Effekter av pediatrisk Tuina (massasje) på forstoppelse og relaterte symptomer blant barn i førskolealder

Forskningen er et samarbeidsprosjekt av HKU og Yan Chai Hospital, finansiert av Social Welfare Development Fund of HKSAR. Studien er designet som en prospektiv randomisert kontrollstudie med det primære målet å undersøke effekten av pediatrisk tuina (massasje) på funksjonell forstoppelse hos barn i førskolealder.

Vår studie er en pragmatisk forskning som sammenligner pediatrisk tuina(massasje)behandling med forsiktighet som vanlig, med mål om å undersøke

1. hvis en ikke-invasiv, lettlært pediatrictuina (massasje)-protokoll kan forbedre forstoppelsen og relaterte symptomer som barn i førskolealder opplever
2. hvis det er en positiv innvirkning på forholdet omsorgsperson-barn og barnas atferd (en undergruppeanalyse) når forstoppelsessymptomene ble bedre.

Emnene i denne studien er barn i førskolealder (2-6 år) som betjenes av Yan Chai Hospital Social Service Department (YCHSS). Emnene vil bli rekruttert åpent gjennom tjenesteenhetene som betjener barn i førskolealder under YCHSS. Roma IV-kriterier vil bli brukt for å identifisere barna som lider av forstoppelse.

I. Forsøksdesign Dette er et multisenter, pragmatisk randomisert kontrollforsøk (PRCT) med et prospektivt design

Hypotese 1:

Bruk av vanlig pediatrictuina (massasje) (3 ganger i uken, i 4 uker) på barn i førskolealder med funksjonell forstoppelse vil forbedre ett eller flere av følgende symptomer.

• Hyppighet av avføring
• Episode av inkontinens
• Overdreven retensjon av avføring
• Smertefulle eller harde avføringer
• Tilstedeværelse av en stor fekal masse i endetarmen som kan hindre toalettet

Hypotese 2:

Stressnivået til omsorgspersonen til studiepersonene forbedres ettersom forsøkspersonenes obstipasjonssyndrom forbedres.

Hypotese 3:

Barna med atferdsproblemer som led av forstoppelse vil ha mindre atferdsproblemer når deres funksjonelle forstoppelsessyndrom ble bedre

Totalt 160 barn i førskolealder med funksjonell forstoppelse og deres omsorgsperson vil bli rekruttert åpent fra institusjonene/tjenesteenhetene som drives av den pediatriske tjenesteenheten ved Yan Chai Hospital Social Service Department. De rekrutterte barna må lide av funksjonelle forstoppelsessymptomer (basert på Roma). IV-kriterier). Alle aksepterte emner vil være i dyad. (dvs. 1 barn i førskolealder og hans utpekte omsorgsperson, som forplikter seg til å bringe barnet til å delta på alle behandlinger og vurderinger, svare på alle omsorgspersoners vurdering og fylle ut den daglige loggboken).

Alle søknader vil bli screenet av sosialarbeiderne i sentrene basert på inkluderings- og eksklusjonskriteriene. Kvalifiserte søkere vil bli invitert til en helsevurdering utført av en registrert TCM-utøver i forskningsteamet for å bekrefte deres egnethet og invitere dem til å signere samtykkeskjemaet. Den samtykkende dyaden vil bli fordelt tilfeldig i behandlingsgruppe og kontrollgruppe på venteliste.

II. Intervensjon En 10-minutters strukturert pediatrisk massasjeprotokoll med spesifikk bruksteknikk vil bli utført på barna som er tildelt behandlingsgruppen tre ganger i uken i 4 påfølgende uker av trente TCM-utøvere i serviceenhetene til YCHSS. Omsorgspersonene til barna må delta i alle vurderingsøktene og fylle ut loggboken som følger med.

I løpet av de første 4 ukene vil ikke barna i kontrollgruppen på venteliste få noen pediatrictuina (massasje). Etter at dyaden fullførte vurderingsøktene ved baseline og uke 4 (fungert som behandling-som-vanlig kontroll), vil barn i kontrollgruppen få de samme 4 ukene med pediatrisk massasje som behandlingsgruppen. Dataene som samles inn før behandlingen begynner i uke 4, vil fungere som den andre baselinjen for kontrollgruppen på venteliste.

Behandlingsprotokollen omfatter 8 trinn. Massasjeområdet fokuserer på magen og korsryggen til mottakeren. Alle bevegelsene/trinnene som er valgt er godt etablert og ofte brukt i TCM-praksisen. Enhver bevegelse som krever profesjonell opplæring eller innebærer potensiell risiko er ekskludert fra protokollen.

III. Måling av effekt Effekten av behandlingene vil bli målt i multidimensjoner før og etter behandlingen for begge grupper. De viktigste utfallsmålene er avføringsfrekvens per uke, fekal inkontinensfrekvens per uke, og samlet behandlingssuksess etter 4 uker intervensjon, 8 uker intervensjon og 12 uker (4 uker etter intervensjon stoppet) Sekundære utfallsmål inkludert

• magesmerter og smertefull avføring basert på tarmdagbok,
• barnas subjektive nivå av smerte under avføring,
• score av barnets atferd spørreskjema og
• score for omsorgspersonens påvirkning og belastning