Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вкуса BMS-986165 у здоровых участников

27 сентября 2019 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb

Открытая оценка вкуса BMS-986165 у здоровых участников

Целью данного исследования является оценка вкусовых характеристик составов BMS-986165, отдельно и смешанных, для разработки педиатрической пероральной формы BMS-986165.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Для получения дополнительной информации об участии в клинических испытаниях Bristol-Myers Squibb посетите веб-сайт www.BMSStudyConnect.com.

Критерии включения:

  • WOCBP должен согласиться следовать инструкциям по методу (методам) контрацепции в течение 5 периодов полураспада BMS-986165 (2 дня) плюс 30 дней (продолжительность овуляторного цикла), всего 32 дня после каждого дня дегустации.
  • Мужчины, ведущие половую жизнь с WOCBP, должны согласиться следовать инструкциям по методу(ам) контрацепции в течение 5 периодов полураспада исследуемого препарата (2 дня) после каждого дня дегустации.

Критерий исключения:

  • Известная чувствительность к BMS-986165
  • Любое заболевание в анамнезе, которое, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования или создать дополнительный риск при назначении исследуемого препарата(ов) участнику. Это может включать, помимо прочего: наличие в анамнезе соответствующей лекарственной или пищевой аллергии; История сердечно-сосудистых заболеваний или заболеваний центральной нервной системы; история или наличие клинически значимой патологии; или история психического заболевания

Могут применяться другие критерии включения/исключения, определенные протоколом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Оценка вкуса BMS-986165
Оценка вкуса BMS-986165 с использованием активного фармацевтического ингредиента (API) и прототипов API, содержащих различные ароматизаторы и подсластители.
Лекарство: БМС-986165
Прополощите и отхаркните после дегустации
Лекарство: Активный фармацевтический ингредиент
Прополощите и отхаркните после дегустации
Другие имена:
  • API

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вкусовые свойства BMS-986165 отдельно и в прототипах для определения ароматической идентичности будут измеряться с использованием вкусового профиля критериев вкусового лидерства.
Временное ограничение: Примерно 2 года
Примерно 2 года
Вкусовые свойства BMS-986165 отдельно и в прототипах для определения амплитуды будут измеряться с использованием вкусового профиля критериев вкусового лидерства.
Временное ограничение: Примерно 2 года
Примерно 2 года
Вкусовые свойства BMS-986165 отдельно и в прототипах для определения ощущения во рту будут измеряться с использованием вкусового профиля критериев вкусового лидерства.
Временное ограничение: Примерно 2 года
Примерно 2 года
Вкусовые свойства BMS-986165 отдельно и в прототипах для определения неприятных нот будут измеряться с использованием вкусового профиля критериев вкусового лидерства.
Временное ограничение: Примерно 2 года
Примерно 2 года
Вкусовые свойства BMS-986165 отдельно и в прототипах для определения послевкусия будут измеряться с использованием вкусового профиля критериев вкусового лидерства.
Временное ограничение: Примерно 2 года
Примерно 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IM011-068

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые участники

Клинические исследования БМС-986165

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться