Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BMS-986165 ízének felmérése egészséges résztvevők körében

2019. szeptember 27. frissítette: Bristol-Myers Squibb

A BMS-986165 nyílt címkés ízvizsgálata egészséges résztvevők körében

Ennek a vizsgálatnak a célja a BMS-986165 készítmények ízjellemzőinek értékelése, önmagában és vegyesen, a BMS-986165 gyermekgyógyászati ​​orális formájának kifejlesztése érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Egyesült Államok, 01801
        • Senopsys

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A Bristol-Myers Squibb klinikai vizsgálatban való részvételével kapcsolatos további információkért látogasson el a www.BMSStudyConnect.com oldalra.

Bevételi kritériumok:

  • A WOCBP-nek bele kell egyeznie a fogamzásgátlási módszer(ek)re vonatkozó utasítások betartásába a BMS-986165 5 felezési idejére (2 nap), plusz 30 napra (az ovulációs ciklus időtartama), összesen 32 napig minden kóstoló nap után.
  • A WOCBP-vel szexuálisan aktív férfiaknak minden kóstolási nap után el kell fogadniuk a fogamzásgátlási módszer(ek)re vonatkozó utasításokat a vizsgált gyógyszer 5 felezési idejével (2 nappal).

Kizárási kritériumok:

  • Ismert érzékenység a BMS-986165-re
  • Minden olyan betegség előzménye, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja a vizsgálat eredményeit, vagy további kockázatot jelenthet a vizsgálati gyógyszer(ek) résztvevőnek történő beadásakor. Ez magában foglalhatja, de nem kizárólagosan: releváns gyógyszer- vagy ételallergia kórtörténetét; szív- és érrendszeri vagy központi idegrendszeri betegség anamnézisében; klinikailag jelentős patológia anamnézisében vagy jelenlétében; vagy mentális betegség a kórtörténetében

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: BMS-986165 ízértékelés
BMS-986165 ízértékelés az Active Pharmaceutical Ingredient (API) és az API prototípusai segítségével, amelyek különféle ízeket és édesítőszereket tartalmaznak
Drog: BMS-986165
Kóstolás után csöpögtessük és köpítsük ki
Drog: Aktív gyógyszerészeti összetevő
Kóstolás után csöpögtessük és köpítsük ki
Más nevek:
  • API

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A BMS-986165 íztulajdonságait önmagában és prototípusokban az aromás azonosság meghatározásához az ízvezetői kritériumok ízprofilja segítségével mérjük.
Időkeret: Körülbelül 2 év
Körülbelül 2 év
A BMS-986165 íztulajdonságait önmagában és a prototípusokban az amplitúdó meghatározásához az ízvezetői kritériumok ízprofilja segítségével mérjük.
Időkeret: Körülbelül 2 év
Körülbelül 2 év
A BMS-986165 íztulajdonságait önmagában és a prototípusokban a szájban való érzet meghatározásához az ízvezetői kritériumok ízprofilja segítségével mérjük.
Időkeret: Körülbelül 2 év
Körülbelül 2 év
A BMS-986165 íztulajdonságait önmagában és a prototípusokban a mellékjegyek meghatározásához az ízvezetői kritériumok ízprofilja segítségével mérjük.
Időkeret: Körülbelül 2 év
Körülbelül 2 év
A BMS-986165 íztulajdonságait önmagában és a prototípusokban az utóíz meghatározásához az ízvezetői kritériumok ízprofilja segítségével mérjük.
Időkeret: Körülbelül 2 év
Körülbelül 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. november 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IM011-068

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges résztvevők

Klinikai vizsgálatok a BMS-986165

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel