Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Respons på tregs i medfødt immunitetsreseptor LRP1 (CD91) og tregs i perifere blodmononukleære celler hos pasienter med ikke-segmentær vitiligo

21. august 2017 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Denne studien tar sikte på å evaluere noen forskjeller i immunsystemet mellom pasienter med vitiligo og pasienter uten sykdommen.

Disse forskjellene vil bli evaluert ved ekstraksjon av perifert blod som vil bli analysert før behandlingen og etter behandlingen som, på vanlig måte og etter skjønn av ansvarlig hudlege.

Pasienter som godtar å delta i studien vil bli utsatt for ekstraksjon av to rør (20 ml) med perifert blod (baseline) og etter 12 uker (+/- 5 dager) med behandling.

Derfor vil verken behandling eller oppfølgingsbesøk bli modifisert ved deltakelse, men vil være det samme uansett om du deltar i studien eller ikke.

Når det gjelder kontroller, vil to perifere blodrør (20 ml) bli fjernet i en enkelt deltakelse.

Pasienter med vitiligo vil også bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer for å måle stress, depresjon og oppfatning av sykdom (PSS-10, Skindex-29, HADS, Likert) før og etter 12 uker (+/- 5 dager) med terapeutisk intervensjon.

Denne studien vil inkludere 20 pasienter med aktiv ikke-segmentell vitiligo og 10 kontroller uten sykdommen. Varigheten av deltakelse i denne studien vil være 12 uker (+/- 5 dager) for pasienter med vitiligo og en enkelt deltakelse (ekstraksjon av 20 ml perifert veneblod) for kontrollene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

18 til 65 år begge kjønn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasient med vitiligo uten behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med immunsuppressiv sykdom
  • Pasient som får vitiligobehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Vitiligo ubehandlede pasienter
Diagnostisk test: CD 91 nivåer
Diagnostisk test: Tregs
Kontroll. Pasienter uten vitiligo
Diagnostisk test: CD 91 nivåer
Diagnostisk test: Tregs

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tregs nivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
Tregs nivåer
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
LRP1 (CD91) nivåer
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje
LRP1 (CD91) nivåer
Tidsramme: 16 uker
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

13. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIBSP-VIT-2015-69

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på VITILIGO

Kliniske studier på CD 91 nivåer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere