健康参与者对 BMS-986165 的味觉评估
2019年9月27日 更新者：Bristol-Myers Squibb
BMS-986165 在健康参与者中的开放标签味觉评估
本研究的目的是评估 BMS-986165 单独和混合制剂的味道特征，以开发 BMS-986165 的儿科口服剂型。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
9
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Woburn、Massachusetts、美国、01801
- Senopsys
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
有关参与 Bristol-Myers Squibb 临床试验的更多信息，请访问 www.BMSStudyConnect.com
纳入标准：
- WOCBP 必须同意遵循 BMS-986165 的 5 个半衰期（2 天）加上 30 天（排卵周期持续时间）的避孕方法说明，每个品尝日后总共 32 天。
- 与 WOCBP 性活跃的男性必须同意在每个品尝日后遵循避孕方法的说明 5 个研究药物的半衰期（2 天）。
排除标准：
- 已知对 BMS-986165 敏感
- 研究者认为可能混淆研究结果或给参与者服用研究药物带来额外风险的任何疾病史。 这可能包括但不限于：相关药物或食物过敏史；心血管或中枢神经系统疾病史；具有临床意义的病理学病史或存在；或精神病史
其他协议定义的包含/排除标准可以适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：BMS-986165口味测评
BMS-986165 使用活性药物成分 (API) 和含有各种香料和甜味剂的 API 原型进行味道评估
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尝后漱口吐出
尝后漱口吐出
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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BMS-986165 单独和在原型中的味道特性以确定芳香特性将使用风味领导标准的风味概况进行测量
大体时间：约2年
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约2年
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BMS-986165 单独和在原型中的味道特性以确定振幅将使用风味领导标准的风味概况进行测量
大体时间：约2年
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约2年
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BMS-986165 单独和原型的味道特性将使用风味领导标准的风味概况进行测量以确定口感
大体时间：约2年
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约2年
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|
BMS-986165 单独和在原型中的味道特性以确定异味将使用风味领导标准的风味概况进行测量
大体时间：约2年
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约2年
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BMS-986165 单独和原型的味道特性将使用风味领导标准的风味概况进行测量以确定余味
大体时间：约2年
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约2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月11日
初级完成 (实际的)
2018年11月26日
研究完成 (实际的)
2018年11月26日
研究注册日期
首次提交
2018年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月20日
首次发布 (实际的)
2018年11月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月27日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IM011-068
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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