Влияние педиатрической туйны (массажа) на запоры и связанные с ними симптомы у детей дошкольного возраста

Исследование является совместным проектом HKU и больницы Yan Chai, финансируемого Фондом развития социального обеспечения HKSAR. Исследование разработано как проспективное рандомизированное контролируемое исследование с основной целью изучения эффективности педиатрической туйны (массажа) при функциональном запоре у детей дошкольного возраста.

Наше исследование представляет собой прагматическое исследование, сравнивающее педиатрическое лечение туиной (массажем) с обычным уходом, с целями исследования

1. если неинвазивный, простой в освоении педиатрический протокол (массаж) может улучшить запор и связанные с ним симптомы, испытываемые детьми дошкольного возраста
2. если есть положительное влияние на отношения опекуна и детей и поведение детей (анализ подгруппы), когда симптомы запора уменьшились.

Субъектами этого исследования являются дети дошкольного возраста (в возрасте от 2 до 6 лет), которые обслуживаются отделом социального обслуживания больницы Ян Чай (YCHSS). Субъекты будут открыто набираться через подразделения обслуживания детей дошкольного возраста в рамках YCHSS. Римские критерии IV будут использоваться для выявления детей, страдающих запорами.

I. Дизайн исследования Это многоцентровое прагматическое рандомизированное контрольное исследование (PRCT) с проспективным дизайном.

Гипотеза 1:

Применение регулярного педиатрического массажа (3 раза в неделю в течение 4 недель) у детей дошкольного возраста с функциональными запорами улучшит один или несколько из следующих симптомов.

• Частота дефекаций
• Эпизод недержания
• Чрезмерная задержка стула
• Болезненные или твердые испражнения
• Наличие больших фекальных масс в прямой кишке, которые могут препятствовать туалету.

Гипотеза 2:

Уровень стресса лица, осуществляющего уход за субъектами исследования, улучшается по мере уменьшения синдрома запора у субъектов.

Гипотеза 3:

У детей с проблемами поведения, которые страдали от запоров, будет меньше проблем с поведением, когда их функциональные синдромы запора улучшатся.

В общей сложности 160 детей дошкольного возраста с функциональными запорами и лица, осуществляющие уход за ними, будут открыто набраны из учреждений/подразделений обслуживания, находящихся в ведении педиатрического отделения отделения социальной службы больницы Янь Чай. IV критерии). Все принятые темы будут в диаде. (т.е. 1 ребенок дошкольного возраста и назначенный ему опекун, который обязуется приводить ребенка на все сеансы лечения и оценки, отвечать на оценку всех опекунов и заполнять ежедневный журнал).

Все заявления будут проверены социальными работниками в центрах на основе критериев включения и исключения. Квалифицированные кандидаты будут приглашены для оценки состояния здоровья, проводимой зарегистрированным практикующим специалистом традиционной китайской медицины в исследовательской группе, чтобы подтвердить их пригодность и предложить им подписать форму согласия. Согласованная диада будет случайным образом распределена в группу лечения и контрольную группу списка ожидания.

II. Вмешательство 10-минутный протокол структурированного педиатрического массажа со специальной техникой аппликаций будет выполняться для детей, распределенных в группу лечения, три раза в неделю в течение 4 недель подряд обученными практиками ТКМ в сервисных подразделениях YCHSS. Лица, осуществляющие уход за детьми, должны участвовать во всех оценочных занятиях и заполнять прилагаемый журнал.

В первые 4 недели дети из контрольной группы листа ожидания не будут получать никакого педиатрического лечения (массаж). После того, как диада завершила сеансы оценки на исходном уровне и на 4-й неделе (служили в качестве контроля обычного лечения), дети в контрольной группе будут получать те же 4 недели педиатрического массажа, что и в лечебной группе. Данные, собранные до начала лечения на 4-й неделе, будут служить вторым исходным уровнем для контрольной группы списка ожидания.

Протокол лечения включает 8 шагов. Зона массажа фокусируется на животе и нижней части спины получателей. Все выбранные движения/шаги хорошо известны и широко используются в практике ТКМ. Любое движение, требующее профессиональной подготовки или сопряженное с потенциальным риском, исключается из протокола.

III. Измерение эффективности Эффективность лечения будет измеряться в нескольких измерениях до и после лечения для обеих групп. Основными показателями исхода являются частота дефекаций в неделю, частота недержания кала в неделю и общий успех лечения через 4 недели вмешательства, 8 недель вмешательства и 12 недель (4 недели после прекращения вмешательства).

• боль в животе и болезненная дефекация по данным кишечного дневника,
• субъективный уровень боли при дефекации у детей,
• баллы по опроснику поведения ребенка и
• оценка воздействия и бремени лица, осуществляющего уход