Исследование, сравнивающее LY900014 с инсулином лизпро (хумалог) у детей и подростков с диабетом 1 типа (PRONTO-Peds)
23 декабря 2021 г. обновлено: Eli Lilly and Company
Проспективное, рандомизированное, двойное слепое сравнение LY900014 с Humalog с открытой группой постпрандиального лечения LY900014 у детей и подростков с диабетом 1 типа
Целью этого исследования является сравнение исследуемого препарата LY900014 с инсулином лизпро (Хумалог) у детей и подростков с диабетом 1 типа (СД1).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
751
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Steiermark
-
Graz, Steiermark, Австрия, 8036
- Universitätsklinikum Graz
-
-
Tyrol
-
Innsbruck, Tyrol, Австрия, 6020
- Universitatsklinik Innsbruck
-
-
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica
-
-
SP
-
Ribeirao Preto, SP, Бразилия, 14048-900
- Hospital das Clinicas da FMRP
-
São Paulo, SP, Бразилия, 01228-200
- CPCLIN
-
-
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Essen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 45136
- InnoDiab Forschung GmbH
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Münster, North Rhine-Westphalia, Германия, 48155
- Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Ziegler
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
- Medizinisches Versorgungszentrum am Universitätsklinikum Leipzig GmbH
-
-
Schleswig Holstein
-
Oldenburg in Holstein, Schleswig Holstein, Германия, 23758
- Red-Institut GmbH
-
-
-
-
-
Herlev, Дания, 2730
- Herlev and Gentofte Hospital
-
-
-
-
-
Beer Yaakov, Израиль, 7033001
- Shamir Medical Center (Asaf Harofe)-Pediatric Endocrinology Unit
-
Beer-Sheva, Израиль, 8410101
- Soroka Medical Center - Pediatric Outpatient Clinic
-
Haifa, Израиль, 3109601
- Rambam Medical Center - Department of Pediatrics A, Ruth Rappaport Children's Hospital
-
Petah Tikva, Израиль, 4920235
- Schneider Children's Medical Center
-
Ramat-gan, Израиль, 5265601
- Shiba Medical Center
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Boadilla del Monte, Испания, 28660
- Hospital Universitario HM Monteprincipe
-
Esplugues de Llobregat, Испания, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
-
La Coruña, Испания, 15706
- CHUS - Hospital Clinico Universitario
-
Sevilla, Испания, 41003
- Clínica nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología (NTDE)
-
Valencia, Испания, 46026
- Hospital Universitario La Fe de Valencia
-
Vitoria-Gasteiz, Испания, 01009
- Hospital Txagorritxu
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31008
- Hospital Virgen del Camino
-
-
-
-
-
Ancona, Италия, 60100
- Azienda Ospedaliera Umberto I
-
Firenze, Италия, 50139
- Azienda Ospedaliero Universitaria Meyer
-
Milano, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele
-
Napoli, Италия, 80131
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Roma, Италия, 00165
- Ospedale Bambino Gesù
-
Verona, Италия, 37126
- Ospedale Civile Maggiore Borgo Trento
-
-
-
-
-
Beijing, Китай, 100020
- Children's Hospital Capital Institute of Pediatrics
-
Shanghai, Китай, 201102
- Children's Hospital of Fudan University
-
Zhengzhou, Китай, 450018
- Zhengzhou Children'S Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Children's Hospital of Nanjing
-
Wuxi, Jiangsu, Китай
- Wuxi Children's Hospital
-
-
Nangang District
-
Harbin, Nangang District, Китай, 150001
- The Fourth Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
-
-
-
Puebla, Мексика, 72190
- Hospital Angeles Puebla
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44150
- Unidad de Investigacion Clinica Cardiometabolica de Occidente
-
Zapopan, Jalisco, Мексика, 45116
- Centro de Inv. Medica de Occidente, SC
-
-
N.l.
-
Monterrey, N.l., Мексика, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Tamaulipas
-
Tampico, Tamaulipas, Мексика, 89170
- Cli-nica Hospital Cemain
-
-
-
-
-
Gdansk, Польша, 80-211
- Gdanski Uniwersytet Medyczny
-
Lodz, Польша, 91-738
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny
-
Warsaw, Польша, 04-376
- Instytut Diabetologii Sp. z o.o
-
-
-
-
-
Rio Piedras, Пуэрто-Рико, 00927
- Pediatric Endocrine Research Associates
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00912
- San Jorge Children and Women's Hospital- Shipping Location
-
-
-
-
-
Moscow, Российская Федерация, 119049
- Morozovsky Children's City Clinical Hospital
-
Moscow, Российская Федерация, 117036
- Research Institute for Pediatric Endocrinology
-
Samara, Российская Федерация, 443079
- Samarskiy Regional Children's Clinical Hospital
-
Saratov, Российская Федерация, 410054
- Saratov State Medical University
-
Smolensk, Российская Федерация, 214019
- Smolensk Regional Children's Clinical Hospital
-
St.Petersburg, Российская Федерация, 193144
- St.Petersburg Children's City Polyclinic #44
-
Tomsk, Российская Федерация, 634055
- Siberian State Medical University of Roszdrav
-
Tver, Российская Федерация, 170023
- Tver Children's Clinical Hospital
-
Voronezh, Российская Федерация, 394024
- Voronezh State Medical University
-
-
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- St. George's University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Cheshire
-
Stockport, Cheshire, Соединенное Королевство, SK2 7JE
- Stepping Hill Hospital
-
-
Norfolk
-
Norwich, Norfolk, Соединенное Королевство, NR4 7UY
- Norfolk and Norwich Hospital
-
-
Nottinghamshire
-
Sutton In Ashfield, Nottinghamshire, Соединенное Королевство, NG17 4JL
- King's Mill Hospital
-
-
West Sessex
-
Worthing, West Sessex, Соединенное Королевство, BN11 2DH
- Worthing Hospital
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Соединенное Королевство, PO19 6SE
- St Richards Hospital
-
-
West Yorkshire
-
Leeds, West Yorkshire, Соединенное Королевство, LS9 7TF
- St James's University Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- University of Alabama Birmingham
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- University of Arizona
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital Los Angeles - Dept of Endocrinology
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University School of Medicine - Division of Pediatric Endocrinology & Diabetes
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95821
- Center of Excellence in Diabetes & Endocrinology
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
- Rady Childrens Hospital - San Diego
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Barbara Davis Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
- Florida Hospital
-
Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
- Tallahassee Memorial HealthCare
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
- University of South Florida Diabetes & Endocrinology Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30318
- VanMeter Pediatric Endocrinology, P.C.
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Соединенные Штаты, 83704
- St. Luke's Children's Endocrinology
-
Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
- Rocky Mountain Diabetes and Osteoporosis Center
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты, 46202
- Indiana University- Riley Children's Hospital
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50265
- Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808-4124
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
- Barry Reiner Clinic
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Joslin Diabetes Center
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Children's Mercy Hospital
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14203
- UBMD Pediatrics
-
Syracuse, New York, Соединенные Штаты, 13210
- Suny Health Science Center at Syracuse
-
-
Oregon
-
Bend, Oregon, Соединенные Штаты, 97702
- Endocrinology Services NorthWest
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78731-4309
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A.
-
Lufkin, Texas, Соединенные Штаты, 75904
- Texas Institute for Kidney and Endocrine Disorders
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
- Diabetes and Glandular Disease Research Associates PA
-
-
Washington
-
Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
- MultiCare Institute for Research & Innovation
-
-
-
-
-
Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
- Ivano-Frankivsk Regional Clinical Children Hospital
-
Kharkiv, Украина, 61153
- Institute of the Health Care of Children & Adolescents
-
Kyiv, Украина, 04114
- V.P. Komisarenko Institute of Endocrinology and Metabolism of NAMS of Ukraine
-
Odesa, Украина, 65031
- Odesa regional children's clinical hospital
-
Vinnytsia, Украина, 21000
- Vinnytsia Regional Clinical Highly Specialized Endocrinology Center
-
Zaporizhzhia, Украина, 69063
- Zaporizhzhia regional clinical children hospital
-
-
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- CHRU Lille - Hôpital Jeanne de Flandre
-
Marseille CEDEX 05, Франция, 13385
- CHU Hopital d'enfants de la Timone
-
Paris, Франция, 75019
- Hopital Robert Debre
-
Paris, Франция, 75743
- Hôpital Universitaire Necker Enfants Malades
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Чехия, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Jihlava, Чехия, 58633
- Pediatricke odd. Nemocnice Jihlava
-
Opava, Чехия, 74601
- Medica Iberia
-
Ostrava-Poruba, Чехия, 70852
- FN Ostrava
-
Pardubice, Чехия, 532 03
- Pardubicka Krajska Nemocnice
-
-
Motole
-
Praha 5, Motole, Чехия, 150 06
- Fakultni nemocnice v Motole
-
-
-
-
-
Hiroshima, Япония, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Niigata, Япония, 951-8520
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Osaka, Япония, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
-
Saitama
-
Saitama-shi, Saitama, Япония, 330 8777
- Saitama Children's Medical Center
-
-
Tokyo
-
Chiyoda-ku, Tokyo, Япония, 101 8309
- Nihon University Hospital
-
Shinjuku-ku, Tokyo, Япония, 162-8666
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 17 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- T1D в течение не менее 6 месяцев на скрининговом визите.
Получали лечение только одним из следующих быстродействующих аналогов инсулина в рамках режима многократных ежедневных инъекций в течение как минимум последних 90 дней до визита для скрининга:
- инсулин лизпро U-100 или
- инсулин аспарт
- инсулин глулизин или
- быстродействующий инсулин аспарт
Получали лечение только одним из следующих базальных инсулинов в течение как минимум последних 90 дней до визита для скрининга:
- инсулин гларгин U-100 (один раз в день [QD] или два раза в день [BID]), или
- инсулин детемир U-100 (QD или BID), или
- инсулин деглудек U-100 (QD)
- Иметь значение HbA1c ≤ 9,9% на скрининговом визите.
Критерий исключения:
- Имеют текущую гипогликемическую неосведомленность или имели более 1 эпизода тяжелой гипогликемии в течение 6 месяцев до визита для скрининга.
- Имели более 1 визита в отделение неотложной помощи или госпитализации из-за плохого контроля уровня глюкозы в течение 6 месяцев до визита для скрининга.
- Проходили курс лечения, который включает обычный человеческий инсулин, нейтральный протамин Хагедорна (НПХ), порошок для ингаляций Afrezza® (инсулин человеческий), любые предварительно смешанные инсулины или использование разбавленных инсулинов в течение 90 дней до визита для скрининга.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Инсулин Лиспро (Хумалог)
Участники получали 100 единиц на миллилитр (Ед/мл) инсулина лизпро (Хумалог), вводимого подкожно (п/к), за 0–2 минуты до каждого приема пищи с базальным инсулином один или два раза в день.
Препрандиальные дозы инсулина подбирались индивидуально и титровались в соответствии с установленными протоколом целевыми значениями.
|
Администрируемый SC
Администрируемый SC
Администрируемый SC
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: LY900014
Участникам вводили 100 ЕД/мл LY900014 подкожно за 0–2 минуты до начала приема пищи.
|
Администрируемый SC
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: LY900014 После еды
Участникам вводили 100 ЕД/мл LY900014 подкожно в течение 20 минут после начала приема пищи.
|
Администрируемый SC
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценки эффективности гемоглобина A1c (HbA1c) по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 26
|
Изменение уровня HbA1c по сравнению с исходным уровнем было проанализировано с использованием повторных измерений смешанной модели (MMRM) и включало фиксированные классовые эффекты лечения, страты (объединенные страны, тип базального инсулина и возрастная группа), визиты и взаимодействие лечения за визитом, а также как непрерывные, фиксированные ковариаты базового значения. Неструктурированная ковариационная структура будет использоваться для моделирования ошибок внутри участников. Оценка эффективности включала данные, собранные до окончательного прекращения приема исследуемого препарата до 26-й недели. |
Исходный уровень, неделя 26
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем HbA1c (после приема пищи) на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 26
|
Изменение уровня HbA1c после приема пищи по сравнению с исходным уровнем было проанализировано с использованием (MMRM и включает фиксированные классовые эффекты лечения, страт (объединенные страны, тип базального инсулина и возрастная группа), визитов и взаимодействия лечения за визитом, а также непрерывного, фиксированные ковариаты базового значения. Неструктурированная ковариационная структура будет использоваться для моделирования ошибок внутри участников. Оценка эффективности включала данные, собранные до окончательного прекращения приема исследуемого препарата до 26-й недели. |
Исходный уровень, неделя 26
|
|
Процент участников с задокументированными постдозовыми гипогликемическими событиями в течение 1 и 2 часов после приема прандиальной дозы
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Задокументированная постдозовая гипогликемия <54 миллиграммов на децилитр (мг/дл) и ≤ 70 мг/дл, возникшая через 1 и 2 часа после приема дозы.
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Частота зарегистрированных постдозовых гипогликемических событий в течение 1 и 2 часов после приема прандиальной дозы
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Документально подтвержденное событие постдозовой гипогликемии — это событие с уровнем глюкозы в крови < 54 мг/дл и ≤70 мг/дл, которое произошло в течение 1 и 2 часов после приема дозы натощак.
Частота зарегистрированной гипогликемии оценивалась с помощью отрицательной биномиальной регрессии, включающей лечение и возрастную группу в качестве независимой переменной и количество эпизодов в качестве зависимых переменных с логарифмом (воздействие/365,25 дней) в качестве смещения в модели.
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Процент участников с задокументированными эпизодами гипогликемии
Временное ограничение: Исходный уровень до 26 недели
|
Документально подтвержденная гипогликемия определяется как <54 мг/дл и ≤70 мг/дл соответственно.
|
Исходный уровень до 26 недели
|
|
Частота задокументированных событий гипогликемии
Временное ограничение: С недели 0 по неделю 26
|
Документально подтвержденная гипогликемия определяется как гипогликемическое событие с уровнем глюкозы в крови ≤70 мг/дл или <54 мг/дл.
Частота зарегистрированной гипогликемии оценивалась с помощью отрицательной биномиальной регрессии, включая лечение и возрастную группу в качестве независимых переменных и количество эпизодов в качестве зависимой переменной с логарифмом (воздействие/365,25 дней) в качестве смещения в модели.
|
С недели 0 по неделю 26
|
|
Частота тяжелой гипогликемии
Временное ограничение: С недели 0 по неделю 26
|
Тяжелая гипогликемия: во время этих эпизодов у участников изменяется психическое состояние, и они не могут оказывать помощь в уходе за собой, могут быть в полусознательном или бессознательном состоянии, впадать в кому с судорогами или без них, и им требуется помощь другого человека для активного введения углеводов, глюкагона или других веществ. реанимационные мероприятия. Частота тяжелых гипогликемий за 100 лет была рассчитана как: 100-кратное общее количество эпизодов тяжелой гипогликемии в течение периода, деленное на общее воздействие (в год) для всех участников в группе лечения. |
С недели 0 по неделю 26
|
|
Изменение дозы инсулина по сравнению с исходным уровнем на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 26
|
Изменение дозы инсулина по сравнению с исходным уровнем было проанализировано с использованием повторных измерений смешанной модели (MMRM) и включало фиксированные классовые эффекты лечения, страты (объединенные страны, тип базального инсулина, возрастная группа и страта HbA1c (≤8,0%, >8,0%)). , исходное значение, посещение и взаимодействие лечения за посещением.
Неструктурированная ковариационная структура использовалась для моделирования ошибок внутри участников.
|
Исходный уровень, неделя 26
|
|
Процент участников с HbA1c <7,0% и <7,5%
Временное ограничение: Неделя 26
|
Процент участников с уровнем HbA1c <7,0% и <7,5% был проанализирован с использованием продольной логистической регрессии с повторными измерениями, проведенными с помощью обобщенной линейной смешанной модели, включающей независимые переменные лечения, исходное значение HbA1c, визиты, исходное взаимодействие HbA1c за визитом и лечение за визитом.
Использовалась неструктурированная ковариационная структура.
|
Неделя 26
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем значений уровня глюкозы в крови при самоконтроле по 7 точкам (SMBG) на 26-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 26
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем значений SMBG по 7 точкам было проанализировано с использованием MMRM и включает эффекты фиксированного класса лечения, страты (объединенные страны, тип базального инсулина и возрастная группа, страта HbA1c (≤8,0%, >8,0%)), исходное значение , посещение и лечение за посещением.
Неструктурированная ковариационная структура использовалась для моделирования ошибок внутри участников.
|
Исходный уровень, неделя 26
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2021 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16698
- I8B-MC-ITSB (Другой идентификатор: Eli Lilly and Company)
- 2018-002371-18 (Номер EudraCT)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Анонимизированные данные на уровне отдельных пациентов будут предоставляться в среде безопасного доступа после утверждения исследовательского предложения и подписанного соглашения об обмене данными.
Сроки обмена IPD
Данные доступны через 6 месяцев после первичной публикации и утверждения показаний, изученных в США и ЕС, в зависимости от того, что наступит позднее.
Данные будут бессрочно доступны для запроса.
Критерии совместного доступа к IPD
Предложение об исследовании должно быть одобрено независимой экспертной группой, а исследователи должны подписать соглашение об обмене данными.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .