inntraff innen 1 og 2 timer etter prandial dose.
Hyppigheten av dokumentert hypoglykemi ble estimert ved en negativ binomial regresjon inkludert behandling og aldersgruppe som uavhengig variabel og antall episoder som avhengige variabler med log (eksponering/365,25 dager) som offset i modellen.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Prosentandel av deltakere med dokumenterte hypoglykemiske hendelser
Tidsramme: Baseline til og med uke 26
|
Dokumentert hypoglykemi er definert som henholdsvis <54 mg/dL og ≤70 mg/dL.
|
Baseline til og med uke 26
|
|
Hyppighet av dokumenterte hypoglykemihendelser
Tidsramme: Uke 0 til og med uke 26
|
Dokumentert hypoglykemi er definert som en hypoglykemisk hendelse av blodsukker på ≤70 mg/dL eller <54 mg/dL.
Hyppigheten av dokumentert hypoglykemi ble estimert ved negativ binomial regresjon inkludert behandling og aldersgruppe som uavhengige variabler og antall episoder som avhengig variabel med log (eksponering/365,25 dager) som offset i modellen.
|
Uke 0 til og med uke 26
|
|
Hyppighet av alvorlig hypoglykemi
Tidsramme: Uke 0 til og med uke 26
|
Alvorlig hypoglykemi: i løpet av disse episodene har deltakerne en endret mental status og kan ikke hjelpe til med egen omsorg, kan være halvbevisst eller bevisstløs, eller oppleve koma med eller uten anfall, og trenger hjelp fra en annen person til aktivt å administrere karbohydrater, glukagon eller annet gjenopplivningsaksjoner. Frekvensen av alvorlig hypoglykemi per 100 år ble beregnet som: 100 ganger det totale antallet alvorlige hypoglykemiepisoder i perioden delt på total eksponering (i år) for alle deltakerne i behandlingsgruppen. |
Uke 0 til og med uke 26
|
|
Endring fra baseline i insulindose ved uke 26
Tidsramme: Baseline, uke 26
|
Endring fra baseline i insulindose ble analysert ved bruk av gjentatte målinger med blandede modeller (MMRM) og inkluderer faste klasseeffekter av behandling, strata (sammenslått land, type basalinsulin, aldersgruppe og HbA1c-stratum (≤8.0%, >8.0%)) , grunnlinjeverdi, besøk og behandling-for-besøk-interaksjon.
En ustrukturert kovariansstruktur ble brukt for å modellere feilene innenfor deltakeren.
|
Baseline, uke 26
|
|
Prosentandel av deltakere med HbA1c < 7,0 % og <7,5 %
Tidsramme: Uke 26
|
Prosentandelen av deltakerne med HbA1c < 7,0 % og <7,5 % ble analysert ved bruk av en longitudinell logistisk regresjon med gjentatte målinger utført av en generalisert lineær blandet modell inkludert uavhengige behandlingsvariabler, baseline HbA1c-verdi, besøk, baseline HbA1c-for-visit interaksjon, og behandling for besøk interaksjon.
En ustrukturert kovariansstruktur ble brukt.
|
Uke 26
|
|
Endring fra baseline i 7-punkts selvovervåket blodsukkerverdier (SMBG) ved uke 26
Tidsramme: Baseline, uke 26
|
Endring fra baseline i 7-punkts SMBG-verdier ble analysert ved bruk av MMRM og inkluderer faste klasseeffekter av behandling, strata (samlet land, type basalinsulin og aldersgruppe, og HbA1c-stratum (≤8.0%, >8.0%)) baselineverdi , besøk og behandling-for-besøk interaksjon.
En ustrukturert kovariansstruktur ble brukt for å modellere feilene innenfor deltakeren.
|
Baseline, uke 26
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
2. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
2. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. november 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2018
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16698
- I8B-MC-ITSB (Annen identifikator: Eli Lilly and Company)
- 2018-002371-18 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserte individuelle pasientnivådata vil bli gitt i et sikkert tilgangsmiljø ved godkjenning av et forskningsforslag og en signert datadelingsavtale.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgjengelig 6 måneder etter den primære publisering og godkjenning av indikasjonen studert i USA og EU, avhengig av hva som er senere.
Data vil være tilgjengelig på ubestemt tid for forespørsel.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Et forskningsforslag må godkjennes av et uavhengig granskningspanel og forskere må signere en datadelingsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Klinisk studierapport (CSR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .