Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMS-986165:n makuarviointi terveillä osallistujilla

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

BMS-986165:n avoin makuarviointi terveillä osallistujilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida BMS-986165-formulaatioiden makuominaisuuksia yksinään ja sekoitettuna, jotta voidaan kehittää lapsille tarkoitettu BMS-986165:n oraalinen muoto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, Yhdysvallat, 01801
        • Senopsys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Lisätietoja Bristol-Myers Squibbin kliiniseen tutkimukseen osallistumisesta on osoitteessa www.BMSStudyConnect.com

Sisällyttämiskriteerit:

  • WOCBP:n on suostuttava noudattamaan ehkäisymenetelmiä koskevia ohjeita 5 BMS-986165:n puoliintumisajan (2 päivää) plus 30 päivän ajan (ovulaatiosyklin kesto) yhteensä 32 päivän ajan kunkin maistelupäivän jälkeen.
  • Miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, on suostuttava noudattamaan ehkäisymenetelmiä koskevia ohjeita 5 tutkimuslääkkeen puoliintumisaikaa (2 päivää) jokaisen maistelupäivän jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu herkkyys BMS-986165:lle
  • Aiemmat sairaudet, jotka tutkijan mielestä voivat sekoittaa tutkimuksen tuloksia tai aiheuttaa lisäriskin tutkimuslääkkeen (tutkimuslääkkeiden) antamisessa osallistujalle. Tämä voi sisältää, mutta ei rajoittuen: asiaankuuluvien lääke- tai ruoka-allergioiden historia; sydän- ja verisuonitauti tai keskushermoston sairaus; kliinisesti merkittävä patologia historia tai olemassaolo; tai mielenterveysongelmia

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: BMS-986165 maun arviointi
BMS-986165 maun arviointi käyttämällä aktiivista lääkeainesosaa (API) ja API prototyyppejä, jotka sisältävät erilaisia ​​makuja ja makeutusaineita
Lääke: BMS-986165
Huuhtele ja yskää maistamisen jälkeen
Lääke: Vaikuttava farmaseuttinen ainesosa
Huuhtele ja yskää maistamisen jälkeen
Muut nimet:
  • API

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
BMS-986165:n makuominaisuudet yksinään ja prototyypeissä aromaattisen identiteetin määrittämiseksi mitataan makuprofiilin makuprofiilin avulla.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Noin 2 vuotta
BMS-986165:n makuominaisuudet yksinään ja prototyypeissä amplitudin määrittämiseksi mitataan käyttämällä makuprofiilia Flavor Leadership Criteria.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Noin 2 vuotta
BMS-986165:n makuominaisuudet yksinään ja prototyypeissä suutuntuman määrittämiseksi mitataan makuprofiilin makuprofiilin avulla.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Noin 2 vuotta
BMS-986165:n makuominaisuudet yksinään ja prototyypeissä epämukavien vivahteiden määrittämiseksi mitataan makuprofiilin makuprofiilin avulla.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Noin 2 vuotta
BMS-986165:n makuominaisuudet yksinään ja prototyypeissä jälkimaun määrittämiseksi mitataan makuprofiilin makuprofiilin avulla.
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 23. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IM011-068

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet osallistujat

Kliiniset tutkimukset BMS-986165

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa