Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En smakbedömning av BMS-986165 hos friska deltagare

27 september 2019 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb

En öppen smakbedömning av BMS-986165 hos friska deltagare

Syftet med denna studie är att bedöma smakegenskaperna hos BMS-986165 formuleringar, ensamma och blandade, för att utveckla en pediatrisk oral form av BMS-986165.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Förenta staterna, 01801
        • Senopsys

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

För mer information om Bristol-Myers Squibb Clinical Trial deltagande, besök www.BMSStudyConnect.com

Inklusionskriterier:

  • WOCBP måste gå med på att följa instruktionerna för preventivmetod(er) under 5 halveringstider av BMS-986165 (2 dagar) plus 30 dagar (längd på ägglossningscykeln) i totalt 32 dagar efter varje smakdag.
  • Män som är sexuellt aktiva med WOCBP måste gå med på att följa instruktionerna för preventivmetod(er) 5 halveringstider av studieläkemedlet (2 dagar) efter varje smakdag.

Exklusions kriterier:

  • En känd känslighet för BMS-986165
  • En historia av någon sjukdom som, enligt utredarens åsikt, kan förvirra resultaten av studien eller utgöra en ytterligare risk vid administrering av studieläkemedel till deltagaren. Detta kan inkludera men är inte begränsat till: en historia av relevant läkemedels- eller livsmedelsallergi; historia av kardiovaskulära eller centrala nervsystemets sjukdomar; historia eller närvaro av kliniskt signifikant patologi; eller historia av psykisk sjukdom

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: BMS-986165 smakutvärdering
BMS-986165 smakutvärdering med hjälp av Active Pharmaceutical Ingredient (API) och prototyper av API som innehåller olika smaker och sötningsmedel
Läkemedel: BMS-986165
Swisha och upphosta efter provsmakning
Läkemedel: Aktiv farmaceutisk ingrediens
Swisha och upphosta efter provsmakning
Andra namn:
  • API

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Smakegenskaperna för BMS-986165 enbart och i prototyper för att bestämma aromatisk identitet kommer att mätas med hjälp av Flavor Profile of Flavor Leadership Criteria
Tidsram: Ungefär 2 år
Ungefär 2 år
Smakegenskaperna för BMS-986165 enbart och i prototyper för att bestämma amplitud kommer att mätas med hjälp av Flavor Profile of Flavor Leadership Criteria
Tidsram: Ungefär 2 år
Ungefär 2 år
Smakegenskaperna för BMS-986165 enbart och i prototyper för att bestämma munkänsla kommer att mätas med hjälp av smakprofilen för smakledarskapskriterierna
Tidsram: Ungefär 2 år
Ungefär 2 år
Smakegenskaperna för BMS-986165 enbart och i prototyper för att bestämma off-noter kommer att mätas med hjälp av Flavor Profile of the Flavor Leadership Criteria
Tidsram: Ungefär 2 år
Ungefär 2 år
Smakegenskaperna för BMS-986165 enbart och i prototyper för att bestämma eftersmak kommer att mätas med hjälp av Flavor Profile of the Flavor Leadership Criteria
Tidsram: Ungefär 2 år
Ungefär 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

26 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

26 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2018

Första postat (FAKTISK)

23 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IM011-068

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska deltagare

Kliniska prövningar på BMS-986165

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera