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건강한 참가자의 BMS-986165 맛 평가

2019년 9월 27일 업데이트: Bristol-Myers Squibb

건강한 참가자의 BMS-986165 공개 라벨 미각 평가

본 연구의 목적은 BMS-986165의 소아 경구용 제제 개발을 위하여 BMS-986165 제제 단독 및 혼합의 맛 특성을 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Woburn, Massachusetts, 미국, 01801
        • Senopsys

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Bristol-Myers Squibb 임상 시험 참여에 대한 자세한 내용은 www.BMSStudyConnect.com을 방문하십시오.

포함 기준:

  • WOCBP는 각 시음일 후 총 32일 동안 BMS-986165의 5반감기(2일) + 30일(배란 주기 기간) 동안 피임 방법에 대한 지침을 따르는 데 동의해야 합니다.
  • WOCBP로 성적으로 활발한 남성은 각 시음일 후 연구 약물의 5 반감기(2일) 피임 방법(들)에 대한 지침을 따르는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

  • BMS-986165에 대해 알려진 감도
  • 연구자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 하거나 참가자에게 연구 약물(들)을 투여하는 데 추가적인 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력. 여기에는 다음이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다. 관련 약물 또는 음식 알레르기의 병력; 심혈관 또는 중추 신경계 질환의 병력; 임상적으로 중요한 병리의 병력 또는 존재; 또는 정신 질환의 역사

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: BMS-986165 맛 평가
BMS-986165 API(Active Pharmaceutical Ingredient) 및 다양한 향미료 및 감미료를 함유한 API 프로토타입을 이용한 맛 평가
의약품: BMS-986165
시음 후 가글하고 뱉어내다
의약품: 활성 제약 성분
시음 후 가글하고 뱉어내다
다른 이름들:
  • API

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
BMS-986165 단독 및 프로토타입의 맛 속성은 향미 리더십 기준의 향미 프로필을 사용하여 측정됩니다.
기간: 약 2년
약 2년
진폭을 결정하기 위한 BMS-986165 단독 및 프로토타입의 맛 속성은 향미 리더십 기준의 향미 프로파일을 사용하여 측정됩니다.
기간: 약 2년
약 2년
입맛을 결정하기 위한 BMS-986165 단독 및 프로토타입의 맛 특성은 향미 리더십 기준의 향미 프로필을 사용하여 측정됩니다.
기간: 약 2년
약 2년
BMS-986165 단독 및 오프 노트를 결정하기 위한 프로토타입의 맛 속성은 향미 리더십 기준의 향미 프로필을 사용하여 측정됩니다.
기간: 약 2년
약 2년
뒷맛을 결정하기 위한 BMS-986165 단독 및 시제품의 맛 특성은 향미 리더십 기준의 향미 프로필을 사용하여 측정됩니다.
기간: 약 2년
약 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bristol-Myers Squibb

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 11일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 26일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IM011-068

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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