Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En smagsvurdering af BMS-986165 hos sunde deltagere

27. september 2019 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

En åben-label smagsvurdering af BMS-986165 hos sunde deltagere

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere smagsegenskaberne af BMS-986165 formuleringer, alene og blandet, for at udvikle en pædiatrisk oral form af BMS-986165.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Forenede Stater, 01801
        • Senopsys

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

For mere information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagelse, besøg venligst www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • WOCBP skal acceptere at følge instruktionerne for præventionsmetode(r) i 5 halveringstider af BMS-986165 (2 dage) plus 30 dage (varighed af ægløsningscyklus) i i alt 32 dage efter hver smagsdag.
  • Mænd, der er seksuelt aktive med WOCBP, skal acceptere at følge instruktionerne for præventionsmetode(r) 5 halveringstider af undersøgelseslægemidlet (2 dage) efter hver smagningsdag.

Ekskluderingskriterier:

  • En kendt følsomhed over for BMS-986165
  • En historie med enhver sygdom, der efter investigatorens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko ved administration af forsøgslægemidler til deltageren. Dette kan omfatte, men er ikke begrænset til: en historie med relevant lægemiddel- eller fødevareallergi; historie med kardiovaskulær eller centralnervesystemsygdom; historie eller tilstedeværelse af klinisk signifikant patologi; eller historie med psykisk sygdom

Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: BMS-986165 smagsvurdering
BMS-986165 smagsevaluering ved hjælp af Active Pharmaceutical Ingredient (API) og prototyper af API, der indeholder forskellige smagsstoffer og sødestoffer
Medicin: BMS-986165
Swish og opspyt efter smagning
Medicin: Aktiv farmaceutisk ingrediens
Swish og opspyt efter smagning
Andre navne:
  • API

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smagsegenskaber af BMS-986165 alene og i prototyper for at bestemme aromatisk identitet vil blive målt ved hjælp af smagsprofilen for smagslederskabskriterierne
Tidsramme: Cirka 2 år
Cirka 2 år
Smagsegenskaber af BMS-986165 alene og i prototyper for at bestemme amplitude vil blive målt ved hjælp af smagsprofilen for smagslederskabskriterierne
Tidsramme: Cirka 2 år
Cirka 2 år
Smagsegenskaber af BMS-986165 alene og i prototyper for at bestemme mundfølelse vil blive målt ved hjælp af smagsprofilen for smagslederskabskriterierne
Tidsramme: Cirka 2 år
Cirka 2 år
Smagsegenskaber af BMS-986165 alene og i prototyper for at bestemme off-noter vil blive målt ved hjælp af smagsprofilen for smagslederskabskriterierne
Tidsramme: Cirka 2 år
Cirka 2 år
Smagsegenskaber af BMS-986165 alene og i prototyper for at bestemme eftersmag vil blive målt ved hjælp af smagsprofilen for smagslederskabskriterierne
Tidsramme: Cirka 2 år
Cirka 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

11. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

26. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. november 2018

Først opslået (FAKTISKE)

23. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM011-068

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med BMS-986165

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner