Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En smaksvurdering av BMS-986165 hos friske deltakere

27. september 2019 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb

En åpen smaksvurdering av BMS-986165 hos friske deltakere

Hensikten med denne studien er å vurdere smaksegenskapene til BMS-986165 formuleringer, alene og blandet, for å utvikle en pediatrisk oral form av BMS-986165.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Forente stater, 01801
        • Senopsys

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

For mer informasjon om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial-deltakelse, vennligst besøk www.BMSStudyConnect.com

Inklusjonskriterier:

  • WOCBP må godta å følge instruksjonene for prevensjonsmetode(r) i 5 halveringstider av BMS-986165 (2 dager) pluss 30 dager (varighet av eggløsningssyklusen) i totalt 32 dager etter hver smakedag.
  • Menn som er seksuelt aktive med WOCBP må godta å følge instruksjonene for prevensjonsmetode(r) 5 halveringstider av studiemedikamentet (2 dager) etter hver smakedag.

Ekskluderingskriterier:

  • En kjent følsomhet for BMS-986165
  • En historie med enhver sykdom som, etter etterforskerens mening, kan forvirre resultatene av studien eller utgjøre en ytterligere risiko ved administrering av studiemedikament(er) til deltakeren. Dette kan inkludere, men er ikke begrenset til: en historie med relevante legemidler eller matallergier; historie med kardiovaskulær eller sentralnervesystemsykdom; historie eller tilstedeværelse av klinisk signifikant patologi; eller historie med psykisk sykdom

Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier kan gjelde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: BMS-986165 smaksevaluering
BMS-986165 smaksevaluering ved bruk av Active Pharmaceutical Ingredient (API) og prototyper av API som inneholder forskjellige smaker og søtningsmidler
Legemiddel: BMS-986165
Swish og oppspytt etter smaking
Legemiddel: Aktiv farmasøytisk ingrediens
Swish og oppspytt etter smaking
Andre navn:
  • API

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smaksegenskapene til BMS-986165 alene og i prototyper for å bestemme aromatisk identitet vil bli målt ved å bruke smaksprofilen til smakslederskapskriteriene
Tidsramme: Omtrent 2 år
Omtrent 2 år
Smaksegenskapene til BMS-986165 alene og i prototyper for å bestemme amplitude vil bli målt ved å bruke smaksprofilen til smakslederskapskriteriene
Tidsramme: Omtrent 2 år
Omtrent 2 år
Smaksegenskapene til BMS-986165 alene og i prototyper for å bestemme munnfølelse vil bli målt ved å bruke smaksprofilen til smakslederskapskriteriene
Tidsramme: Omtrent 2 år
Omtrent 2 år
Smaksegenskapene til BMS-986165 alene og i prototyper for å bestemme off-notes vil bli målt ved å bruke Flavor Profile of Flavor Leadership Criteria
Tidsramme: Omtrent 2 år
Omtrent 2 år
Smaksegenskapene til BMS-986165 alene og i prototyper for å bestemme ettersmak vil bli målt ved hjelp av smaksprofilen til smakslederskapskriteriene
Tidsramme: Omtrent 2 år
Omtrent 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM011-068

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske deltakere

Kliniske studier på BMS-986165

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Thailand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere